- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02287883
Effekten av patientaktivering och engagemang på patientcentrerade vårdresultat i ACOs (ACTIVATE)
Den jämförande effekten av patientaktivering och engagemang för att förbättra patientcentrerade vårdresultat i ansvarsfulla vårdorganisationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND Engagerade patienter har kallats "...det 21:a århundradets storfilmer". Enligt Affordable Care Act (ACA) är Accountable Care Organisations (ACOs) skyldiga att engagera patienter. Den specifika frågan vi kommer att ta upp är: uppnår patienter som får vård från ACO-metoder med högt utvecklade patientaktiverings- och engagemangsaktiviteter (PA&E) bättre patientrapporterade hälsoresultat, rapporterar bättre vårdupplevelser och har bättre utvalda kliniska mått (blodtryck, hemoglobin) nivåer och LDL-C) jämfört med patienter som får vård från ACO-mottagningar med mindre utvecklade PA&E-initiativ? Vi planerar att dra nytta av den naturliga variationen i graden av implementering av PA&E-aktiviteter.
MÅL
1) Att samla in information om PA&E-aktiviteterna i 16 praktiker av två ACO:er vid baslinjen och över tre år - inklusive initiativ fokuserade på sjukdomsförebyggande och hälsofrämjande, kommunikation mellan vårdteam och patient, delat beslutsfattande, stöd för självförvaltning, avancerad allvarlig sjukvård och patientengagemang i vårdens redesignupplevelse; 2) att bedöma skillnaderna i patientrapporterade resultat av vården, patientupplevelser och utvalda kliniska åtgärder mellan patienter som exponerats för högt utvecklade PA&E-initiativ kontra de som får vård från praktiker med minimal PA&E-aktiviteter; och 3) undersöka variation på praktiknivå i implementeringsprocesser för PA&E inklusive kultur, ledarskap, lagarbete och relationell koordinering.
METODER Vi kommer att dra fördel av den naturligt förekommande variationen i implementeringen av PA&E-aktiviteter i 16 mottagningar av två ACO:er som behandlar patienter med diabetes och hjärt-kärlsjukdom (CVD). Ett slumpmässigt urval av kroniskt sjuka patienter från var och en av de två ACO:erna kommer att provtas och kommer att slutföra ett patientrapporterat utfallsinstrument som inkluderar utvalda Patient-Reported Outcomes (PROMIS)-mått och patientupplevelsemått i tidiga och sena stadier av projektet. De kommer också att slutföra patientaktiveringsåtgärden (PAM). Vi kommer att undersöka förändringar över tid i utfallsvariablerna ovan. Vi kommer också att kartlägga ACO/praktikintressenter angående organisationskultur, ledarskap, teameffektivitet och relationell koordinering med hjälp av tidigare validerade instrument kompletterade med platsbesök. Flernivåanalyser undersöker PA&E-effekter och heterogenitet på praktiknivå inom ACOs, kontrollerar patientens egenskaper.
PATIENTRESULTAT Det föreslagna projektets explicita fokus på att undersöka PA&E-aktiviteterna i ACO-praxis med högt utvecklade PA&E-aktiviteter i jämförelse med de med mycket lite och koppla dessa till resultatmåtten som noterats ovan borde vara av stort intresse för patienterna, Patient-Centered Outcomes Research Institutet (PCORI), och hälso- och sjukvårdspolitiken och utövare. Resultaten bör hjälpa till att vägleda PCORI:s framtida forskningsagenda inom detta område samtidigt som de ger alla inblandade kunskap för att främja patientcentrerad vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94720
- University of California, Berkeley
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90502
- HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60515
- Advocate Health Care
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Förenta staterna, 03755
- Dartmouth Colelge
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen, 18-82
- diagnos av diabetes eller hjärt-kärlsjukdom
- får primärvård på en av 16 utvalda kliniska platser från två Accountable Care Organisationer
Exklusions kriterier:
- Ofullständig postadress tillgänglig från elektronisk journal
- Patientspråk annat än engelska eller spanska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter på hög PAE-klinik
Patienter med diabetes eller hjärt-kärlsjukdom som får vård inom två Accountable Care Organisations (ACOs) på kliniker med hög implementering av patientaktiverings- och engagemangsaktiviteter. Observationell: Patientaktivering och -engagemang (PAE) |
Observation: Patienter får vård från kliniker med antingen låga eller höga nivåer av patientaktivering och engagemang.
|
|
Patienter på klinik med låg PAE
Patienter med diabetes eller hjärt-kärlsjukdomar som får vård inom två Accountable Care Organisations (ACOs) på kliniker med låg implementering av patientaktiverings- och engagemangsaktiviteter. Observationell: Patientaktivering och -engagemang (PAE) |
Observation: Patienter får vård från kliniker med antingen låga eller höga nivåer av patientaktivering och engagemang.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LÖFTE Kort formulär 8a
Tidsram: 1 år
|
Patientrapporterad social funktion, skala 1 (alltid problem eller begränsat)-5 (aldrig problem eller begränsat).
Resultatmått är medelvärdet av förändringen i poäng som rapporterats av varje patient mellan baslinjen (2015) och vid ettårsuppföljning (2016).
|
1 år
|
|
LÖFTE Kort formulär 12a
Tidsram: 1 år
|
Patientrapporterad fysisk funktion, skala 1 (kan inte utföra aktivitet) -5 (inga svårigheter).
Resultatmått är medelvärdet av förändringen i poäng som rapporterats av varje patient mellan baslinjen (2015) och vid ettårsuppföljning (2016).
|
1 år
|
|
PHQ-4
Tidsram: 1 år
|
Patientrapporterad emotionell funktion, skala 1 (orolig eller deprimerad nästan varje dag) -5 (inte alls orolig eller deprimerad).
Resultatmått är medelvärdet av förändringen i poäng som rapporterats av varje patient mellan baslinjen (2015) och vid ettårsuppföljning (2016).
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IHS-1310-06821
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .