Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av patientaktivering och engagemang på patientcentrerade vårdresultat i ACOs (ACTIVATE)

18 oktober 2017 uppdaterad av: University of California, Berkeley

Den jämförande effekten av patientaktivering och engagemang för att förbättra patientcentrerade vårdresultat i ansvarsfulla vårdorganisationer

Utredarna kommer att studera leveransen av vård till patienter med diabetes och hjärt- och kärlsjukdomar från 16 praktiker inom hälsovårdsorganisationer som får incitament för att förbättra kvaliteten på patientvården. Hälften av dessa kommer att vara långt med att engagera patienter i sin vård och hälften kommer inte att göra det. Utredarna kommer att se om patienter med diabetes eller hjärt-kärlsjukdomar som får vård från praktiker som mer involverar sina patienter har bättre kliniska resultat och tillfredsställelse med sin vård än de som inte gör det. Utredarna förväntar sig att dessa resultat kommer att hjälpa praktiker och patienter att uppnå bättre resultat av vården.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND Engagerade patienter har kallats "...det 21:a århundradets storfilmer". Enligt Affordable Care Act (ACA) är Accountable Care Organisations (ACOs) skyldiga att engagera patienter. Den specifika frågan vi kommer att ta upp är: uppnår patienter som får vård från ACO-metoder med högt utvecklade patientaktiverings- och engagemangsaktiviteter (PA&E) bättre patientrapporterade hälsoresultat, rapporterar bättre vårdupplevelser och har bättre utvalda kliniska mått (blodtryck, hemoglobin) nivåer och LDL-C) jämfört med patienter som får vård från ACO-mottagningar med mindre utvecklade PA&E-initiativ? Vi planerar att dra nytta av den naturliga variationen i graden av implementering av PA&E-aktiviteter.

MÅL

1) Att samla in information om PA&E-aktiviteterna i 16 praktiker av två ACO:er vid baslinjen och över tre år - inklusive initiativ fokuserade på sjukdomsförebyggande och hälsofrämjande, kommunikation mellan vårdteam och patient, delat beslutsfattande, stöd för självförvaltning, avancerad allvarlig sjukvård och patientengagemang i vårdens redesignupplevelse; 2) att bedöma skillnaderna i patientrapporterade resultat av vården, patientupplevelser och utvalda kliniska åtgärder mellan patienter som exponerats för högt utvecklade PA&E-initiativ kontra de som får vård från praktiker med minimal PA&E-aktiviteter; och 3) undersöka variation på praktiknivå i implementeringsprocesser för PA&E inklusive kultur, ledarskap, lagarbete och relationell koordinering.

METODER Vi kommer att dra fördel av den naturligt förekommande variationen i implementeringen av PA&E-aktiviteter i 16 mottagningar av två ACO:er som behandlar patienter med diabetes och hjärt-kärlsjukdom (CVD). Ett slumpmässigt urval av kroniskt sjuka patienter från var och en av de två ACO:erna kommer att provtas och kommer att slutföra ett patientrapporterat utfallsinstrument som inkluderar utvalda Patient-Reported Outcomes (PROMIS)-mått och patientupplevelsemått i tidiga och sena stadier av projektet. De kommer också att slutföra patientaktiveringsåtgärden (PAM). Vi kommer att undersöka förändringar över tid i utfallsvariablerna ovan. Vi kommer också att kartlägga ACO/praktikintressenter angående organisationskultur, ledarskap, teameffektivitet och relationell koordinering med hjälp av tidigare validerade instrument kompletterade med platsbesök. Flernivåanalyser undersöker PA&E-effekter och heterogenitet på praktiknivå inom ACOs, kontrollerar patientens egenskaper.

PATIENTRESULTAT Det föreslagna projektets explicita fokus på att undersöka PA&E-aktiviteterna i ACO-praxis med högt utvecklade PA&E-aktiviteter i jämförelse med de med mycket lite och koppla dessa till resultatmåtten som noterats ovan borde vara av stort intresse för patienterna, Patient-Centered Outcomes Research Institutet (PCORI), och hälso- och sjukvårdspolitiken och utövare. Resultaten bör hjälpa till att vägleda PCORI:s framtida forskningsagenda inom detta område samtidigt som de ger alla inblandade kunskap för att främja patientcentrerad vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2176

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60515
        • Advocate Health Care
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Förenta staterna, 03755
        • Dartmouth Colelge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 82 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

4368 patienter med diabetes eller hjärt-kärlsjukdom som får vård från utvalda kliniker vid två Accountable Care Organizations i Los Angeles, CA och Chicago, IL.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen, 18-82
  • diagnos av diabetes eller hjärt-kärlsjukdom
  • får primärvård på en av 16 utvalda kliniska platser från två Accountable Care Organisationer

Exklusions kriterier:

  • Ofullständig postadress tillgänglig från elektronisk journal
  • Patientspråk annat än engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter på hög PAE-klinik

Patienter med diabetes eller hjärt-kärlsjukdom som får vård inom två Accountable Care Organisations (ACOs) på kliniker med hög implementering av patientaktiverings- och engagemangsaktiviteter.

Observationell: Patientaktivering och -engagemang (PAE)

Observation: Patienter får vård från kliniker med antingen låga eller höga nivåer av patientaktivering och engagemang.
Patienter på klinik med låg PAE

Patienter med diabetes eller hjärt-kärlsjukdomar som får vård inom två Accountable Care Organisations (ACOs) på kliniker med låg implementering av patientaktiverings- och engagemangsaktiviteter.

Observationell: Patientaktivering och -engagemang (PAE)

Observation: Patienter får vård från kliniker med antingen låga eller höga nivåer av patientaktivering och engagemang.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LÖFTE Kort formulär 8a
Tidsram: 1 år
Patientrapporterad social funktion, skala 1 (alltid problem eller begränsat)-5 (aldrig problem eller begränsat). Resultatmått är medelvärdet av förändringen i poäng som rapporterats av varje patient mellan baslinjen (2015) och vid ettårsuppföljning (2016).
1 år
LÖFTE Kort formulär 12a
Tidsram: 1 år
Patientrapporterad fysisk funktion, skala 1 (kan inte utföra aktivitet) -5 (inga svårigheter). Resultatmått är medelvärdet av förändringen i poäng som rapporterats av varje patient mellan baslinjen (2015) och vid ettårsuppföljning (2016).
1 år
PHQ-4
Tidsram: 1 år
Patientrapporterad emotionell funktion, skala 1 (orolig eller deprimerad nästan varje dag) -5 (inte alls orolig eller deprimerad). Resultatmått är medelvärdet av förändringen i poäng som rapporterats av varje patient mellan baslinjen (2015) och vid ettårsuppföljning (2016).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2014

Första postat (Uppskatta)

11 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera