- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02287883
Indvirkning af patientaktivering og -engagement på patientcentrerede plejeresultater i ACO'er (ACTIVATE)
Den sammenlignende indvirkning af patientaktivering og -engagement på forbedring af patientcentrerede plejeresultater i ansvarlige plejeorganisationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND Engagerede patienter er blevet omtalt som "...det 21. århundredes storfilm". I henhold til Affordable Care Act (ACA) er Accountable Care Organisations (ACO'er) forpligtet til at engagere patienter. Det specifikke spørgsmål, vi vil tage fat på, er: Opnår patienter, der modtager pleje fra ACO-praksis med højt udviklede patientaktiverings- og -engagement (PA&E)-aktiviteter, bedre patientrapporterede helbredsresultater, rapporterer bedre plejeoplevelser og har bedre udvalgte kliniske mål (blodtryk, hæmoglobin) niveauer og LDL-C) sammenlignet med patienter, der modtager pleje fra ACO-praksis med mindre udviklede PA&E-initiativer? Vi planlægger at udnytte den naturligt forekommende variation i graden af implementering af PA&E-aktiviteter.
MÅL
1) At indsamle information om PA&E-aktiviteterne i 16 praksisser i to ACO'er ved baseline og over tre år - herunder initiativer med fokus på sygdomsforebyggelse og sundhedsfremme, plejeteam-patientkommunikation, delt beslutningstagning, selvledelsesstøtte, avanceret seriøs sygdomsbehandling og patientinddragelse i plejens redesignoplevelse; 2) at vurdere forskellene på patientrapporterede resultater af pleje, patientoplevelser og udvalgte kliniske mål mellem patienter udsat for højt udviklede PA&E-initiativer versus dem, der modtager pleje fra praksisser med minimale PA&E-aktiviteter; og 3) undersøge variation på praksisniveau i PA&E implementeringsprocesser, herunder kultur, ledelse, teamwork og relationel koordinering.
METODER Vi vil drage fordel af den naturligt forekommende variation i implementeringen af PA&E-aktiviteter i 16 praksisser hos to ACO'er, der behandler patienter med diabetes og kardiovaskulær sygdom (CVD). En tilfældig stikprøve af kronisk syge patienter fra hver af de to ACO'er vil blive udtaget og vil udfylde et patientrapporteret udfaldsinstrument, der inkluderer udvalgte Patient-Reported Outcomes (PROMIS) mål og patientoplevelsesmålinger i tidlige og sene faser af projektet. De vil også gennemføre patientaktiveringsmålet (PAM). Vi vil undersøge ændringer over tid i udfaldsvariablerne nævnt ovenfor. Vi vil også undersøge ACO/praksis-interessenter vedrørende organisationskultur, ledelse, teameffektivitet og relationel koordinering ved hjælp af tidligere validerede instrumenter suppleret med webstedsbesøg. Multilevel-analyser undersøger PA&E-effekter og heterogenitet på praksisniveau inden for ACO'er, kontrollerende for patientkarakteristika.
PATIENTRESULTATER Det foreslåede projekts eksplicitte fokus på at undersøge PA&E-aktiviteterne i ACO-praksis med højt udviklede PA&E-aktiviteter sammenlignet med dem med meget lidt og at forbinde disse med de resultatmål, der er nævnt ovenfor, burde være af stor interesse for patienterne, Patient-Centered Outcomes Research Instituttet (PCORI), og sundhedspolitikken og praktiserende samfund. Resultaterne skulle være med til at vejlede PCORI's fremtidige forskningsdagsorden på dette område og samtidig give alle involverede viden til at fremme patientcentreret pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
- University of California, Berkeley
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90502
- HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60515
- Advocate Health Care
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Forenede Stater, 03755
- Dartmouth Colelge
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen, 18-82
- diagnosticering af diabetes eller hjertekarsygdomme
- modtager primær pleje på et af 16 udvalgte kliniske steder fra to Accountable Care Organisationer
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændig postadresse tilgængelig fra elektronisk lægejournal
- Patientsprog andet end engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter på høj PAE klinik
Patienter med diabetes eller kardiovaskulær sygdom, der modtager pleje inden for to Accountable Care Organisations (ACO'er) på klinikker med høj implementering af patientaktiverings- og engagementsaktiviteter. Observationel: Patient Activation and Engagement (PAE) |
Observationel: Patienter modtager pleje fra klinikker med enten lave eller høje niveauer af patientaktiverings- og engagementsaktiviteter.
|
|
Patienter på lav PAE klinik
Patienter med diabetes eller kardiovaskulær sygdom, der modtager pleje inden for to Accountable Care Organisations (ACO'er) på klinikker med lav implementering af patientaktiverings- og engagementsaktiviteter. Observationel: Patient Activation and Engagement (PAE) |
Observationel: Patienter modtager pleje fra klinikker med enten lave eller høje niveauer af patientaktiverings- og engagementsaktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LØFTE Kort formular 8a
Tidsramme: 1 år
|
Patientrapporteret socialt fungerende, skala 1 (altid besvær eller begrænset)-5 (aldrig besvær eller begrænset).
Resultatmål er gennemsnittet af ændringen i score rapporteret af hver patient mellem baseline (2015) og ved et-års opfølgning (2016).
|
1 år
|
|
LØFTE Kort formular 12a
Tidsramme: 1 år
|
Patientrapporteret fysisk funktion, skala 1 (ikke i stand til at udføre aktivitet) -5 (ingen vanskelighed).
Resultatmål er gennemsnittet af ændringen i score rapporteret af hver patient mellem baseline (2015) og ved et-års opfølgning (2016).
|
1 år
|
|
PHQ-4
Tidsramme: 1 år
|
Patientrapporteret følelsesmæssig funktion, skala 1 (ængstelig eller deprimeret næsten hver dag) -5 (slet ikke angst eller deprimeret).
Resultatmål er gennemsnittet af ændringen i score rapporteret af hver patient mellem baseline (2015) og ved et-års opfølgning (2016).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IHS-1310-06821
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Observationel: Patient Activation and Engagement (PAE)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetLymfom | Knoglemarvstransplantation | GI-kræft | GU KræftForenede Stater