Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af patientaktivering og -engagement på patientcentrerede plejeresultater i ACO'er (ACTIVATE)

18. oktober 2017 opdateret af: University of California, Berkeley

Den sammenlignende indvirkning af patientaktivering og -engagement på forbedring af patientcentrerede plejeresultater i ansvarlige plejeorganisationer

Efterforskerne vil studere leveringen af ​​pleje til patienter med diabetes og hjerte-kar-sygdomme fra 16 praksisser i sundhedsorganisationer, som modtager incitamenter til at forbedre kvaliteten af ​​patientbehandlingen. Halvdelen af ​​dem vil være langt med at engagere patienter i deres pleje, og halvdelen vil ikke. Efterforskerne vil se, om patienter med diabetes eller hjerte-kar-sygdomme, som modtager pleje fra praksisser, der i højere grad involverer deres patienter, har bedre kliniske resultater og tilfredshed med deres behandling end dem, der ikke gør. Efterforskerne forventer, at disse resultater vil hjælpe praksis og patienter til at opnå bedre resultater af behandlingen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND Engagerede patienter er blevet omtalt som "...det 21. århundredes storfilm". I henhold til Affordable Care Act (ACA) er Accountable Care Organisations (ACO'er) forpligtet til at engagere patienter. Det specifikke spørgsmål, vi vil tage fat på, er: Opnår patienter, der modtager pleje fra ACO-praksis med højt udviklede patientaktiverings- og -engagement (PA&E)-aktiviteter, bedre patientrapporterede helbredsresultater, rapporterer bedre plejeoplevelser og har bedre udvalgte kliniske mål (blodtryk, hæmoglobin) niveauer og LDL-C) sammenlignet med patienter, der modtager pleje fra ACO-praksis med mindre udviklede PA&E-initiativer? Vi planlægger at udnytte den naturligt forekommende variation i graden af ​​implementering af PA&E-aktiviteter.

MÅL

1) At indsamle information om PA&E-aktiviteterne i 16 praksisser i to ACO'er ved baseline og over tre år - herunder initiativer med fokus på sygdomsforebyggelse og sundhedsfremme, plejeteam-patientkommunikation, delt beslutningstagning, selvledelsesstøtte, avanceret seriøs sygdomsbehandling og patientinddragelse i plejens redesignoplevelse; 2) at vurdere forskellene på patientrapporterede resultater af pleje, patientoplevelser og udvalgte kliniske mål mellem patienter udsat for højt udviklede PA&E-initiativer versus dem, der modtager pleje fra praksisser med minimale PA&E-aktiviteter; og 3) undersøge variation på praksisniveau i PA&E implementeringsprocesser, herunder kultur, ledelse, teamwork og relationel koordinering.

METODER Vi vil drage fordel af den naturligt forekommende variation i implementeringen af ​​PA&E-aktiviteter i 16 praksisser hos to ACO'er, der behandler patienter med diabetes og kardiovaskulær sygdom (CVD). En tilfældig stikprøve af kronisk syge patienter fra hver af de to ACO'er vil blive udtaget og vil udfylde et patientrapporteret udfaldsinstrument, der inkluderer udvalgte Patient-Reported Outcomes (PROMIS) mål og patientoplevelsesmålinger i tidlige og sene faser af projektet. De vil også gennemføre patientaktiveringsmålet (PAM). Vi vil undersøge ændringer over tid i udfaldsvariablerne nævnt ovenfor. Vi vil også undersøge ACO/praksis-interessenter vedrørende organisationskultur, ledelse, teameffektivitet og relationel koordinering ved hjælp af tidligere validerede instrumenter suppleret med webstedsbesøg. Multilevel-analyser undersøger PA&E-effekter og heterogenitet på praksisniveau inden for ACO'er, kontrollerende for patientkarakteristika.

PATIENTRESULTATER Det foreslåede projekts eksplicitte fokus på at undersøge PA&E-aktiviteterne i ACO-praksis med højt udviklede PA&E-aktiviteter sammenlignet med dem med meget lidt og at forbinde disse med de resultatmål, der er nævnt ovenfor, burde være af stor interesse for patienterne, Patient-Centered Outcomes Research Instituttet (PCORI), og sundhedspolitikken og praktiserende samfund. Resultaterne skulle være med til at vejlede PCORI's fremtidige forskningsdagsorden på dette område og samtidig give alle involverede viden til at fremme patientcentreret pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60515
        • Advocate Health Care
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Forenede Stater, 03755
        • Dartmouth Colelge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 82 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

4368 patienter med diabetes eller kardiovaskulær sygdom, der modtager behandling fra udvalgte klinikker hos to Accountable Care Organisationer i Los Angeles, CA og Chicago, IL.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen, 18-82
  • diagnosticering af diabetes eller hjertekarsygdomme
  • modtager primær pleje på et af 16 udvalgte kliniske steder fra to Accountable Care Organisationer

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændig postadresse tilgængelig fra elektronisk lægejournal
  • Patientsprog andet end engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter på høj PAE klinik

Patienter med diabetes eller kardiovaskulær sygdom, der modtager pleje inden for to Accountable Care Organisations (ACO'er) på klinikker med høj implementering af patientaktiverings- og engagementsaktiviteter.

Observationel: Patient Activation and Engagement (PAE)

Observationel: Patienter modtager pleje fra klinikker med enten lave eller høje niveauer af patientaktiverings- og engagementsaktiviteter.
Patienter på lav PAE klinik

Patienter med diabetes eller kardiovaskulær sygdom, der modtager pleje inden for to Accountable Care Organisations (ACO'er) på klinikker med lav implementering af patientaktiverings- og engagementsaktiviteter.

Observationel: Patient Activation and Engagement (PAE)

Observationel: Patienter modtager pleje fra klinikker med enten lave eller høje niveauer af patientaktiverings- og engagementsaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LØFTE Kort formular 8a
Tidsramme: 1 år
Patientrapporteret socialt fungerende, skala 1 (altid besvær eller begrænset)-5 (aldrig besvær eller begrænset). Resultatmål er gennemsnittet af ændringen i score rapporteret af hver patient mellem baseline (2015) og ved et-års opfølgning (2016).
1 år
LØFTE Kort formular 12a
Tidsramme: 1 år
Patientrapporteret fysisk funktion, skala 1 (ikke i stand til at udføre aktivitet) -5 (ingen vanskelighed). Resultatmål er gennemsnittet af ændringen i score rapporteret af hver patient mellem baseline (2015) og ved et-års opfølgning (2016).
1 år
PHQ-4
Tidsramme: 1 år
Patientrapporteret følelsesmæssig funktion, skala 1 (ængstelig eller deprimeret næsten hver dag) -5 (slet ikke angst eller deprimeret). Resultatmål er gennemsnittet af ændringen i score rapporteret af hver patient mellem baseline (2015) og ved et-års opfølgning (2016).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2014

Først opslået (Skøn)

11. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Observationel: Patient Activation and Engagement (PAE)

Abonner