- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02287883
Влияние активизации и вовлечения пациента на ориентированные на пациента результаты лечения в ОПА (ACTIVATE)
Сравнительное влияние активизации и вовлечения пациентов на улучшение ориентированных на пациента результатов лечения в подотчетных медицинских организациях
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ Помолвленных пациентов называют «…лекарствами-блокбастерами 21 века». В соответствии с Законом о доступном медицинском обслуживании (ACA) подотчетные медицинские организации (ACO) обязаны привлекать пациентов. Конкретный вопрос, который мы затронем, заключается в следующем: достигают ли пациенты, получающие помощь в рамках практики ACO с высокоразвитой деятельностью по активизации и вовлечению пациентов (PA&E), лучших результатов в отношении здоровья, сообщают о лучшем опыте лечения и лучше выбирают клинические показатели (артериальное давление, гемоглобин? уровней и холестерина ЛПНП) по сравнению с пациентами, получающими помощь в клиниках ACO с менее развитыми инициативами по PA&E? Мы планируем использовать естественные различия в степени реализации мероприятий по PA&E.
ЦЕЛИ
1) Собрать информацию о мероприятиях по PA&E в 16 практиках двух ACO на исходном уровне и в течение трех лет, включая инициативы, направленные на профилактику заболеваний и укрепление здоровья, общение бригады по уходу и пациентов, совместное принятие решений, поддержку самоконтроля, серьезные серьезные уход за больными и вовлечение пациентов в перепланировку ухода; 2) оценить различия в сообщаемых пациентами результатах лечения, опыте пациентов и выбранных клинических показателях между пациентами, подвергшимися высокоразвитым инициативам по PA&E, по сравнению с теми, кто получает помощь из практик с минимальными мероприятиями по PA&E; и 3) изучить различия на уровне практики в процессах реализации PA&E, включая культуру, лидерство, командную работу и координацию отношений.
МЕТОДЫ Мы воспользуемся преимуществами естественных вариаций в реализации мероприятий PA&E в 16 практиках двух ACO, лечащих пациентов с диабетом и сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ). Будет отобрана случайная выборка хронически больных пациентов из каждого из двух ACO, и они будут заполнены инструментом результатов, о котором сообщают пациенты, который включает в себя отдельные показатели результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS), и показатели опыта пациентов на ранних и поздних стадиях проекта. Они также завершат процедуру активации пациента (PAM). Мы рассмотрим изменения с течением времени в переменных результатов, отмеченных выше. Мы также проведем опрос заинтересованных сторон ACO / практики относительно организационной культуры, лидерства, эффективности команды и координации отношений, используя ранее проверенные инструменты, дополненные посещениями объектов. Многоуровневый анализ исследует эффекты PA&E и неоднородность уровня практики в пределах ACO, контролируя характеристики пациентов.
РЕЗУЛЬТАТЫ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ Предложенный проект явно нацелен на изучение деятельности по PA&E в клиниках ACO с высокоразвитой деятельностью по PA&E по сравнению с теми, где деятельность по PA&E очень мала, а также на привязку их к показателям результатов, отмеченным выше, что должно представлять большой интерес для пациентов, исследование результатов, ориентированных на пациента. института (PCORI), политики в области здравоохранения и сообщества практикующих врачей. Полученные данные должны помочь направить будущую исследовательскую программу PCORI в этой области, а также предоставить всем участникам знания для продвижения ориентированного на пациента ухода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94720
- University of California, Berkeley
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
- HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60515
- Advocate Health Care
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03755
- Dartmouth Colelge
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослый, 18-82 года
- диагностика диабета или сердечно-сосудистых заболеваний
- получает первичную помощь в одном из 16 выбранных клинических центров от двух подотчетных медицинских организаций
Критерий исключения:
- Неполный почтовый адрес доступен из электронной медицинской карты
- Язык пациента, отличный от английского или испанского
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты в клинике высокой ПАЭ
Пациенты с диабетом или сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающие помощь в рамках двух подотчетных медицинских организаций (ACO) в клиниках с высоким уровнем реализации мероприятий по активизации и вовлечению пациентов. Наблюдение: активация и вовлечение пациента (PAE) |
Наблюдение: пациенты получают помощь в клиниках с низким или высоким уровнем активности пациента и участия.
|
Пациенты в клинике низкой ПАЭ
Пациенты с диабетом или сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающие помощь в рамках двух подотчетных медицинских организаций (ACO) в клиниках с низким уровнем реализации мероприятий по активизации и вовлечению пациентов. Наблюдение: активация и вовлечение пациента (PAE) |
Наблюдение: пациенты получают помощь в клиниках с низким или высоким уровнем активности пациента и участия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ПРОМИС Краткая форма 8а
Временное ограничение: 1 год
|
Социальное функционирование, о котором сообщает пациент, шкала 1 (всегда проблемы или ограничения)-5 (никогда не проблемы или ограничения).
Критерием результата является среднее изменение баллов, сообщаемых каждым пациентом, между исходным уровнем (2015 г.) и через год наблюдения (2016 г.).
|
1 год
|
ПРОМИС Краткая форма 12а
Временное ограничение: 1 год
|
Физическое функционирование, о котором сообщает пациент, шкала 1 (неспособность выполнять действия) -5 (нет затруднений).
Критерием результата является среднее изменение баллов, сообщаемых каждым пациентом, между исходным уровнем (2015 г.) и через год наблюдения (2016 г.).
|
1 год
|
PHQ-4
Временное ограничение: 1 год
|
Эмоциональное функционирование, о котором сообщает пациент, по шкале 1 (тревога или депрессия почти каждый день) -5 (совсем не тревога или депрессия).
Критерием результата является среднее изменение баллов, сообщаемых каждым пациентом, между исходным уровнем (2015 г.) и через год наблюдения (2016 г.).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IHS-1310-06821
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .