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Impacto de la activación y el compromiso del paciente en los resultados de la atención centrados en el paciente en las ACO (ACTIVATE)

18 de octubre de 2017 actualizado por: University of California, Berkeley

El impacto comparativo de la activación y el compromiso del paciente en la mejora de los resultados de atención centrados en el paciente en organizaciones de atención responsable

Los investigadores estudiarán la prestación de atención a pacientes con diabetes y enfermedades cardiovasculares de 16 prácticas en organizaciones de atención médica que reciben incentivos para mejorar la calidad de la atención al paciente. La mitad de ellos estarán muy avanzados en involucrar a los pacientes en su atención y la otra mitad no. Los investigadores verán si los pacientes con diabetes o enfermedades cardiovasculares que reciben atención de prácticas que involucran más a sus pacientes tienen mejores resultados clínicos y satisfacción con su atención que aquellos que no la reciben. Los investigadores esperan que estos hallazgos ayuden a los consultorios ya los pacientes a lograr mejores resultados en la atención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES Se ha hecho referencia a los pacientes comprometidos como "... los medicamentos de gran éxito del siglo XXI". Según la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA), las Organizaciones de Cuidado Responsable (ACO) deben involucrar a los pacientes. La pregunta específica que abordaremos es: ¿Los pacientes que reciben atención de las prácticas de ACO con actividades altamente desarrolladas de activación y participación del paciente (PA&E) logran mejores resultados de salud informados por el paciente, informan mejores experiencias de atención y tienen mejores medidas clínicas seleccionadas (presión arterial, hemoglobina y LDL-C) en comparación con los pacientes que reciben atención de las prácticas de ACO con iniciativas de PA&E menos desarrolladas? Planeamos capitalizar la variación natural que ocurre en el grado de implementación de las actividades de PA&E.

OBJETIVOS

1) Recopilar información sobre las actividades de PA&E en 16 prácticas de dos ACO al inicio y durante tres años, incluidas iniciativas centradas en la prevención de enfermedades y la promoción de la salud, la comunicación entre el equipo de atención y el paciente, la toma de decisiones compartida, el apoyo a la autogestión, la enfermedad grave avanzada. atención de enfermedades y participación del paciente en la experiencia de rediseño de la atención; 2) evaluar las diferencias en los resultados de la atención informados por los pacientes, las experiencias de los pacientes y las medidas clínicas seleccionadas entre los pacientes expuestos a iniciativas de PA&E altamente desarrolladas versus aquellos que reciben atención de prácticas con actividades mínimas de PA&E; y 3) examinar la variación a nivel de práctica en los procesos de implementación de PA&E, incluida la cultura, el liderazgo, el trabajo en equipo y la coordinación relacional.

MÉTODOS Aprovecharemos la variación natural en la implementación de actividades de PA&E en 16 prácticas de dos ACO que tratan a pacientes con diabetes y enfermedad cardiovascular (ECV). Se tomará una muestra aleatoria de pacientes con enfermedades crónicas de cada una de las dos ACO y se completará un instrumento de resultado informado por el paciente que incluye medidas seleccionadas de resultados informados por el paciente (PROMIS) y medidas de la experiencia del paciente en las etapas temprana y tardía del proyecto. También completarán la medida de activación del paciente (PAM). Examinaremos los cambios a lo largo del tiempo en las variables de resultado mencionadas anteriormente. También encuestaremos a las partes interesadas de la práctica/ACO con respecto a la cultura organizacional, el liderazgo, la efectividad del equipo y la coordinación relacional utilizando instrumentos previamente validados complementados con visitas al sitio. Los análisis multinivel examinan los efectos de PA&E y la heterogeneidad a nivel de práctica dentro de las ACO, controlando las características de los pacientes.

RESULTADOS DE LOS PACIENTES El enfoque explícito del proyecto propuesto en examinar las actividades de PA&E de las prácticas de ACO con actividades de PA&E altamente desarrolladas en comparación con aquellas con muy poco y vincularlas a las medidas de resultados mencionadas anteriormente debería ser de gran interés para los pacientes, la investigación de resultados centrados en el paciente Institute (PCORI), y la política de atención médica y la comunidad de profesionales. Los hallazgos deberían ayudar a guiar la futura agenda de investigación de PCORI en esta área al tiempo que brindan a todos los involucrados conocimientos para avanzar en la atención centrada en el paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2176

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60515
        • Advocate Health Care
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Estados Unidos, 03755
        • Dartmouth Colelge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 82 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

4368 pacientes con diabetes o enfermedad cardiovascular que recibieron atención de clínicas seleccionadas en dos Organizaciones de Atención Responsable en Los Ángeles, CA y Chicago, IL.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adulto, 18-82
  • diagnóstico de diabetes o enfermedad cardiovascular
  • recibe atención primaria en uno de los 16 sitios clínicos seleccionados de dos Organizaciones de Atención Responsable

Criterio de exclusión:

  • Dirección postal incompleta disponible en Electronic Medical Record
  • Idioma del paciente que no sea inglés o español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en clínica de alta PAE

Pacientes con diabetes o enfermedad cardiovascular que reciben atención dentro de dos Organizaciones de Atención Responsable (ACO) en clínicas con una alta implementación de actividades de participación y activación del paciente.

Observacional: Activación y compromiso del paciente (PAE)

Observacional: Los pacientes reciben atención de clínicas con niveles bajos o altos de actividades de participación y activación del paciente.
Pacientes en clínica de baja PAE

Pacientes con diabetes o enfermedades cardiovasculares que reciben atención dentro de dos Organizaciones de Atención Responsable (ACO) en clínicas con baja implementación de actividades de participación y activación del paciente.

Observacional: Activación y compromiso del paciente (PAE)

Observacional: Los pacientes reciben atención de clínicas con niveles bajos o altos de actividades de participación y activación del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PROMIS Forma abreviada 8a
Periodo de tiempo: 1 año
Funcionamiento social informado por el paciente, escala 1 (siempre problemático o limitado)-5 (nunca problemático o limitado). La medida de resultado es la media del cambio en las puntuaciones informadas por cada paciente entre el inicio (2015) y el seguimiento de un año (2016).
1 año
PROMIS Forma abreviada 12a
Periodo de tiempo: 1 año
Funcionamiento físico informado por el paciente, escala 1 (incapaz de realizar actividad) -5 (sin dificultad). La medida de resultado es la media del cambio en las puntuaciones informadas por cada paciente entre el inicio (2015) y el seguimiento de un año (2016).
1 año
PHQ-4
Periodo de tiempo: 1 año
Funcionamiento emocional informado por el paciente, escala 1 (ansioso o deprimido casi todos los días) -5 (nada ansioso o deprimido). La medida de resultado es la media del cambio en las puntuaciones informadas por cada paciente entre el inicio (2015) y el seguimiento de un año (2016).
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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