- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02287883
Impacto de la activación y el compromiso del paciente en los resultados de la atención centrados en el paciente en las ACO (ACTIVATE)
El impacto comparativo de la activación y el compromiso del paciente en la mejora de los resultados de atención centrados en el paciente en organizaciones de atención responsable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES Se ha hecho referencia a los pacientes comprometidos como "... los medicamentos de gran éxito del siglo XXI". Según la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA), las Organizaciones de Cuidado Responsable (ACO) deben involucrar a los pacientes. La pregunta específica que abordaremos es: ¿Los pacientes que reciben atención de las prácticas de ACO con actividades altamente desarrolladas de activación y participación del paciente (PA&E) logran mejores resultados de salud informados por el paciente, informan mejores experiencias de atención y tienen mejores medidas clínicas seleccionadas (presión arterial, hemoglobina y LDL-C) en comparación con los pacientes que reciben atención de las prácticas de ACO con iniciativas de PA&E menos desarrolladas? Planeamos capitalizar la variación natural que ocurre en el grado de implementación de las actividades de PA&E.
OBJETIVOS
1) Recopilar información sobre las actividades de PA&E en 16 prácticas de dos ACO al inicio y durante tres años, incluidas iniciativas centradas en la prevención de enfermedades y la promoción de la salud, la comunicación entre el equipo de atención y el paciente, la toma de decisiones compartida, el apoyo a la autogestión, la enfermedad grave avanzada. atención de enfermedades y participación del paciente en la experiencia de rediseño de la atención; 2) evaluar las diferencias en los resultados de la atención informados por los pacientes, las experiencias de los pacientes y las medidas clínicas seleccionadas entre los pacientes expuestos a iniciativas de PA&E altamente desarrolladas versus aquellos que reciben atención de prácticas con actividades mínimas de PA&E; y 3) examinar la variación a nivel de práctica en los procesos de implementación de PA&E, incluida la cultura, el liderazgo, el trabajo en equipo y la coordinación relacional.
MÉTODOS Aprovecharemos la variación natural en la implementación de actividades de PA&E en 16 prácticas de dos ACO que tratan a pacientes con diabetes y enfermedad cardiovascular (ECV). Se tomará una muestra aleatoria de pacientes con enfermedades crónicas de cada una de las dos ACO y se completará un instrumento de resultado informado por el paciente que incluye medidas seleccionadas de resultados informados por el paciente (PROMIS) y medidas de la experiencia del paciente en las etapas temprana y tardía del proyecto. También completarán la medida de activación del paciente (PAM). Examinaremos los cambios a lo largo del tiempo en las variables de resultado mencionadas anteriormente. También encuestaremos a las partes interesadas de la práctica/ACO con respecto a la cultura organizacional, el liderazgo, la efectividad del equipo y la coordinación relacional utilizando instrumentos previamente validados complementados con visitas al sitio. Los análisis multinivel examinan los efectos de PA&E y la heterogeneidad a nivel de práctica dentro de las ACO, controlando las características de los pacientes.
RESULTADOS DE LOS PACIENTES El enfoque explícito del proyecto propuesto en examinar las actividades de PA&E de las prácticas de ACO con actividades de PA&E altamente desarrolladas en comparación con aquellas con muy poco y vincularlas a las medidas de resultados mencionadas anteriormente debería ser de gran interés para los pacientes, la investigación de resultados centrados en el paciente Institute (PCORI), y la política de atención médica y la comunidad de profesionales. Los hallazgos deberían ayudar a guiar la futura agenda de investigación de PCORI en esta área al tiempo que brindan a todos los involucrados conocimientos para avanzar en la atención centrada en el paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- University of California, Berkeley
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60515
- Advocate Health Care
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Estados Unidos, 03755
- Dartmouth Colelge
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto, 18-82
- diagnóstico de diabetes o enfermedad cardiovascular
- recibe atención primaria en uno de los 16 sitios clínicos seleccionados de dos Organizaciones de Atención Responsable
Criterio de exclusión:
- Dirección postal incompleta disponible en Electronic Medical Record
- Idioma del paciente que no sea inglés o español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes en clínica de alta PAE
Pacientes con diabetes o enfermedad cardiovascular que reciben atención dentro de dos Organizaciones de Atención Responsable (ACO) en clínicas con una alta implementación de actividades de participación y activación del paciente. Observacional: Activación y compromiso del paciente (PAE) |
Observacional: Los pacientes reciben atención de clínicas con niveles bajos o altos de actividades de participación y activación del paciente.
|
|
Pacientes en clínica de baja PAE
Pacientes con diabetes o enfermedades cardiovasculares que reciben atención dentro de dos Organizaciones de Atención Responsable (ACO) en clínicas con baja implementación de actividades de participación y activación del paciente. Observacional: Activación y compromiso del paciente (PAE) |
Observacional: Los pacientes reciben atención de clínicas con niveles bajos o altos de actividades de participación y activación del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PROMIS Forma abreviada 8a
Periodo de tiempo: 1 año
|
Funcionamiento social informado por el paciente, escala 1 (siempre problemático o limitado)-5 (nunca problemático o limitado).
La medida de resultado es la media del cambio en las puntuaciones informadas por cada paciente entre el inicio (2015) y el seguimiento de un año (2016).
|
1 año
|
|
PROMIS Forma abreviada 12a
Periodo de tiempo: 1 año
|
Funcionamiento físico informado por el paciente, escala 1 (incapaz de realizar actividad) -5 (sin dificultad).
La medida de resultado es la media del cambio en las puntuaciones informadas por cada paciente entre el inicio (2015) y el seguimiento de un año (2016).
|
1 año
|
|
PHQ-4
Periodo de tiempo: 1 año
|
Funcionamiento emocional informado por el paciente, escala 1 (ansioso o deprimido casi todos los días) -5 (nada ansioso o deprimido).
La medida de resultado es la media del cambio en las puntuaciones informadas por cada paciente entre el inicio (2015) y el seguimiento de un año (2016).
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IHS-1310-06821
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .