- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02287883
ACO에서 환자 중심 치료 결과에 대한 환자 활성화 및 참여의 영향 (ACTIVATE)
책임 있는 치료 조직에서 환자 중심 치료 결과 개선에 대한 환자 활성화 및 참여의 비교 영향
연구 개요
상세 설명
배경 참여 환자는 "...21세기의 블록버스터 약물"로 언급되었습니다. ACA(Affordable Care Act)에 따라 ACO(Accountable Care Organization)는 환자를 참여시켜야 합니다. 우리가 다룰 구체적인 질문은 다음과 같습니다. 고도로 발달된 환자 활성화 및 참여(PA&E) 활동을 통해 ACO 사례에서 치료를 받는 환자가 더 나은 환자 보고 건강 결과를 달성하고, 더 나은 치료 경험을 보고하고, 더 나은 임상 측정(혈압, 헤모글로빈)을 선택할 수 있습니까? 수준 및 LDL-C) PA&E 이니셔티브가 덜 개발된 ACO 진료를 받는 환자와 비교했을 때? PA&E 활동 이행 정도의 자연 발생적 변화를 활용할 계획입니다.
목표
1) 질병 예방 및 건강 증진에 초점을 맞춘 이니셔티브, 치료 팀-환자 커뮤니케이션, 공유 의사 결정, 자기 관리 지원, 고급 심각한 질병 치료 및 치료 재설계 경험에 대한 환자 참여; 2) 고도로 발달된 PA&E 이니셔티브에 노출된 환자와 최소한의 PA&E 활동으로 치료를 받는 환자 간의 치료, 환자 경험 및 선택된 임상 측정의 환자 보고 결과의 차이를 평가합니다. 3) 문화, 리더십, 팀워크 및 관계 조정을 포함하여 PA&E 구현 프로세스의 실무 수준 변동을 조사합니다.
방법 우리는 당뇨병 및 심혈관 질환(CVD) 환자를 치료하는 두 ACO의 16가지 사례에서 PA&E 활동 구현에서 자연적으로 발생하는 변화를 활용할 것입니다. 두 ACO 각각에서 만성 질환 환자의 무작위 표본을 추출하여 환자 보고 결과(PROMIS) 측정과 프로젝트의 초기 및 후기 단계에서 환자 경험 측정을 포함하는 환자 보고 결과 도구를 완성합니다. 그들은 또한 환자 활성 측정(PAM)을 완료할 것입니다. 위에서 언급한 결과 변수의 시간 경과에 따른 변화를 검토할 것입니다. 우리는 또한 현장 방문으로 보완된 이전에 검증된 도구를 사용하여 조직 문화, 리더십, 팀 효율성 및 관계 조정에 관해 ACO/관행 이해관계자를 조사할 것입니다. 다단계 분석은 PA&E 효과와 ACO 내 실무 수준의 이질성을 검사하여 환자 특성을 제어합니다.
PATIENT OUTCOMES 제안된 프로젝트는 PA&E 활동이 거의 없는 것과 비교하여 고도로 발달된 PA&E 활동이 있는 ACO 진료의 PA&E 활동을 조사하고 이를 위에 언급된 결과 측정과 연결하는 데 초점을 맞추는 것이 환자에게 큰 관심을 불러일으킬 것입니다. Patient-Centered Outcomes Research 연구소(PCORI), 의료 정책 및 실무자 커뮤니티. 연구 결과는 이 분야에서 PCORI의 향후 연구 의제를 안내하는 동시에 환자 중심 치료를 발전시키기 위한 지식을 모든 관련자들에게 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Berkeley, California, 미국, 94720
- University of California, Berkeley
-
Torrance, California, 미국, 90502
- HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60515
- Advocate Health Care
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, 미국, 03755
- Dartmouth Colelge
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인, 18-82세
- 당뇨병이나 심혈관 질환의 진단
- 2개의 Accountable Care Organization에서 선택한 16개 임상 현장 중 한 곳에서 1차 진료를 받습니다.
제외 기준:
- 전자 의료 기록에서 사용할 수 있는 불완전한 우편 주소
- 영어 또는 스페인어 이외의 환자 언어
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
높은 PAE 클리닉의 환자
당뇨병 또는 심혈관 질환이 있는 환자는 환자 활성화 및 참여 활동이 많이 시행되는 클리닉에서 두 개의 ACO(Accountable Care Organization) 내에서 치료를 받습니다. 관찰: 환자 활성화 및 참여(PAE) |
관찰: 환자는 환자 활성화 및 참여 활동 수준이 낮거나 높은 클리닉에서 치료를 받습니다.
|
|
낮은 PAE 클리닉의 환자
당뇨병 또는 심혈관 질환이 있는 환자가 환자 활성화 및 참여 활동의 구현이 낮은 클리닉에서 두 개의 ACO(Accountable Care Organization) 내에서 치료를 받고 있습니다. 관찰: 환자 활성화 및 참여(PAE) |
관찰: 환자는 환자 활성화 및 참여 활동 수준이 낮거나 높은 클리닉에서 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PROMIS 약식 8a
기간: 일년
|
환자가 보고한 사회적 기능, 척도 1(항상 문제가 있거나 제한됨)-5(문제가 없거나 제한되지 않음).
결과 측정은 기준선(2015)과 1년 추적 조사(2016) 사이에 각 환자가 보고한 점수 변화의 평균입니다.
|
일년
|
|
PROMIS 약식 12a
기간: 일년
|
환자가 보고한 신체 기능, 척도 1(활동 불가) -5(어려움 없음).
결과 측정은 기준선(2015)과 1년 추적 조사(2016) 사이에 각 환자가 보고한 점수 변화의 평균입니다.
|
일년
|
|
PHQ-4
기간: 일년
|
환자 보고 감정 기능, 척도 1(거의 매일 불안하거나 우울함) -5(전혀 불안하거나 우울하지 않음).
결과 측정은 기준선(2015)과 1년 추적 조사(2016) 사이에 각 환자가 보고한 점수 변화의 평균입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IHS-1310-06821
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국