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ACO에서 환자 중심 치료 결과에 대한 환자 활성화 및 참여의 영향 (ACTIVATE)

2017년 10월 18일 업데이트: University of California, Berkeley

책임 있는 치료 조직에서 환자 중심 치료 결과 개선에 대한 환자 활성화 및 참여의 비교 영향

연구자들은 환자 치료의 질을 향상시키기 위해 인센티브를 받는 의료 기관의 16개 사례에서 당뇨병 및 심혈관 질환 환자에게 치료를 제공하는 방법을 연구할 것입니다. 그들 중 절반은 환자를 치료에 참여시키는 데 많은 시간을 할애할 것이고 나머지 절반은 그렇지 않을 것입니다. 연구자들은 당뇨병이나 심혈관 질환이 있는 환자가 환자를 보다 완전하게 참여시키는 진료를 받는 환자가 그렇지 않은 환자보다 더 나은 임상 결과와 치료 만족도를 보이는지 여부를 확인할 것입니다. 조사관은 이러한 발견이 진료 및 환자가 더 나은 치료 결과를 달성하는 데 도움이 될 것으로 기대합니다.

연구 개요

상세 설명

배경 참여 환자는 "...21세기의 블록버스터 약물"로 언급되었습니다. ACA(Affordable Care Act)에 따라 ACO(Accountable Care Organization)는 환자를 참여시켜야 합니다. 우리가 다룰 구체적인 질문은 다음과 같습니다. 고도로 발달된 환자 활성화 및 참여(PA&E) 활동을 통해 ACO 사례에서 치료를 받는 환자가 더 나은 환자 보고 건강 결과를 달성하고, 더 나은 치료 경험을 보고하고, 더 나은 임상 측정(혈압, 헤모글로빈)을 선택할 수 있습니까? 수준 및 LDL-C) PA&E 이니셔티브가 덜 개발된 ACO 진료를 받는 환자와 비교했을 때? PA&E 활동 이행 정도의 자연 발생적 변화를 활용할 계획입니다.

목표

1) 질병 예방 및 건강 증진에 초점을 맞춘 이니셔티브, 치료 팀-환자 커뮤니케이션, 공유 의사 결정, 자기 관리 지원, 고급 심각한 질병 치료 및 치료 재설계 경험에 대한 환자 참여; 2) 고도로 발달된 PA&E 이니셔티브에 노출된 환자와 최소한의 PA&E 활동으로 치료를 받는 환자 간의 치료, 환자 경험 및 선택된 임상 측정의 환자 보고 결과의 차이를 평가합니다. 3) 문화, 리더십, 팀워크 및 관계 조정을 포함하여 PA&E 구현 프로세스의 실무 수준 변동을 조사합니다.

방법 우리는 당뇨병 및 심혈관 질환(CVD) 환자를 치료하는 두 ACO의 16가지 사례에서 PA&E 활동 구현에서 자연적으로 발생하는 변화를 활용할 것입니다. 두 ACO 각각에서 만성 질환 환자의 무작위 표본을 추출하여 환자 보고 결과(PROMIS) 측정과 프로젝트의 초기 및 후기 단계에서 환자 경험 측정을 포함하는 환자 보고 결과 도구를 완성합니다. 그들은 또한 환자 활성 측정(PAM)을 완료할 것입니다. 위에서 언급한 결과 변수의 시간 경과에 따른 변화를 검토할 것입니다. 우리는 또한 현장 방문으로 보완된 이전에 검증된 도구를 사용하여 조직 문화, 리더십, 팀 효율성 및 관계 조정에 관해 ACO/관행 이해관계자를 조사할 것입니다. 다단계 분석은 PA&E 효과와 ACO 내 실무 수준의 이질성을 검사하여 환자 특성을 제어합니다.

PATIENT OUTCOMES 제안된 프로젝트는 PA&E 활동이 거의 없는 것과 비교하여 고도로 발달된 PA&E 활동이 있는 ACO 진료의 PA&E 활동을 조사하고 이를 위에 언급된 결과 측정과 연결하는 데 초점을 맞추는 것이 환자에게 큰 관심을 불러일으킬 것입니다. Patient-Centered Outcomes Research 연구소(PCORI), 의료 정책 및 실무자 커뮤니티. 연구 결과는 이 분야에서 PCORI의 향후 연구 의제를 안내하는 동시에 환자 중심 치료를 발전시키기 위한 지식을 모든 관련자들에게 제공하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2176

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60515
        • Advocate Health Care
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, 미국, 03755
        • Dartmouth Colelge

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

캘리포니아주 로스앤젤레스와 일리노이주 시카고에 있는 2개의 Accountable Care Organization의 선별된 클리닉에서 치료를 받고 있는 당뇨병 또는 심혈관 질환이 있는 4,368명의 환자.

설명

포함 기준:

  • 성인, 18-82세
  • 당뇨병이나 심혈관 질환의 진단
  • 2개의 Accountable Care Organization에서 선택한 16개 임상 현장 중 한 곳에서 1차 진료를 받습니다.

제외 기준:

  • 전자 의료 기록에서 사용할 수 있는 불완전한 우편 주소
  • 영어 또는 스페인어 이외의 환자 언어

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
높은 PAE 클리닉의 환자

당뇨병 또는 심혈관 질환이 있는 환자는 환자 활성화 및 참여 활동이 많이 시행되는 클리닉에서 두 개의 ACO(Accountable Care Organization) 내에서 치료를 받습니다.

관찰: 환자 활성화 및 참여(PAE)

관찰: 환자는 환자 활성화 및 참여 활동 수준이 낮거나 높은 클리닉에서 치료를 받습니다.
낮은 PAE 클리닉의 환자

당뇨병 또는 심혈관 질환이 있는 환자가 환자 활성화 및 참여 활동의 구현이 낮은 클리닉에서 두 개의 ACO(Accountable Care Organization) 내에서 치료를 받고 있습니다.

관찰: 환자 활성화 및 참여(PAE)

관찰: 환자는 환자 활성화 및 참여 활동 수준이 낮거나 높은 클리닉에서 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS 약식 8a
기간: 일년
환자가 보고한 사회적 기능, 척도 1(항상 문제가 있거나 제한됨)-5(문제가 없거나 제한되지 않음). 결과 측정은 기준선(2015)과 1년 추적 조사(2016) 사이에 각 환자가 보고한 점수 변화의 평균입니다.
일년
PROMIS 약식 12a
기간: 일년
환자가 보고한 신체 기능, 척도 1(활동 불가) -5(어려움 없음). 결과 측정은 기준선(2015)과 1년 추적 조사(2016) 사이에 각 환자가 보고한 점수 변화의 평균입니다.
일년
PHQ-4
기간: 일년
환자 보고 감정 기능, 척도 1(거의 매일 불안하거나 우울함) -5(전혀 불안하거나 우울하지 않음). 결과 측정은 기준선(2015)과 1년 추적 조사(2016) 사이에 각 환자가 보고한 점수 변화의 평균입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

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