- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02287883
A beteg aktiválásának és bevonásának hatása a betegközpontú gondozási eredményekre az ACO-kban (ACTIVATE)
A betegek aktiválásának és bevonásának összehasonlító hatása a betegközpontú gondozási eredmények javítására az elszámoltatható ellátó szervezetekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR Az elkötelezett betegeket „…a 21. század kasszasiker gyógyszereiként” emlegették. Az Affordable Care Act (ACA) értelmében az elszámoltatható gondozási szervezetek (ACO) kötelesek bevonni a betegeket. A konkrét kérdés, amellyel foglalkozni fogunk, a következő: Az ACO-praxisban, magasan fejlett betegaktiválási és bevonási (PA&E) tevékenységekben részesülő betegek jobb egészségügyi eredményeket érnek-e el, jobb ellátási tapasztalatokról számolnak be, és jobban megválasztják-e a klinikai méréseket (vérnyomás, hemoglobin). szint és LDL-C) a kevésbé fejlett PA&E-kezdeményezésekkel rendelkező ACO-praxisban részesülő betegekhez képest? Tervezzük, hogy kihasználjuk a PA&E tevékenységek végrehajtásának mértékében tapasztalható természetes eltéréseket.
CÉLKITŰZÉSEK
1) Információ gyűjtése a PA&E tevékenységeiről két ACO 16 praxisában a kiinduláskor és három éven keresztül – beleértve a betegségmegelőzésre és az egészségfejlesztésre összpontosító kezdeményezéseket, a gondozási csapat-beteg kommunikációt, a megosztott döntéshozatalt, az önigazgatás támogatását, a fejlett komoly betegségek ellátása és a betegek bevonása az ellátás újratervezésébe; 2) a betegek által jelentett gondozási eredmények, a betegek tapasztalatai és a kiválasztott klinikai intézkedések közötti különbségek felmérése a magasan fejlett PA&E kezdeményezéseknek kitett betegek és a minimális PA&E tevékenységet végző praxisokban részesülő betegek között; és 3) megvizsgálja a gyakorlati szintű eltéréseket a PA&E végrehajtási folyamatokban, beleértve a kultúrát, a vezetést, a csapatmunkát és a kapcsolati koordinációt.
MÓDSZEREK Kihasználjuk a PA&E tevékenységek végrehajtásának természetesen előforduló változatosságát a cukorbetegek és szív- és érrendszeri betegségekben (CVD) szenvedő betegeket kezelő két ACO 16 praxisában. Mind a két ACO-ból véletlenszerű mintát vesznek krónikusan beteg betegekből, és a betegek által jelentett kimeneti eszközt készítenek, amely a projekt korai és késői szakaszában a betegek által bejelentett eredmények (PROMIS) és a betegek tapasztalataira vonatkozó méréseket tartalmazza. Ezenkívül elvégzik a páciens aktiválási intézkedését (PAM). Megvizsgáljuk a fent említett eredményváltozók időbeli változásait. Felmérjük az ACO/praktika érdekelt feleit is a szervezeti kultúra, a vezetés, a csapathatékonyság és a kapcsolati koordináció tekintetében, korábban validált eszközökkel, helyszíni látogatásokkal kiegészítve. A többszintű elemzések a PA&E hatásokat és a gyakorlati szintű heterogenitást vizsgálják az ACO-kon belül, ellenőrizve a páciens jellemzőit.
BETEG EREDMÉNYEK A javasolt projekt kifejezetten a magasan fejlett PA&E tevékenységekkel rendelkező ACO praxisok PA&E tevékenységeinek vizsgálatára irányul, összehasonlítva azokkal, amelyek nagyon alacsonyak, és összekapcsolják ezeket a fent említett eredményekkel, nagy érdeklődésre tarthat számot a betegek számára, a Patient-Centered Outcomes Research. Intézet (PCORI), valamint az egészségügyi politika és a szakemberek közössége. Az eredményeknek segíteniük kell a PCORI jövőbeli kutatási programjának iránymutatását ezen a területen, miközben minden érintettet tudással kell ellátniuk a betegközpontú ellátás előmozdításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94720
- University of California, Berkeley
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
- HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60515
- Advocate Health Care
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Egyesült Államok, 03755
- Dartmouth Colelge
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt, 18-82
- cukorbetegség vagy szív- és érrendszeri betegségek diagnosztizálása
- alapellátásban részesül a 16 kiválasztott klinikai telephely egyikén, két felelős ellátási szervezettől
Kizárási kritériumok:
- Hiányos levelezési cím érhető el az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
- A beteg nyelve nem angol vagy spanyol
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek a magas PAE klinikán
Cukorbetegek vagy szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek, akik két elszámoltatható gondozási szervezeten (ACO) részesülnek olyan klinikákon, ahol magas szintű betegaktiválási és bevonási tevékenységeket hajtanak végre. Megfigyelés: páciens aktiválása és bevonása (PAE) |
Megfigyelés: A betegek olyan klinikákon kapnak ellátást, ahol alacsony vagy magas a betegaktiválási és bevonási tevékenység.
|
|
Az alacsony PAE klinikán lévő betegek
Cukorbetegségben vagy szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek, akik két elszámoltatható gondozási szervezeten (ACO) részesülnek olyan klinikákon, ahol alacsony a betegaktiválási és bevonási tevékenységek végrehajtása. Megfigyelés: páciens aktiválása és bevonása (PAE) |
Megfigyelés: A betegek olyan klinikákon kapnak ellátást, ahol alacsony vagy magas a betegaktiválási és bevonási tevékenység.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS Rövid formanyomtatvány 8a
Időkeret: 1 év
|
A beteg által jelentett szociális működés, 1-es skála (mindig problémás vagy korlátozott)-5 (soha nem probléma vagy korlátozott).
Az eredmény mértéke az egyes betegek által jelentett pontszámok változásának átlaga a kiindulási érték (2015) és az egyéves követés (2016) között.
|
1 év
|
|
PROMIS Rövid formanyomtatvány 12a
Időkeret: 1 év
|
A páciens által bejelentett fizikai működés, 1-es skála (nem tud tevékenységet végezni) -5 (nincs nehézség).
Az eredmény mértéke az egyes betegek által jelentett pontszámok változásának átlaga a kiindulási érték (2015) és az egyéves követés (2016) között.
|
1 év
|
|
PHQ-4
Időkeret: 1 év
|
A páciens érzelmi működéséről számolt be, 1-es skála (szorongó vagy depressziós szinte minden nap) -5 (egyáltalán nem szorongó vagy depressziós).
Az eredmény mértéke az egyes betegek által jelentett pontszámok változásának átlaga a kiindulási érték (2015) és az egyéves követés (2016) között.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IHS-1310-06821
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .