Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beteg aktiválásának és bevonásának hatása a betegközpontú gondozási eredményekre az ACO-kban (ACTIVATE)

2017. október 18. frissítette: University of California, Berkeley

A betegek aktiválásának és bevonásának összehasonlító hatása a betegközpontú gondozási eredmények javítására az elszámoltatható ellátó szervezetekben

A kutatók a cukorbetegek és szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek ellátását vizsgálják 16 olyan egészségügyi szervezet praxisában, amelyek ösztönzőket kapnak a betegellátás minőségének javítására. Ezek fele messze jár a betegek ellátásában, a fele pedig nem. A kutatók azt fogják látni, hogy azok a cukorbetegek vagy szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek, akik olyan praxisban részesülnek ellátásban, amely teljesebb mértékben bevonja pácienseiket, jobbak-e a klinikai eredményeik és az ellátásukkal való elégedettségük, mint azok, akik nem. A kutatók arra számítanak, hogy ezek az eredmények segítik a gyakorlatokat és a betegeket abban, hogy jobb eredményeket érjenek el az ellátásban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR Az elkötelezett betegeket „…a 21. század kasszasiker gyógyszereiként” emlegették. Az Affordable Care Act (ACA) értelmében az elszámoltatható gondozási szervezetek (ACO) kötelesek bevonni a betegeket. A konkrét kérdés, amellyel foglalkozni fogunk, a következő: Az ACO-praxisban, magasan fejlett betegaktiválási és bevonási (PA&E) tevékenységekben részesülő betegek jobb egészségügyi eredményeket érnek-e el, jobb ellátási tapasztalatokról számolnak be, és jobban megválasztják-e a klinikai méréseket (vérnyomás, hemoglobin). szint és LDL-C) a kevésbé fejlett PA&E-kezdeményezésekkel rendelkező ACO-praxisban részesülő betegekhez képest? Tervezzük, hogy kihasználjuk a PA&E tevékenységek végrehajtásának mértékében tapasztalható természetes eltéréseket.

CÉLKITŰZÉSEK

1) Információ gyűjtése a PA&E tevékenységeiről két ACO 16 praxisában a kiinduláskor és három éven keresztül – beleértve a betegségmegelőzésre és az egészségfejlesztésre összpontosító kezdeményezéseket, a gondozási csapat-beteg kommunikációt, a megosztott döntéshozatalt, az önigazgatás támogatását, a fejlett komoly betegségek ellátása és a betegek bevonása az ellátás újratervezésébe; 2) a betegek által jelentett gondozási eredmények, a betegek tapasztalatai és a kiválasztott klinikai intézkedések közötti különbségek felmérése a magasan fejlett PA&E kezdeményezéseknek kitett betegek és a minimális PA&E tevékenységet végző praxisokban részesülő betegek között; és 3) megvizsgálja a gyakorlati szintű eltéréseket a PA&E végrehajtási folyamatokban, beleértve a kultúrát, a vezetést, a csapatmunkát és a kapcsolati koordinációt.

MÓDSZEREK Kihasználjuk a PA&E tevékenységek végrehajtásának természetesen előforduló változatosságát a cukorbetegek és szív- és érrendszeri betegségekben (CVD) szenvedő betegeket kezelő két ACO 16 praxisában. Mind a két ACO-ból véletlenszerű mintát vesznek krónikusan beteg betegekből, és a betegek által jelentett kimeneti eszközt készítenek, amely a projekt korai és késői szakaszában a betegek által bejelentett eredmények (PROMIS) és a betegek tapasztalataira vonatkozó méréseket tartalmazza. Ezenkívül elvégzik a páciens aktiválási intézkedését (PAM). Megvizsgáljuk a fent említett eredményváltozók időbeli változásait. Felmérjük az ACO/praktika érdekelt feleit is a szervezeti kultúra, a vezetés, a csapathatékonyság és a kapcsolati koordináció tekintetében, korábban validált eszközökkel, helyszíni látogatásokkal kiegészítve. A többszintű elemzések a PA&E hatásokat és a gyakorlati szintű heterogenitást vizsgálják az ACO-kon belül, ellenőrizve a páciens jellemzőit.

BETEG EREDMÉNYEK A javasolt projekt kifejezetten a magasan fejlett PA&E tevékenységekkel rendelkező ACO praxisok PA&E tevékenységeinek vizsgálatára irányul, összehasonlítva azokkal, amelyek nagyon alacsonyak, és összekapcsolják ezeket a fent említett eredményekkel, nagy érdeklődésre tarthat számot a betegek számára, a Patient-Centered Outcomes Research. Intézet (PCORI), valamint az egészségügyi politika és a szakemberek közössége. Az eredményeknek segíteniük kell a PCORI jövőbeli kutatási programjának iránymutatását ezen a területen, miközben minden érintettet tudással kell ellátniuk a betegközpontú ellátás előmozdításához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2176

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60515
        • Advocate Health Care
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Egyesült Államok, 03755
        • Dartmouth Colelge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

4368 cukorbeteg vagy szív- és érrendszeri betegségben szenvedő beteg részesül gondozásban a Los Angeles (Kaliforniai állam) és Chicago (IL) két Accountable Care Organisation kiválasztott klinikáján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt, 18-82
  • cukorbetegség vagy szív- és érrendszeri betegségek diagnosztizálása
  • alapellátásban részesül a 16 kiválasztott klinikai telephely egyikén, két felelős ellátási szervezettől

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos levelezési cím érhető el az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
  • A beteg nyelve nem angol vagy spanyol

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek a magas PAE klinikán

Cukorbetegek vagy szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek, akik két elszámoltatható gondozási szervezeten (ACO) részesülnek olyan klinikákon, ahol magas szintű betegaktiválási és bevonási tevékenységeket hajtanak végre.

Megfigyelés: páciens aktiválása és bevonása (PAE)

Megfigyelés: A betegek olyan klinikákon kapnak ellátást, ahol alacsony vagy magas a betegaktiválási és bevonási tevékenység.
Az alacsony PAE klinikán lévő betegek

Cukorbetegségben vagy szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek, akik két elszámoltatható gondozási szervezeten (ACO) részesülnek olyan klinikákon, ahol alacsony a betegaktiválási és bevonási tevékenységek végrehajtása.

Megfigyelés: páciens aktiválása és bevonása (PAE)

Megfigyelés: A betegek olyan klinikákon kapnak ellátást, ahol alacsony vagy magas a betegaktiválási és bevonási tevékenység.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PROMIS Rövid formanyomtatvány 8a
Időkeret: 1 év
A beteg által jelentett szociális működés, 1-es skála (mindig problémás vagy korlátozott)-5 (soha nem probléma vagy korlátozott). Az eredmény mértéke az egyes betegek által jelentett pontszámok változásának átlaga a kiindulási érték (2015) és az egyéves követés (2016) között.
1 év
PROMIS Rövid formanyomtatvány 12a
Időkeret: 1 év
A páciens által bejelentett fizikai működés, 1-es skála (nem tud tevékenységet végezni) -5 (nincs nehézség). Az eredmény mértéke az egyes betegek által jelentett pontszámok változásának átlaga a kiindulási érték (2015) és az egyéves követés (2016) között.
1 év
PHQ-4
Időkeret: 1 év
A páciens érzelmi működéséről számolt be, 1-es skála (szorongó vagy depressziós szinte minden nap) -5 (egyáltalán nem szorongó vagy depressziós). Az eredmény mértéke az egyes betegek által jelentett pontszámok változásának átlaga a kiindulási érték (2015) és az egyéves követés (2016) között.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel