Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van patiëntactivering en -betrokkenheid op patiëntgerichte zorgresultaten in ACO's (ACTIVATE)

18 oktober 2017 bijgewerkt door: University of California, Berkeley

De vergelijkende impact van patiëntactivering en -betrokkenheid op het verbeteren van patiëntgerichte zorgresultaten in verantwoordelijke zorgorganisaties

De onderzoekers gaan de zorgverlening aan patiënten met diabetes en hart- en vaatziekten onderzoeken vanuit 16 praktijken van zorginstellingen die prikkels krijgen om de kwaliteit van de patiëntenzorg te verbeteren. De helft daarvan zal ver zijn in het betrekken van patiënten bij hun zorg en de andere helft niet. De onderzoekers zullen zien of patiënten met diabetes of hart- en vaatziekten die zorg krijgen van praktijken die hun patiënten vollediger betrekken, betere klinische resultaten en tevredenheid met hun zorg hebben dan degenen die dat niet doen. De onderzoekers verwachten dat deze bevindingen praktijken en patiënten zullen helpen om betere zorguitkomsten te bereiken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND Betrokken patiënten worden wel "...de kassuccessen van de 21e eeuw" genoemd. Onder de Affordable Care Act (ACA) zijn Accountable Care Organizations (ACO's) verplicht om patiënten te betrekken. De specifieke vraag die we zullen behandelen is: Bereiken patiënten die zorg ontvangen van ACO-praktijken met hoogontwikkelde patiëntactiverings- en betrokkenheidsactiviteiten (PA&E) betere door de patiënt gerapporteerde gezondheidsresultaten, rapporteren ze betere zorgervaringen en hebben ze beter geselecteerde klinische maatregelen (bloeddruk, hemoglobine niveaus en LDL-C) in vergelijking met patiënten die zorg krijgen van ACO-praktijken met minder ontwikkelde PA&E-initiatieven? We zijn van plan om te profiteren van de natuurlijk voorkomende variatie in de mate van implementatie van PA&E-activiteiten.

DOELSTELLINGEN

1) Informatie verzamelen over de PA&E-activiteiten in 16 praktijken van twee ACO's bij aanvang en gedurende drie jaar - inclusief initiatieven gericht op ziektepreventie en gezondheidsbevordering, zorgteam-patiëntcommunicatie, gedeelde besluitvorming, zelfmanagementondersteuning, geavanceerde serieuze ziektezorg en betrokkenheid van de patiënt bij de herontwerpervaring van de zorg; 2) het beoordelen van de verschillen in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten van zorg, patiëntervaringen en geselecteerde klinische maatregelen tussen patiënten die zijn blootgesteld aan hoogontwikkelde PA&E-initiatieven en degenen die zorg ontvangen van praktijken met minimale PA&E-activiteiten; en 3) variatie op praktijkniveau onderzoeken in PA&E-implementatieprocessen, waaronder cultuur, leiderschap, teamwerk en relationele coördinatie.

METHODEN We zullen profiteren van de natuurlijk voorkomende variatie in de uitvoering van PA&E-activiteiten in 16 praktijken van twee ACO's die patiënten met diabetes en hart- en vaatziekten (HVZ) behandelen. Een willekeurige steekproef van chronisch zieke patiënten van elk van de twee ACO's zal worden bemonsterd en zal een door de patiënt gerapporteerd uitkomstinstrument invullen dat geselecteerde door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PROMIS)-metingen en patiëntervaringsmetingen in vroege en late stadia van het project omvat. Ze zullen ook de patiëntactiveringsmaatregel (PAM) voltooien. We zullen veranderingen in de tijd in de hierboven genoemde uitkomstvariabelen onderzoeken. We zullen ook ACO-/praktijk-stakeholders ondervragen over organisatiecultuur, leiderschap, teameffectiviteit en relationele coördinatie met behulp van eerder gevalideerde instrumenten aangevuld met locatiebezoeken. Analyses op meerdere niveaus onderzoeken PA&E-effecten en heterogeniteit op praktijkniveau binnen ACO's, waarbij wordt gecontroleerd voor patiëntkenmerken.

PATIËNTUITKOMSTEN De expliciete focus van het voorgestelde project op het onderzoeken van de PA&E-activiteiten van ACO-praktijken met sterk ontwikkelde PA&E-activiteiten in vergelijking met die met zeer weinig en het koppelen van deze aan de bovengenoemde uitkomstmaten zou van groot belang moeten zijn voor patiënten, het Patiëntgerichte Uitkomstenonderzoek Instituut (PCORI), en het gezondheidszorgbeleid en de beroepsgemeenschap. De bevindingen zouden moeten helpen om de toekomstige onderzoeksagenda van PCORI op dit gebied te sturen en tegelijkertijd alle betrokkenen kennis te verschaffen om patiëntgerichte zorg te bevorderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2176

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60515
        • Advocate Health Care
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Verenigde Staten, 03755
        • Dartmouth Colelge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 82 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

4368 patiënten met diabetes of hart- en vaatziekten die zorg ontvangen van geselecteerde klinieken bij twee Accountable Care Organizations in Los Angeles, CA en Chicago, IL.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassene, 18-82
  • diagnose diabetes of hart- en vaatziekten
  • ontvangt eerstelijnszorg op een van de 16 geselecteerde klinische locaties van twee verantwoordelijke zorgorganisaties

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledig postadres beschikbaar via elektronisch medisch dossier
  • Patiënttaal anders dan Engels of Spaans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten bij hoge PAE-kliniek

Patiënten met diabetes of hart- en vaatziekten ontvangen zorg binnen twee Verantwoordelijke Zorgorganisaties (ACO's) in klinieken met een hoge implementatie van patiëntactivering en betrokkenheidsactiviteiten.

Observationeel: patiëntactivering en -betrokkenheid (PAE)

Observationeel: Patiënten krijgen zorg van klinieken met lage of hoge niveaus van patiëntactivering en betrokkenheidsactiviteiten.
Patiënten bij een lage PAE-kliniek

Patiënten met diabetes of hart- en vaatziekten ontvangen zorg binnen twee Verantwoordelijke Zorgorganisaties (ACO's) in klinieken met weinig implementatie van patiëntactivering en betrokkenheidsactiviteiten.

Observationeel: patiëntactivering en -betrokkenheid (PAE)

Observationeel: Patiënten krijgen zorg van klinieken met lage of hoge niveaus van patiëntactivering en betrokkenheidsactiviteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS verkort formulier 8a
Tijdsspanne: 1 jaar
Door de patiënt gerapporteerd sociaal functioneren, schaal 1 (altijd problemen of beperkt)-5 (nooit problemen of beperkt). Uitkomstmaat is het gemiddelde van de verandering in scores gerapporteerd door elke patiënt tussen baseline (2015) en na één jaar follow-up (2016).
1 jaar
PROMIS verkort formulier 12a
Tijdsspanne: 1 jaar
Patiëntgerapporteerd fysiek functioneren, schaal 1 (niet in staat om activiteit te doen) -5 (geen moeite). Uitkomstmaat is het gemiddelde van de verandering in scores gerapporteerd door elke patiënt tussen baseline (2015) en na één jaar follow-up (2016).
1 jaar
PHQ-4
Tijdsspanne: 1 jaar
Door patiënt gerapporteerd emotioneel functioneren, schaal 1 (bijna elke dag angstig of depressief) -5 (helemaal niet angstig of depressief). Uitkomstmaat is het gemiddelde van de verandering in scores gerapporteerd door elke patiënt tussen baseline (2015) en na één jaar follow-up (2016).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren