- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02287883
Impact van patiëntactivering en -betrokkenheid op patiëntgerichte zorgresultaten in ACO's (ACTIVATE)
De vergelijkende impact van patiëntactivering en -betrokkenheid op het verbeteren van patiëntgerichte zorgresultaten in verantwoordelijke zorgorganisaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND Betrokken patiënten worden wel "...de kassuccessen van de 21e eeuw" genoemd. Onder de Affordable Care Act (ACA) zijn Accountable Care Organizations (ACO's) verplicht om patiënten te betrekken. De specifieke vraag die we zullen behandelen is: Bereiken patiënten die zorg ontvangen van ACO-praktijken met hoogontwikkelde patiëntactiverings- en betrokkenheidsactiviteiten (PA&E) betere door de patiënt gerapporteerde gezondheidsresultaten, rapporteren ze betere zorgervaringen en hebben ze beter geselecteerde klinische maatregelen (bloeddruk, hemoglobine niveaus en LDL-C) in vergelijking met patiënten die zorg krijgen van ACO-praktijken met minder ontwikkelde PA&E-initiatieven? We zijn van plan om te profiteren van de natuurlijk voorkomende variatie in de mate van implementatie van PA&E-activiteiten.
DOELSTELLINGEN
1) Informatie verzamelen over de PA&E-activiteiten in 16 praktijken van twee ACO's bij aanvang en gedurende drie jaar - inclusief initiatieven gericht op ziektepreventie en gezondheidsbevordering, zorgteam-patiëntcommunicatie, gedeelde besluitvorming, zelfmanagementondersteuning, geavanceerde serieuze ziektezorg en betrokkenheid van de patiënt bij de herontwerpervaring van de zorg; 2) het beoordelen van de verschillen in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten van zorg, patiëntervaringen en geselecteerde klinische maatregelen tussen patiënten die zijn blootgesteld aan hoogontwikkelde PA&E-initiatieven en degenen die zorg ontvangen van praktijken met minimale PA&E-activiteiten; en 3) variatie op praktijkniveau onderzoeken in PA&E-implementatieprocessen, waaronder cultuur, leiderschap, teamwerk en relationele coördinatie.
METHODEN We zullen profiteren van de natuurlijk voorkomende variatie in de uitvoering van PA&E-activiteiten in 16 praktijken van twee ACO's die patiënten met diabetes en hart- en vaatziekten (HVZ) behandelen. Een willekeurige steekproef van chronisch zieke patiënten van elk van de twee ACO's zal worden bemonsterd en zal een door de patiënt gerapporteerd uitkomstinstrument invullen dat geselecteerde door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PROMIS)-metingen en patiëntervaringsmetingen in vroege en late stadia van het project omvat. Ze zullen ook de patiëntactiveringsmaatregel (PAM) voltooien. We zullen veranderingen in de tijd in de hierboven genoemde uitkomstvariabelen onderzoeken. We zullen ook ACO-/praktijk-stakeholders ondervragen over organisatiecultuur, leiderschap, teameffectiviteit en relationele coördinatie met behulp van eerder gevalideerde instrumenten aangevuld met locatiebezoeken. Analyses op meerdere niveaus onderzoeken PA&E-effecten en heterogeniteit op praktijkniveau binnen ACO's, waarbij wordt gecontroleerd voor patiëntkenmerken.
PATIËNTUITKOMSTEN De expliciete focus van het voorgestelde project op het onderzoeken van de PA&E-activiteiten van ACO-praktijken met sterk ontwikkelde PA&E-activiteiten in vergelijking met die met zeer weinig en het koppelen van deze aan de bovengenoemde uitkomstmaten zou van groot belang moeten zijn voor patiënten, het Patiëntgerichte Uitkomstenonderzoek Instituut (PCORI), en het gezondheidszorgbeleid en de beroepsgemeenschap. De bevindingen zouden moeten helpen om de toekomstige onderzoeksagenda van PCORI op dit gebied te sturen en tegelijkertijd alle betrokkenen kennis te verschaffen om patiëntgerichte zorg te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720
- University of California, Berkeley
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
- HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60515
- Advocate Health Care
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Verenigde Staten, 03755
- Dartmouth Colelge
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene, 18-82
- diagnose diabetes of hart- en vaatziekten
- ontvangt eerstelijnszorg op een van de 16 geselecteerde klinische locaties van twee verantwoordelijke zorgorganisaties
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledig postadres beschikbaar via elektronisch medisch dossier
- Patiënttaal anders dan Engels of Spaans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten bij hoge PAE-kliniek
Patiënten met diabetes of hart- en vaatziekten ontvangen zorg binnen twee Verantwoordelijke Zorgorganisaties (ACO's) in klinieken met een hoge implementatie van patiëntactivering en betrokkenheidsactiviteiten. Observationeel: patiëntactivering en -betrokkenheid (PAE) |
Observationeel: Patiënten krijgen zorg van klinieken met lage of hoge niveaus van patiëntactivering en betrokkenheidsactiviteiten.
|
|
Patiënten bij een lage PAE-kliniek
Patiënten met diabetes of hart- en vaatziekten ontvangen zorg binnen twee Verantwoordelijke Zorgorganisaties (ACO's) in klinieken met weinig implementatie van patiëntactivering en betrokkenheidsactiviteiten. Observationeel: patiëntactivering en -betrokkenheid (PAE) |
Observationeel: Patiënten krijgen zorg van klinieken met lage of hoge niveaus van patiëntactivering en betrokkenheidsactiviteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS verkort formulier 8a
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Door de patiënt gerapporteerd sociaal functioneren, schaal 1 (altijd problemen of beperkt)-5 (nooit problemen of beperkt).
Uitkomstmaat is het gemiddelde van de verandering in scores gerapporteerd door elke patiënt tussen baseline (2015) en na één jaar follow-up (2016).
|
1 jaar
|
|
PROMIS verkort formulier 12a
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiëntgerapporteerd fysiek functioneren, schaal 1 (niet in staat om activiteit te doen) -5 (geen moeite).
Uitkomstmaat is het gemiddelde van de verandering in scores gerapporteerd door elke patiënt tussen baseline (2015) en na één jaar follow-up (2016).
|
1 jaar
|
|
PHQ-4
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Door patiënt gerapporteerd emotioneel functioneren, schaal 1 (bijna elke dag angstig of depressief) -5 (helemaal niet angstig of depressief).
Uitkomstmaat is het gemiddelde van de verandering in scores gerapporteerd door elke patiënt tussen baseline (2015) en na één jaar follow-up (2016).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IHS-1310-06821
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .