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Impact de l'activation et de l'engagement des patients sur les résultats des soins centrés sur le patient dans les ACO (ACTIVATE)

18 octobre 2017 mis à jour par: University of California, Berkeley

L'impact comparatif de l'activation et de l'engagement des patients sur l'amélioration des résultats des soins centrés sur le patient dans les organisations de soins responsables

Les chercheurs étudieront la prestation de soins aux patients atteints de diabète et de maladies cardiovasculaires à partir de 16 pratiques dans les organisations de soins de santé qui reçoivent des incitations pour améliorer la qualité des soins aux patients. La moitié d'entre eux seront loin dans la participation des patients à leurs soins et l'autre moitié ne le sera pas. Les chercheurs verront si les patients atteints de diabète ou de maladies cardiovasculaires qui reçoivent des soins dans des pratiques qui impliquent davantage leurs patients ont de meilleurs résultats cliniques et sont plus satisfaits de leurs soins que ceux qui ne le font pas. Les chercheurs s'attendent à ce que ces résultats aident les cabinets et les patients à obtenir de meilleurs résultats de soins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE Les patients engagés ont été désignés comme « … les médicaments vedettes du 21e siècle ». En vertu de la loi sur les soins abordables (ACA), les organisations de soins responsables (ACO) sont tenues de faire participer les patients. La question spécifique que nous aborderons est la suivante : les patients recevant des soins dans des cabinets ACO avec des activités d'activation et d'engagement des patients (PA&E) hautement développées obtiennent-ils de meilleurs résultats de santé signalés par les patients, signalent-ils de meilleures expériences de soins et ont-ils de meilleures mesures cliniques sélectionnées (pression artérielle, taux d'hémoglobine et LDL-C) par rapport aux patients recevant des soins de cabinets ACO avec des initiatives PA&E moins développées ? Nous prévoyons de capitaliser sur la variation naturelle du degré de mise en œuvre des activités PA&E.

OBJECTIFS

1) Recueillir des informations sur les activités de PA&E dans 16 pratiques de deux ACO au départ et sur trois ans - y compris des initiatives axées sur la prévention des maladies et la promotion de la santé, la communication équipe soignante-patient, la prise de décision partagée, le soutien à l'autogestion, les soins graves avancés les soins aux malades et la participation des patients à l'expérience de reconception des soins; 2) évaluer les différences sur les résultats des soins déclarés par les patients, les expériences des patients et les mesures cliniques sélectionnées entre les patients exposés à des initiatives d'AP&E très développées et ceux recevant des soins dans des cabinets avec des activités d'AP&E minimales ; et 3) examiner les variations au niveau de la pratique dans les processus de mise en œuvre des PA&E, y compris la culture, le leadership, le travail d'équipe et la coordination relationnelle.

MÉTHODES Nous profiterons de la variation naturelle dans la mise en œuvre des activités PA&E dans 16 cabinets de deux ACO traitant des patients atteints de diabète et de maladies cardiovasculaires (MCV). Un échantillon aléatoire de patients atteints de maladies chroniques de chacun des deux ACO sera échantillonné et remplira un instrument de résultats rapportés par les patients qui comprend certaines mesures des résultats rapportés par les patients (PROMIS) et des mesures de l'expérience des patients aux premières et dernières étapes du projet. Ils compléteront également la mesure d'activation du patient (PAM). Nous examinerons les changements au fil du temps dans les variables de résultat notées ci-dessus. Nous interrogerons également les parties prenantes de l'ACO/de la pratique concernant la culture organisationnelle, le leadership, l'efficacité de l'équipe et la coordination relationnelle à l'aide d'instruments préalablement validés complétés par des visites de sites. Les analyses à plusieurs niveaux examinent les effets des AP&E et l'hétérogénéité au niveau de la pratique au sein des ACO, en contrôlant les caractéristiques des patients.

RÉSULTATS POUR LES PATIENTS L'accent explicite du projet proposé sur l'examen des activités d'AP&E des pratiques ACO avec des activités d'AP&E très développées par rapport à celles qui en ont très peu et en les reliant aux mesures de résultats notées ci-dessus devrait être d'un grand intérêt pour les patients, le Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) et la communauté des politiques et des praticiens des soins de santé. Les résultats devraient aider à orienter le futur programme de recherche du PCORI dans ce domaine tout en fournissant à toutes les personnes impliquées des connaissances pour faire progresser les soins centrés sur le patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2176

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Torrance, California, États-Unis, 90502
        • HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60515
        • Advocate Health Care
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, États-Unis, 03755
        • Dartmouth Colelge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 82 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

4368 patients atteints de diabète ou de maladies cardiovasculaires recevant des soins dans des cliniques sélectionnées dans deux organisations de soins responsables à Los Angeles, CA et Chicago, IL.

La description

Critère d'intégration:

  • adulte, 18-82
  • diagnostic de diabète ou de maladie cardiovasculaire
  • reçoit des soins primaires dans l'un des 16 sites cliniques sélectionnés de deux organisations de soins responsables

Critère d'exclusion:

  • Adresse postale incomplète disponible à partir du dossier médical électronique
  • Langue du patient autre que l'anglais ou l'espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients à la clinique de haute PAE

Patients atteints de diabète ou de maladies cardiovasculaires recevant des soins au sein de deux organisations de soins responsables (ACO) dans des cliniques avec une forte mise en œuvre d'activités d'activation et d'engagement des patients.

Observationnel : Activation et engagement du patient (PAE)

Observation : Les patients reçoivent des soins dans des cliniques avec des niveaux faibles ou élevés d'activités d'activation et d'engagement des patients.
Patients à la clinique de faible PAE

Patients atteints de diabète ou de maladies cardiovasculaires recevant des soins au sein de deux organisations de soins responsables (ACO) dans des cliniques avec une faible mise en œuvre des activités d'activation et d'engagement des patients.

Observationnel : Activation et engagement du patient (PAE)

Observation : Les patients reçoivent des soins dans des cliniques avec des niveaux faibles ou élevés d'activités d'activation et d'engagement des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire abrégé PROMIS 8a
Délai: 1 an
Fonctionnement social rapporté par le patient, échelle 1 (toujours trouble ou limité)-5 (jamais trouble ou limité). La mesure des résultats est la moyenne de la variation des scores rapportés par chaque patient entre le départ (2015) et le suivi d'un an (2016).
1 an
Formulaire abrégé PROMIS 12a
Délai: 1 an
Fonctionnement physique rapporté par le patient, échelle 1 (incapable de faire une activité) -5 (aucune difficulté). La mesure des résultats est la moyenne de la variation des scores rapportés par chaque patient entre le départ (2015) et le suivi d'un an (2016).
1 an
PHQ-4
Délai: 1 an
Fonctionnement émotionnel rapporté par le patient, échelle 1 (anxieux ou déprimé presque tous les jours) -5 (pas du tout anxieux ou déprimé). La mesure des résultats est la moyenne de la variation des scores rapportés par chaque patient entre le départ (2015) et le suivi d'un an (2016).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2014

Première publication (Estimation)

11 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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