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Impacto da ativação e engajamento do paciente nos resultados de cuidados centrados no paciente em ACOs (ACTIVATE)

18 de outubro de 2017 atualizado por: University of California, Berkeley

O impacto comparativo da ativação e engajamento do paciente na melhoria dos resultados de cuidados centrados no paciente em organizações de cuidados responsáveis

Os investigadores vão estudar a prestação de cuidados a pacientes com diabetes e doenças cardiovasculares de 16 práticas em organizações de saúde que recebem incentivos para melhorar a qualidade do atendimento ao paciente. Metade deles estará muito adiantada em envolver os pacientes em seus cuidados e a outra metade não. Os investigadores irão verificar se os pacientes com diabetes ou doenças cardiovasculares que recebem cuidados de práticas que envolvem mais plenamente seus pacientes têm melhores resultados clínicos e satisfação com seus cuidados do que aqueles que não o fazem. Os pesquisadores esperam que essas descobertas ajudem as clínicas e os pacientes a obter melhores resultados de atendimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

HISTÓRICO Pacientes engajados têm sido referidos como "…os medicamentos de grande sucesso do século 21". De acordo com o Affordable Care Act (ACA), as Accountable Care Organizations (ACOs) são obrigadas a envolver os pacientes. A questão específica que abordaremos é: os pacientes que recebem cuidados de práticas de ACO com atividades altamente desenvolvidas de ativação e envolvimento do paciente (PA&E) obtêm melhores resultados de saúde relatados pelo paciente, relatam melhores experiências de atendimento e têm medidas clínicas mais bem selecionadas (pressão arterial, hemoglobina e LDL-C) em comparação com pacientes que recebem cuidados de práticas de ACO com iniciativas de PA&E menos desenvolvidas? Planejamos capitalizar a variação natural que ocorre no grau de implementação das atividades de PA&E.

OBJETIVOS

1) Coletar informações sobre as atividades de PA&E em 16 práticas de dois ACOs na linha de base e ao longo de três anos - incluindo iniciativas focadas na prevenção de doenças e promoção da saúde, comunicação equipe de atendimento-paciente, tomada de decisão compartilhada, suporte ao autocuidado, cuidados com a doença e envolvimento do paciente na experiência de redesenho do cuidado; 2) avaliar as diferenças nos resultados dos cuidados relatados pelos pacientes, experiências dos pacientes e medidas clínicas selecionadas entre pacientes expostos a iniciativas de PA&E altamente desenvolvidas versus aqueles que recebem cuidados de práticas com atividades mínimas de PA&E; e 3) examinar a variação em nível de prática nos processos de implementação de PA&E, incluindo cultura, liderança, trabalho em equipe e coordenação relacional.

MÉTODOS Aproveitaremos a variação natural na implementação de atividades de PA&E em 16 consultórios de dois ACOs que tratam pacientes com diabetes e doenças cardiovasculares (DCV). Uma amostra aleatória de pacientes com doenças crônicas de cada um dos dois ACOs será amostrada e preencherá um instrumento de resultado relatado pelo paciente que inclui medidas selecionadas de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) e medidas de experiência do paciente nos estágios iniciais e finais do projeto. Eles também completarão a medida de ativação do paciente (PAM). Examinaremos as mudanças ao longo do tempo nas variáveis ​​de resultado mencionadas acima. Também faremos uma pesquisa com as partes interessadas da ACO/prática em relação à cultura organizacional, liderança, eficácia da equipe e coordenação relacional usando instrumentos previamente validados complementados por visitas ao local. As análises multiníveis examinam os efeitos da PA&E e a heterogeneidade no nível da prática dentro dos ACOs, controlando as características do paciente.

RESULTADOS DO PACIENTE O foco explícito do projeto proposto em examinar as atividades de PA&E das práticas de ACO com atividades de PA&E altamente desenvolvidas em comparação com aquelas com muito pouco e vinculando-as às medidas de resultados observadas acima deve ser de grande interesse para os pacientes, a pesquisa de resultados centrada no paciente Institute (PCORI) e a política de saúde e comunidade profissional. As descobertas devem ajudar a orientar a futura agenda de pesquisa do PCORI nessa área, ao mesmo tempo em que fornecem conhecimento a todos os envolvidos para promover o cuidado centrado no paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2176

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60515
        • Advocate Health Care
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Estados Unidos, 03755
        • Dartmouth Colelge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 82 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

4.368 pacientes com diabetes ou doença cardiovascular recebendo cuidados de clínicas selecionadas em duas Organizações de Cuidados Responsáveis ​​em Los Angeles, CA e Chicago, IL.

Descrição

Critério de inclusão:

  • adulto, 18-82
  • diagnóstico de diabetes ou doença cardiovascular
  • recebe cuidados primários em um dos 16 locais clínicos selecionados de duas Organizações de Cuidados Responsáveis

Critério de exclusão:

  • Endereço de correspondência incompleto disponível no Registro Médico Eletrônico
  • Idioma do paciente diferente de inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes na clínica PAE alta

Pacientes com diabetes ou doença cardiovascular recebendo atendimento em duas Organizações de Cuidados Responsáveis ​​(ACOs) em clínicas com alta implementação de atividades de ativação e engajamento do paciente.

Observacional: Ativação e Engajamento do Paciente (PAE)

Observacional: Os pacientes recebem atendimento de clínicas com níveis baixos ou altos de ativação e envolvimento do paciente.
Pacientes em clínica de baixo PAE

Pacientes com diabetes ou doença cardiovascular recebendo atendimento em duas Organizações de Cuidados Responsáveis ​​(ACOs) em clínicas com baixa implementação de atividades de ativação e engajamento do paciente.

Observacional: Ativação e Engajamento do Paciente (PAE)

Observacional: Os pacientes recebem atendimento de clínicas com níveis baixos ou altos de ativação e envolvimento do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PROMIS Formulário Resumido 8a
Prazo: 1 ano
Funcionamento Social Relatado pelo Paciente, escala 1 (sempre problemático ou limitado)-5 (nunca problemático ou limitado). A medida do resultado é a média da alteração nas pontuações relatadas por cada paciente entre o início do estudo (2015) e um ano de acompanhamento (2016).
1 ano
Formulário curto 12a do PROMIS
Prazo: 1 ano
Funcionamento físico relatado pelo paciente, escala 1 (incapaz de realizar atividades) -5 (sem dificuldade). A medida do resultado é a média da alteração nas pontuações relatadas por cada paciente entre o início do estudo (2015) e um ano de acompanhamento (2016).
1 ano
PHQ-4
Prazo: 1 ano
Funcionamento emocional relatado pelo paciente, escala 1 (ansioso ou deprimido quase todos os dias) -5 (nada ansioso ou deprimido). A medida do resultado é a média da alteração nas pontuações relatadas por cada paciente entre o início do estudo (2015) e um ano de acompanhamento (2016).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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