Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aktivace a zapojení pacienta na výsledky péče zaměřené na pacienta v ACO (ACTIVATE)

18. října 2017 aktualizováno: University of California, Berkeley

Srovnávací dopad aktivace a zapojení pacienta na zlepšení výsledků péče zaměřené na pacienta v organizacích odpovědné péče

Vyšetřovatelé budou studovat poskytování péče pacientům s diabetem a kardiovaskulárními chorobami z 16 praxí ve zdravotnických organizacích, které dostávají pobídky ke zlepšování kvality péče o pacienty. Polovina z nich bude daleko v zapojení pacientů do jejich péče a polovina ne. Vyšetřovatelé uvidí, zda pacienti s diabetem nebo kardiovaskulárními chorobami, kteří dostávají péči z praxe, která plně zapojuje jejich pacienty, mají lepší klinické výsledky a spokojenost s jejich péčí než ti, kteří ji nemají. Vyšetřovatelé očekávají, že tato zjištění pomohou praktikům a pacientům dosáhnout lepších výsledků péče.

Přehled studie

Detailní popis

DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Angažovaní pacienti byli označováni jako "...úspěšné léky 21. století". Podle zákona o cenově dostupné péči (ACA) musí organizace odpovědné péče (ACO) zapojit pacienty. Konkrétní otázka, kterou se budeme zabývat, zní: Dosahují pacienti, kterým je podávána péče od ordinací ACO s vysoce rozvinutými aktivitami aktivace a zapojení pacientů (PA&E), lepších zdravotních výsledků hlášených pacientem, vykazují lepší zkušenosti s péčí a mají lépe vybraná klinická měření (krevní tlak, hemoglobin hladiny a LDL-C) ve srovnání s pacienty, kteří dostávají péči z praxe ACO s méně rozvinutými iniciativami PA&E? Plánujeme využít přirozeně se vyskytující variace ve stupni realizace PA&E aktivit.

CÍLE

1) Shromáždit informace o aktivitách PA&E v 16 praktikách dvou ACO ve výchozím stavu a po dobu tří let – včetně iniciativ zaměřených na prevenci nemocí a podporu zdraví, komunikaci pečovatelského týmu s pacientem, sdílené rozhodování, podporu samosprávy, pokročilé závažné péče o nemoc a zapojení pacienta do zkušenosti s přepracováním péče; 2) zhodnotit rozdíly mezi pacienty hlášenými výsledky péče, zkušenostmi pacientů a vybranými klinickými opatřeními mezi pacienty vystavenými vysoce rozvinutým iniciativám PA&E oproti těm, kteří dostávají péči z praxí s minimálními aktivitami PA&E; a 3) zkoumat rozdíly na úrovni praxe v procesech implementace PA&E včetně kultury, vedení, týmové práce a koordinace vztahů.

METODY Využijeme přirozeně se vyskytující variace v implementaci PA&E aktivit v 16 praxích dvou ACO léčících pacienty s diabetem a kardiovaskulárním onemocněním (CVD). Bude odebrán náhodný vzorek chronicky nemocných pacientů z každého ze dvou ACO a doplní pacientem hlášený výsledný nástroj, který zahrnuje vybraná měření pacientem hlášených výsledků (PROMIS) a měření zkušeností pacientů v raných a pozdních fázích projektu. Rovněž dokončí opatření aktivace pacienta (PAM). Budeme zkoumat změny v průběhu času ve výsledných proměnných uvedených výše. Provedeme také průzkum mezi zúčastněnými stranami ACO/praktiky ohledně organizační kultury, vedení, efektivity týmu a koordinace vztahů pomocí dříve ověřených nástrojů doplněných návštěvami na místě. Víceúrovňové analýzy zkoumají účinky PA&E a heterogenitu na úrovni praxe v rámci ACO, přičemž kontrolují charakteristiky pacienta.

VÝSLEDKY PACIENTŮ Explicitní zaměření navrhovaného projektu na zkoumání PA&E aktivit praktik ACO s vysoce rozvinutými PA&E aktivitami ve srovnání s těmi s velmi malými a jejich propojení s výsledky měření uvedenými výše by mělo být pro pacienty velmi zajímavé, Patient-Centered Outcomes Research institutu (PCORI) a politikou zdravotní péče a komunitou praktických lékařů. Zjištění by měla pomoci řídit budoucí výzkumnou agendu PCORI v této oblasti a zároveň poskytnout všem zúčastněným znalosti pro pokrok v péči zaměřené na pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2176

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60515
        • Advocate Health Care
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Spojené státy, 03755
        • Dartmouth Colelge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 82 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

4368 pacientům s diabetem nebo kardiovaskulárním onemocněním, kteří dostávají péči z vybraných klinik ve dvou organizacích odpovědné péče v Los Angeles, CA a Chicagu, IL.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý, 18-82
  • diagnóza diabetu nebo kardiovaskulárních onemocnění
  • dostává primární péči na jednom ze 16 vybraných klinických pracovišť od dvou Accountable Care Organizations

Kritéria vyloučení:

  • Neúplná poštovní adresa dostupná v elektronickém lékařském záznamu
  • Jazyk pacienta jiný než angličtina nebo španělština

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na klinice s vysokým PAE

Pacienti s diabetem nebo kardiovaskulárním onemocněním, kteří dostávají péči ve dvou organizacích odpovědné péče (ACO) na klinikách s vysokou implementací aktivit aktivace a zapojení pacientů.

Pozorování: Aktivace a zapojení pacienta (PAE)

Pozorovací: Pacienti dostávají péči z klinik s nízkou nebo vysokou úrovní aktivace a zapojení pacientů.
Pacienti na klinice s nízkým PAE

Pacienti s diabetem nebo kardiovaskulárním onemocněním, kteří dostávají péči ve dvou organizacích odpovědné péče (ACO) na klinikách s nízkou implementací aktivit aktivace a zapojení pacientů.

Pozorování: Aktivace a zapojení pacienta (PAE)

Pozorovací: Pacienti dostávají péči z klinik s nízkou nebo vysokou úrovní aktivace a zapojení pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS Krátký formulář 8a
Časové okno: 1 rok
Sociální funkce hlášené pacientem, stupnice 1 (vždy potíže nebo omezené)-5 (nikdy potíže nebo omezené). Měřítkem výsledku je průměr změny skóre hlášeného každým pacientem mezi výchozím stavem (2015) a jednoročním sledováním (2016).
1 rok
PROMIS Krátký formulář 12a
Časové okno: 1 rok
Fyzické funkce hlášené pacientem, stupnice 1 (neschopnost vykonávat aktivitu) -5 (bez potíží). Měřítkem výsledku je průměr změny skóre hlášeného každým pacientem mezi výchozím stavem (2015) a jednoročním sledováním (2016).
1 rok
PHQ-4
Časové okno: 1 rok
Emocionální fungování hlášené pacientem, stupnice 1 (úzkostný nebo depresivní téměř každý den) -5 (vůbec ne úzkostný nebo depresivní). Měřítkem výsledku je průměr změny skóre hlášeného každým pacientem mezi výchozím stavem (2015) a jednoročním sledováním (2016).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit