Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywacji i zaangażowania pacjenta na skoncentrowane na pacjencie wyniki opieki w ACO (ACTIVATE)

18 października 2017 zaktualizowane przez: University of California, Berkeley

Porównawczy wpływ aktywacji i zaangażowania pacjentów na poprawę wyników opieki skoncentrowanej na pacjencie w odpowiedzialnych organizacjach opieki

Badacze zbadają opiekę nad pacjentami z cukrzycą i chorobami układu krążenia z 16 praktyk w organizacjach opieki zdrowotnej, które otrzymują zachęty do poprawy jakości opieki nad pacjentem. Połowa z nich będzie daleko w angażowaniu pacjentów w ich opiekę, a połowa nie. Badacze sprawdzą, czy pacjenci z cukrzycą lub chorobami układu krążenia, którzy otrzymują opiekę w ramach praktyk, które w większym stopniu angażują ich pacjentów, mają lepsze wyniki kliniczne i satysfakcję z opieki niż ci, którzy tego nie robią. Badacze spodziewają się, że te odkrycia pomogą praktykom i pacjentom osiągnąć lepsze wyniki opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Zaręczeni pacjenci są określani mianem „…najlepszych leków XXI wieku”. Zgodnie z ustawą Affordable Care Act (ACA), odpowiedzialne organizacje opieki (ACO) są zobowiązane do angażowania pacjentów. Konkretne pytanie, na które odpowiemy, brzmi: czy pacjenci otrzymujący opiekę w ramach praktyk ACO z wysoce rozwiniętymi działaniami aktywizującymi i angażującymi pacjenta (PA&E) osiągają lepsze wyniki zdrowotne zgłaszane przez pacjentów, zgłaszają lepsze wrażenia z opieki i mają lepiej dobrane pomiary kliniczne (ciśnienie krwi, stężenie hemoglobiny) i LDL-C) w porównaniu z pacjentami korzystającymi z praktyk ACO z mniej rozwiniętymi inicjatywami PA&E? Planujemy wykorzystać występujące naturalnie zróżnicowanie stopnia realizacji działań PAiŚ.

CELE

1) Zebranie informacji na temat działań PA&E w 16 praktykach dwóch ACO na początku i w ciągu trzech lat – w tym inicjatyw skoncentrowanych na zapobieganiu chorobom i promocji zdrowia, komunikacji zespołu opiekuńczego z pacjentem, wspólnym podejmowaniu decyzji, wsparciu samozarządzania, zaawansowanych poważnych opieka nad chorymi i zaangażowanie pacjentów w proces przeprojektowywania opieki; 2) ocenić różnice w zgłaszanych przez pacjentów wynikach opieki, doświadczeniach pacjentów i wybranych pomiarach klinicznych między pacjentami narażonymi na wysoko rozwinięte inicjatywy PA&E w porównaniu z pacjentami otrzymującymi opiekę w ramach praktyk z minimalnymi działaniami PA&E; oraz 3) zbadać różnice na poziomie praktyki w procesach wdrażania PA&E, w tym kulturę, przywództwo, pracę zespołową i koordynację relacji.

METODY Wykorzystamy naturalnie występujące zróżnicowanie w realizacji działań PA&E w 16 praktykach dwóch DDA leczących pacjentów z cukrzycą i chorobami układu krążenia (CVD). Losowo wybrana próbka przewlekle chorych pacjentów z każdego z dwóch ACO zostanie pobrana i wypełni narzędzie zgłaszane przez pacjentów, które obejmuje wybrane pomiary wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) oraz pomiary doświadczeń pacjentów na wczesnych i późnych etapach projektu. Uzupełnią również środek aktywacji pacjenta (PAM). Zbadamy zmiany w czasie w zmiennych wynikowych wymienionych powyżej. Przeprowadzimy również ankietę wśród interesariuszy ACO/praktyki w zakresie kultury organizacyjnej, przywództwa, efektywności zespołu i koordynacji relacji, korzystając z wcześniej zatwierdzonych narzędzi uzupełnionych wizytami w terenie. Wielopoziomowe analizy badają efekty PA&E i heterogeniczność na poziomie praktyki w ramach ACO, kontrolując charakterystykę pacjenta.

WYNIKI PACJENTÓW Wyraźny nacisk proponowanego projektu na badanie działań PA&O w praktykach ACO z wysoce rozwiniętymi działaniami PA&O w porównaniu z tymi, które mają bardzo niewiele i powiązanie ich z wymienionymi powyżej miernikami wyników, powinno być bardzo interesujące dla pacjentów, badanie wyników skoncentrowanych na pacjencie Institute (PCORI) oraz polityką opieki zdrowotnej i społecznością praktyków. Odkrycia powinny pomóc w ukierunkowaniu przyszłego programu badawczego PCORI w tej dziedzinie, jednocześnie dostarczając wszystkim zaangażowanym wiedzy w celu rozwoju opieki skoncentrowanej na pacjencie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2176

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • Advocate Health Care
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03755
        • Dartmouth Colelge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 82 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

4368 pacjentów z cukrzycą lub chorobami układu krążenia otrzymujących opiekę z wybranych klinik w dwóch organizacjach odpowiedzialnej opieki w Los Angeles, Kalifornia i Chicago, IL.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły, 18-82 lata
  • diagnostyka cukrzycy lub chorób układu krążenia
  • otrzymuje podstawową opiekę w jednym z 16 wybranych ośrodków klinicznych z dwóch Odpowiedzialnych Organizacji Opieki

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełny adres pocztowy dostępny w elektronicznej dokumentacji medycznej
  • Język pacjenta inny niż angielski lub hiszpański

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w klinice wysokiego PAE

Pacjenci z cukrzycą lub chorobami układu krążenia otrzymujący opiekę w ramach dwóch Odpowiedzialnych Organizacji Opieki (ACO) w klinikach z dużą liczbą działań aktywizujących i angażujących pacjentów.

Obserwacja: aktywacja i zaangażowanie pacjenta (PAE)

Obserwacja: pacjenci otrzymują opiekę ze strony klinik, które charakteryzują się niskim lub wysokim poziomem aktywizacji i zaangażowania pacjentów.
Pacjenci w klinice niskiego PAE

Pacjenci z cukrzycą lub chorobami sercowo-naczyniowymi otrzymujący opiekę w ramach dwóch organizacji odpowiedzialnych za opiekę (ACO) w klinikach o niskim poziomie wdrażania działań aktywizujących i angażujących pacjentów.

Obserwacja: aktywacja i zaangażowanie pacjenta (PAE)

Obserwacja: pacjenci otrzymują opiekę ze strony klinik, które charakteryzują się niskim lub wysokim poziomem aktywizacji i zaangażowania pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz PROMIS 8a
Ramy czasowe: 1 rok
Funkcjonowanie społeczne zgłaszane przez pacjenta, skala 1 (zawsze kłopotliwe lub ograniczone)-5 (nigdy kłopotliwe lub ograniczone). Miarą wyniku jest średnia zmian w wynikach zgłoszonych przez każdego pacjenta między punktem wyjściowym (2015) a rocznym okresem obserwacji (2016).
1 rok
Krótki formularz PROMIS 12a
Ramy czasowe: 1 rok
Funkcjonowanie fizyczne zgłaszane przez pacjenta, skala 1 (brak możliwości wykonywania czynności) -5 (brak trudności). Miarą wyniku jest średnia zmian w wynikach zgłoszonych przez każdego pacjenta między punktem wyjściowym (2015) a rocznym okresem obserwacji (2016).
1 rok
PHQ-4
Ramy czasowe: 1 rok
Funkcjonowanie emocjonalne zgłaszane przez pacjenta, skala 1 (niemal codziennie niepokój lub depresja) -5 (całkowity brak lęku lub depresji). Miarą wyniku jest średnia zmian w wynikach zgłoszonych przez każdego pacjenta między punktem wyjściowym (2015) a rocznym okresem obserwacji (2016).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Subskrybuj