急性等容血液稀释对剖腹手术同种异体输血需求的影响 (ANH)
2014年11月13日 更新者：Tatang Bisri、Universitas Padjadjaran
急性等容血液稀释对剖腹手术患者同种异体输血需求的影响
本研究旨在确定急性等容血液稀释 (ANH)（一种既定的血液保护技术）是否可以减少手术中异体输血的需求，预测手术出血超过估计血容量 (EBV) 的 20%
研究概览
详细说明
同种异体输血通常在手术期间进行，以挽救危及生命的情况。
血液保护是一种可以减少围手术期异体输血的方法。
这项研究对 34 名接受剖腹手术且出血量超过 20% EBV 的患者进行。
在知情后，研究对象被随机分为两组：ANH（进行 ANH）和对照组（未进行 ANH）。
全身麻醉开始后，ANH组根据Gross公式进行抽血。
通过输注胶体来恢复循环容积。
对照组麻醉诱导后即开始手术。
记录血压、心率、出血量、总液体量、尿量、血红蛋白浓度和同种异体输血次数的监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Java
-
Bandung、West Java、印度尼西亚、40161
- Department of Anesthesiology and Therapy Intensive Faculty of Medicine/Dr. Hasan Sadikin General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行剖腹手术且潜在手术出血 > EBV 的 20% 的成年患者
- ASA 身体状况 I - II
- 男性术前血红蛋白水平 > 11 g / dl，女性 > 10 g / dl
排除标准：
- 凝血功能受损（INR> 1.5 和/或血小板计数 <100,000）
- 活动性感染
- 肝脏代谢紊乱
- 接受过抗纤维蛋白溶解药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
在应用全身麻醉后，进行手术。
每当需要输血时，患者将接受同种异体输血
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有源比较器：ANH集团
应用全身麻醉后，抽取该组患者的血液。
采血量根据Gross方程确定。
然后将获得的血液储存在温度在 23 - 25 摄氏度之间的手术室中，并在需要输血时返回给患者。
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应用全身麻醉后，通过肘静脉采血并收集到含有CPDA抗凝剂的标准血袋中。
然后将获得的血液储存在 23 - 25 摄氏度的温度下，并在出血停止后和一旦有输血迹象时返回手术室的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少同种异体输血需求
大体时间：手术期间和手术后 24 小时目标 Hb > 8gr/dl
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研究人员评估了手术期间需要同种异体输血直至手术后 24 小时且目标血红蛋白水平 > 8gr/dl 的患者数量。
还记录血压、心率、总出血量、总输液量和尿量，以确认急性等容血液稀释对接受剖腹手术的患者是安全的
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手术期间和手术后 24 小时目标 Hb > 8gr/dl
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Heni H Listianto, MD、Department of Anesthesiology and Therapy Intensive Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月13日
首次发布 (估计)
2014年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月13日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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