Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akutní normovolemické hemodiluce na potřeby alogenní transfuze při laparotomii (ANH)

13. listopadu 2014 aktualizováno: Tatang Bisri, Universitas Padjadjaran

Vliv akutní normovolemické hemodiluce na potřebu alogenní transfuze u pacientů podstupujících laparotomickou operaci

Cílem této studie je zjistit, zda akutní normovolemická hemodiluce (ANH), zavedená technika pro zachování krve, snižuje potřebu alogenní krevní transfuze u operací s predikcí chirurgického krvácení nad 20 % odhadovaného objemu krve (EBV)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alogenní krevní transfuze se často provádí během operace, aby se zachránily život ohrožující stavy. Konzervace krve je metoda, která může snížit perioperační alogenní krevní transfuzi. Tato studie byla provedena na 34 pacientech, kteří podstoupili laparotomickou operaci s krvácením více než 20 % EBV. Poté, co byli informováni o koncentraci, byli výzkumní subjekty randomizováni do dvou skupin: ANH (prováděná ANH) a kontrolní skupina (bez ANH). Po zahájení celkové anestezie skupina ANH odebírala krev na základě Grossova vzorce. Obnova cirkulujícího objemu byla zahájena infuzí koloidů. V kontrolní skupině byla operace zahájena ihned po navození anestezie. Zaznamenáván byl krevní tlak, srdeční frekvence, množství krvácení, celková tekutina, tvorba moči, koncentrace hemoglobinu a počet alogenních transfuzí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonésie, 40161
        • Department of Anesthesiology and Therapy Intensive Faculty of Medicine/Dr. Hasan Sadikin General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti plánovaní na laparotomii v celkové anestezii s potenciálně chirurgickým krvácením > 20 % EBV
  • ASA fyzický stav I - II
  • hladina hemoglobinu před operací > 11 g/dl u mužů a > 10 g/dl u žen

Kritéria vyloučení:

  • zhoršená koagulace (INR> 1,5 a/nebo počet krevních destiček <100 000)
  • aktivní infekce
  • narušení metabolických jater
  • dostávali antifibrinolytika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po aplikaci celkové anestezie následuje operace. Kdykoli je indikována transfuze, pacienti dostanou alogenní krevní transfuzi
Aktivní komparátor: Skupina ANH
Po aplikaci celkové anestezie byla pacientům v této skupině odebrána krev. objem odebrané krve byl stanoven na základě Grossovy rovnice. Získaná krev byla poté uložena na operačním sále při teplotě mezi 23 - 25 stupni Celsia a podána zpět pacientovi, kdykoli byla indikována transfuze.
Postup: ANH
Po aplikaci celkové anestezie byla kubitální žílou odebrána krev a odebrána do standardních krevních vaků obsahujících CPDA antikoagulant. Získaná krev je poté uchovávána při teplotě 23 - 25 stupňů Celsia a po zastavení krvácení a jakmile jsou náznaky transfuze podána zpět pacientům na operačním sále.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení požadavků na alogenní transfuzi
Časové okno: Během operace a 24 hodin po operaci s cílovou Hb > 8 gr/dl
Vyšetřovatelé hodnotí počet pacientů vyžadujících alogenní transfuzi během operace do 24 hodin po operaci s cílovou hladinou hemoglobinu > 8 g/dl. Krevní tlak, srdeční frekvence, celkové krvácení, celkový příjem tekutin a tvorba moči jsou také zaznamenávány, aby se potvrdilo, že akutní normovolemická hemodiluce je bezpečná u pacientů podstupujících laparotomickou operaci
Během operace a 24 hodin po operaci s cílovou Hb > 8 gr/dl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Padjadjaran

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Heni H Listianto, MD, Department of Anesthesiology and Therapy Intensive Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AN-201409.01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ANH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit