Akuutin normovolemisen hemodiluution vaikutus allogeenisiin verensiirtotarpeisiin laparotomiassa (ANH)
torstai 13. marraskuuta 2014 päivittänyt: Tatang Bisri, Universitas Padjadjaran
Akuutin normovoleemisen hemodiluution vaikutus allogeenisen verensiirron tarpeisiin potilailla, joille tehdään laparotomialeikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö akuutti normovoleminen hemodiluutio (ANH), vakiintunut veren säilytystekniikka, allogeenisen verensiirron tarvetta leikkauksissa, joissa ennustetaan kirurgista verenvuotoa yli 20 % arvioidusta veritilavuudesta (EBV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Allogeeninen verensiirto tehdään usein leikkauksen aikana hengenvaarallisten tilojen pelastamiseksi.
Verensäilytys on menetelmä, jolla voidaan vähentää perioperatiivista allogeenista verensiirtoa.
Tämä tutkimus on suoritettu 34 potilaalla, joille tehtiin laparotomialeikkaus, ja verenvuoto yli 20 % EBV:stä.
Sen jälkeen, kun tutkimushenkilöt oli ilmoitettu konsentille, satunnaistettiin kahteen ryhmään: ANH (johdettu ANH) ja kontrolliryhmä (ilman ANH:ta).
Yleisanestesian aloittamisen jälkeen ANH-ryhmä otti verta Gross-kaavan perusteella.
Verenkierron tilavuuden palauttaminen aloitettiin kolloidien infuusiolla.
Kontrolliryhmässä leikkaus aloitettiin heti anestesian induktion jälkeen.
Verenpaineen, sydämen sykkeen, verenvuodon, kokonaisnesteen, virtsan tuotannon, hemoglobiinipitoisuuden ja allogeenisten verensiirtojen määrän seuranta mitattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Department of Anesthesiology and Therapy Intensive Faculty of Medicine/Dr. Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille on suunniteltu laparotomia yleisanestesiassa ja mahdollisesti kirurginen verenvuoto > 20 % EBV:stä
- ASA fyysinen tila I - II
- hemoglobiinitaso ennen leikkausta > 11 g/dl miehillä ja > 10 g/dl naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- heikentynyt koagulaatio (INR> 1,5 ja/tai verihiutaleiden määrä <100 000)
- aktiivinen infektio
- metabolisen maksan häiriö
- saanut antifibrinolyyttisiä lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Yleisanestesian jälkeen suoritetaan leikkaus.
Aina kun verensiirto on aiheellista, potilaat saavat allogeenisen verensiirron
|
|
|
Active Comparator: ANH-ryhmä
Yleisanestesian käytön jälkeen tämän ryhmän potilailta otettiin verta.
otetun veren tilavuus määritettiin bruttoyhtälön perusteella.
Saatu veri säilytettiin sitten leikkaussalissa 23 - 25 celsiusasteen lämpötilassa ja annettiin takaisin potilaalle aina, kun verensiirto oli aiheellista.
|
Yleisanestesian käytön jälkeen veri otettiin kubitaalisen laskimon läpi ja kerättiin tavanomaisiin veripusseihin, jotka sisälsivät CPDA-antikoagulanttia.
Saatu veri varastoidaan sitten 23 - 25 celsiusasteen lämpötilassa ja palautetaan potilaille leikkaussalissa verenvuodon loppumisen jälkeen ja heti, kun verensiirrosta ilmenee merkkejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allogeenisten verensiirtotarpeiden vähentäminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen tavoite Hb > 8g/dl
|
Tutkijat arvioivat allogeenisen verensiirron tarvitsevien potilaiden määrän leikkauksen aikana 24 tuntia leikkauksen jälkeen, kun tavoite hemoglobiinitaso on > 8g/dl.
Verenpaine, sydämen syke, kokonaisverenvuoto, nesteen kokonaisanto ja virtsan tuotanto kirjataan myös sen varmistamiseksi, että akuutti normovoleeminen hemodiluutio on turvallinen laparotomialeikkauksen saaville potilaille
|
Leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen tavoite Hb > 8g/dl
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Heni H Listianto, MD, Department of Anesthesiology and Therapy Intensive Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN-201409.01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .