Влияние острой нормоволемической гемодилюции на потребность в аллогенных трансфузиях при лапаротомии (ANH)
13 ноября 2014 г. обновлено: Tatang Bisri, Universitas Padjadjaran
Влияние острой нормоволемической гемодилюции на потребность в аллогенных трансфузиях у пациентов, перенесших лапаротомию
Это исследование направлено на определение того, снижает ли острая нормоволемическая гемодилюция (АНГ), признанный метод консервации крови, потребность в аллогенном переливании крови при операциях с прогнозом хирургического кровотечения более 20% расчетного объема крови (ОЦК).
Обзор исследования
Подробное описание
Аллогенное переливание крови часто делается во время операции, чтобы спасти опасные для жизни состояния.
Консервация крови - это метод, который может уменьшить периоперационное переливание аллогенной крови.
Данное исследование проведено на 34 больных, перенесших лапаротомную операцию с кровотечением более 20% ВЭБ.
После информирования о согласии испытуемые были рандомизированы на две группы: ГНГ (с проводимой ГНГ) и контрольная группа (без ГНГ).
После начала общей анестезии группа ANH производила забор крови по формуле Гросса.
Восстановление объема циркуляции начато инфузией коллоидов.
В контрольной группе операцию начинали сразу после индукции анестезии.
Регистрировали мониторинг артериального давления, частоты сердечных сокращений, количества кровотечения, общей жидкости, продукции мочи, концентрации гемоглобина и количества аллогенных трансфузий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Индонезия, 40161
- Department of Anesthesiology and Therapy Intensive Faculty of Medicine/Dr. Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, которым назначена лапаротомия под общей анестезией с потенциально хирургическим кровотечением > 20% EBV
- Физический статус ASA I - II
- уровень гемоглобина до операции > 11 г/дл у мужчин и > 10 г/дл у женщин
Критерий исключения:
- нарушение свертывания крови (МНО > 1,5 и/или количество тромбоцитов < 100 000)
- активная инфекция
- нарушение обмена веществ в печени
- получали антифибринолитические препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
После применения общей анестезии проводится операция.
Всякий раз, когда показано переливание, пациенты получают аллогенное переливание крови.
|
|
|
Активный компаратор: Группа АНХ
После применения общей анестезии у пациентов этой группы брали кровь.
объем забираемой крови определяли по уравнению Гросса.
Полученная кровь затем хранилась в операционной при температуре 23-25 градусов Цельсия и возвращалась пациенту всякий раз, когда было показано переливание.
|
После применения общей анестезии кровь брали через локтевую вену и собирали в стандартные пакеты для крови, содержащие антикоагулянт CPDA.
Полученную кровь затем хранят при температуре 23-25°С и возвращают больным в операционной после остановки кровотечения и при появлении показаний к переливанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение потребности в аллогенных трансфузиях
Временное ограничение: Во время операции и через 24 часа после операции с целевым гемоглобином > 8 г/дл
|
Исследователи оценивают количество пациентов, которым требуется аллогенное переливание во время операции до 24 часов после операции с целевым уровнем гемоглобина > 8 г/дл.
Артериальное давление, частота сердечных сокращений, общее кровотечение, общее введение жидкости и образование мочи также регистрируются, чтобы подтвердить, что острая нормоволемическая гемодилюция безопасна у пациентов, перенесших операцию лапаротомии.
|
Во время операции и через 24 часа после операции с целевым гемоглобином > 8 г/дл
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Heni H Listianto, MD, Department of Anesthesiology and Therapy Intensive Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AN-201409.01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .