Az akut normovolémiás hemodilúció hatása az allogén transzfúziós szükségletekre a laparotomiában (ANH)
2014. november 13. frissítette: Tatang Bisri, Universitas Padjadjaran
Az akut normovolémiás hemodilúció hatása a laparotómiás műtéten átesett betegek allogén transzfúziós szükségleteire
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az akut normovolémiás hemodilúció (ANH), egy bevált vérmegőrző technika, csökkenti-e az allogén vérátömlesztés szükségességét olyan műtéteknél, amelyeknél a becsült vértérfogat (EBV) 20%-át meghaladó sebészeti vérzés várható.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az allogén vérátömlesztést gyakran műtét közben végzik az életveszélyes állapotok megmentése érdekében.
A vér konzerválása egy olyan módszer, amely csökkentheti a perioperatív allogén vérátömlesztést.
Ezt a vizsgálatot 34, az EBV több mint 20%-át kitevő, laparotomiás műtéten átesett betegen végezték.
A koncentráció tájékoztatása után a kutatási alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztották: ANH (vezető ANH) és kontrollcsoport (ANH nélkül).
Az általános érzéstelenítés megkezdése után az ANH csoport vért vett le a Gross képlet alapján.
A keringő térfogat helyreállítását kolloidok infúziójával indítottuk el.
A kontroll csoportban a műtétet közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után kezdtük meg.
Feljegyeztük a vérnyomást, a pulzusszámot, a vérzés mennyiségét, az összes folyadék mennyiségét, a vizelettermelést, a hemoglobin koncentrációt és az allogén transzfúziók számát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonézia, 40161
- Department of Anesthesiology and Therapy Intensive Faculty of Medicine/Dr. Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akiket általános érzéstelenítésben laparotomiára terveztek, és az EBV több mint 20%-a műtéti vérzéssel rendelkezik
- ASA fizikai állapot I - II
- műtét előtti hemoglobinszint > 11 g/dl férfiaknál és >10 g/dl nőknél
Kizárási kritériumok:
- csökkent véralvadás (INR> 1,5 és/vagy vérlemezkeszám <100 000)
- aktív fertőzés
- a metabolikus máj zavara
- fibrinolitikus gyógyszereket kapott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az általános érzéstelenítés alkalmazása után műtétet végeznek.
Amikor transzfúzió javallt, a betegek allogén vérátömlesztést kapnak
|
|
|
Aktív összehasonlító: ANH csoport
Az általános érzéstelenítés alkalmazása után az ebbe a csoportba tartozó betegek vérét eltávolították.
a kivett vér térfogatát a bruttó egyenlet alapján határoztuk meg.
A kapott vért ezután a műtőben tárolták 23-25 Celsius-fok közötti hőmérsékleten, és visszaadták a betegnek, amikor transzfúzió szükséges.
|
Az általános érzéstelenítés alkalmazása után vért vettünk a cubitalis vénán keresztül, és CPDA antikoagulánst tartalmazó standard vérzsákokba gyűjtöttük.
A kapott vért ezután 23-25 Celsius fokos hőmérsékleten tárolják, és a vérzés leálltát követően, illetve amint transzfúzióra utaló jelek jelentkeznek, visszaadják a betegeknek a műtőben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az allogén transzfúziós igény csökkentése
Időkeret: A műtét alatt és 24 órával a műtét után cél Hb > 8gr/dl
|
A kutatók értékelik azon betegek számát, akiknél allogén transzfúzióra van szükség a műtét során a műtét után 24 óráig, a célzott hemoglobinszint > 8g/dl.
A vérnyomást, a pulzusszámot, a teljes vérzést, a teljes folyadékbevitelt és a vizelettermelést is rögzítik annak igazolására, hogy az akut normovolémiás hemodilúció biztonságos a laparotomiás műtéten átesett betegeknél
|
A műtét alatt és 24 órával a műtét után cél Hb > 8gr/dl
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Heni H Listianto, MD, Department of Anesthesiology and Therapy Intensive Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 13.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AN-201409.01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .