Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akut normovolemisk hæmodilution på allogene transfusionsbehov ved laparotomi (ANH)

13. november 2014 opdateret af: Tatang Bisri, Universitas Padjadjaran

Effekt af akut normovolemisk hæmodilution på allogene transfusionsbehov hos patienter, der gennemgår laparotomioperation

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om akut normovolemisk hæmodilution (ANH), en etableret blodkonserveringsteknik, reducerer behovet for allogen blodtransfusion ved operationer med forudsigelse af kirurgisk blødning over 20 % af estimeret blodvolumen (EBV)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Allogen blodtransfusion udføres ofte under operationen for at redde livstruende tilstande. Blodkonservering er en metode, der kan reducere perioperativ allogen blodtransfusion. Denne undersøgelse er blevet udført på 34 patienter, der gennemgik laparotomioperation med blødning på mere end 20 % af EBV. Efter at være blevet informeret koncent, blev forskningspersoner randomiseret i to grupper: ANH (gennemført ANH) og kontrolgruppe (uden ANH). Efter påbegyndelse af generel anæstesi udtog ANH-gruppen blod baseret på Gross-formel. Genoprettelse af cirkuleret volumen blev iværksat ved infusion af kolloider. I kontrolgruppen blev operationen påbegyndt lige efter indledning af anæstesi. Overvågningen af ​​blodtryk, hjertefrekvens, mængden af ​​blødning, total væske, urinproduktion, hæmoglobinkoncentration og antal allogene transfusioner blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • Department of Anesthesiology and Therapy Intensive Faculty of Medicine/Dr. Hasan Sadikin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter planlagt til laparotomi under generel anæstesi med potentielt kirurgisk blødning > 20 % af EBV
  • ASA fysisk status I - II
  • hæmoglobinniveau før operation > 11 g/dl for mænd og > 10 g/dl for kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • nedsat koagulation (INR> 1,5 og/eller blodpladetal <100.000)
  • aktiv infektion
  • forstyrrelse af metabolisk lever
  • fik antifibrinolytiske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter generel anæstesi udføres operation. Når transfusion er indiceret, vil patienterne modtage allogen blodtransfusion
Aktiv komparator: ANH gruppe
Efter generel anæstesi blev der udtaget blod fra patienter i denne gruppe. volumenet af udtaget blod blev bestemt baseret på brutto-ligningen. Det opnåede blod blev derefter opbevaret i operationsstuen ved en temperatur mellem 23 - 25 grader Celsius og givet tilbage til patienten, når transfusion er indiceret.
Procedure: ANH
Efter generel anæstesi blev påført, blev blod taget gennem cubitalvenen og opsamlet i standardblodposer indeholdende CPDA-antikoagulant. Det opnåede blod opbevares derefter ved en temperatur på 23 - 25 grader Celsius og gives tilbage til patienterne på operationsstuen, efter at blødningen er stoppet, og så snart der er tegn på transfusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af krav til allogen transfusion
Tidsramme: Under operation og 24 timer efter operation med mål Hb > 8gr/dl
Efterforskerne vurderer antallet af patienter, der kræver allogen transfusion under operationen indtil 24 timer efter operationen med målrettet hæmoglobinniveau > 8gr/dl. Blodtryk, hjertefrekvens, total blødning, total væskeadministration og urinproduktion registreres også for at bekræfte, at akut normovolemisk hæmodilution er sikker hos patienter, der gennemgår laparotomioperation
Under operation og 24 timer efter operation med mål Hb > 8gr/dl

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Efterforskere

  • Studiestol: Heni H Listianto, MD, Department of Anesthesiology and Therapy Intensive Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2014

Først opslået (Skøn)

14. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN-201409.01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med ANH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner