Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrej hemodylucji normowolemicznej na potrzeby transfuzji allogenicznych w laparotomii (ANH)

13 listopada 2014 zaktualizowane przez: Tatang Bisri, Universitas Padjadjaran

Wpływ ostrej hemodylucji normowolemicznej na zapotrzebowanie na transfuzje allogeniczne u pacjentów poddawanych zabiegom laparotomii

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy ostra normowolemiczna hemodylucja (ANH), uznana technika oszczędzania krwi, zmniejsza zapotrzebowanie na transfuzję krwi allogenicznej w operacjach z przewidywanym krwawieniem chirurgicznym powyżej 20% szacowanej objętości krwi (EBV)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Transfuzja krwi allogenicznej jest często wykonywana podczas operacji w celu ratowania stanów zagrażających życiu. Konserwacja krwi to metoda, która może ograniczyć transfuzję krwi allogenicznej w okresie okołooperacyjnym. Badanie to przeprowadzono na 34 pacjentach poddanych laparotomii z krwawieniem przekraczającym 20% EBV. Po uzyskaniu informacji koncent, osoby badane podzielono losowo na dwie grupy: ANH (z przebytą ANH) i kontrolną (bez ANH). Po rozpoczęciu znieczulenia ogólnego grupa ANH pobierała krew na podstawie wzoru Grossa. Przywrócenie objętości krążącej rozpoczęto przez wlew koloidów. W grupie kontrolnej operację rozpoczęto bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia. Rejestrowano monitorowanie ciśnienia krwi, tętna, ilości krwawień, płynów całkowitych, wydalania moczu, stężenia hemoglobiny oraz liczby przetoczeń allogenicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonezja, 40161
        • Department of Anesthesiology and Therapy Intensive Faculty of Medicine/Dr. Hasan Sadikin General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci zakwalifikowani do laparotomii w znieczuleniu ogólnym z potencjalnie chirurgicznym krwawieniem > 20% EBV
  • Stan fizyczny ASA I - II
  • poziom hemoglobiny przed operacją > 11 g/dl u mężczyzn i > 10 g/dl u kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia krzepnięcia (INR> 1,5 i/lub liczba płytek krwi <100 000)
  • aktywna infekcja
  • zaburzenia metabolizmu wątroby
  • otrzymał leki przeciwfibrynolityczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po zastosowaniu znieczulenia ogólnego przeprowadza się operację. W przypadku wskazań do transfuzji, pacjenci otrzymają transfuzję krwi allogenicznej
Aktywny komparator: Grupa ANH
Po zastosowaniu znieczulenia ogólnego pobrano krew od pacjentów z tej grupy. objętość pobranej krwi określono na podstawie równania Grossa. Uzyskaną krew przechowywano następnie na sali operacyjnej w temperaturze od 23 do 25 stopni Celsjusza i zwracano pacjentowi w przypadku wskazań do transfuzji.
Procedura: ANH
Po zastosowaniu znieczulenia ogólnego krew pobierano przez żyłę łokciową i zbierano do standardowych worków zawierających antykoagulant CPDA. Pozyskana krew jest następnie przechowywana w temperaturze 23 - 25 stopni Celsjusza i po ustąpieniu krwawienia oraz po pojawieniu się przesłanek do transfuzji oddana pacjentom na salę operacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie wymagań dotyczących transfuzji allogenicznych
Ramy czasowe: Podczas operacji i 24 godziny po operacji z docelowym Hb > 8gr/dl
Badacze oceniają liczbę pacjentów wymagających transfuzji allogenicznej podczas operacji do 24 godzin po operacji z docelowym poziomem hemoglobiny > 8gr/dl. Rejestruje się również ciśnienie krwi, tętno, całkowite krwawienie, całkowite podanie płynów i wytwarzanie moczu w celu potwierdzenia, że ​​ostra normowolemiczna hemodylucja jest bezpieczna u pacjentów poddawanych zabiegom laparotomii
Podczas operacji i 24 godziny po operacji z docelowym Hb > 8gr/dl

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Heni H Listianto, MD, Department of Anesthesiology and Therapy Intensive Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AN-201409.01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ANH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj