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개복술 시 급성 정상혈류혈액희석이 동종수혈요구에 미치는 영향 (ANH)

2014년 11월 13일 업데이트: Tatang Bisri, Universitas Padjadjaran

개복 수술을 받는 환자의 동종 수혈 필요성에 대한 급성 정상혈류혈액희석의 영향

본 연구는 확립된 혈액 보존 기술인 ANH(acute normovolemic hemodilution)가 추정 혈액량(EBV)의 20% 이상 수술 출혈이 예측되는 수술에서 동종 수혈의 필요성을 감소시키는지 여부를 확인하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

동종 수혈은 종종 생명을 위협하는 상태를 구하기 위해 수술 중에 시행됩니다. 혈액 보존은 수술 전후 동종 수혈을 줄일 수 있는 방법이다. 이 연구는 EBV의 20% 이상의 출혈로 개복술 수술을 받은 34명의 환자에 대해 수행되었습니다. 정보를 얻은 후 연구 대상자는 무작위로 두 그룹, 즉 ANH(ANH 수행)와 대조군(ANH 없음)으로 분류되었습니다. 전신 마취를 시작한 후 ANH 그룹은 Gross 공식에 따라 혈액을 채취했습니다. 콜로이드를 주입하여 순환량을 회복시켰습니다. 대조군은 마취유도 후 바로 수술을 시작하였다. 혈압, 심박수, 출혈량, 총 체액, 소변 생산, 헤모글로빈 농도 및 동종 수혈 횟수의 모니터링을 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • West Java
      • Bandung, West Java, 인도네시아, 40161
        • Department of Anesthesiology and Therapy Intensive Faculty of Medicine/Dr. Hasan Sadikin General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • EBV의 20%를 초과하는 잠재적 수술 출혈이 있는 전신 마취 하에 개복술이 예정된 성인 환자
  • ASA 신체 상태 I - II
  • 수술 전 헤모글로빈 수치 > 남성의 경우 11g/dl, 여성의 경우 > 10g/dl

제외 기준:

  • 응고 장애(INR> 1.5 및/또는 혈소판 수 <100,000)
  • 활성 감염
  • 대사 간 장애
  • 항 섬유소 용해제를 받았다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
전신마취 후 수술을 시행합니다. 수혈이 필요할 때마다 환자는 동종 수혈을 받게 됩니다.
활성 비교기: ANH 그룹
전신 마취를 한 후 이 그룹의 환자로부터 혈액을 채취했습니다. 빼낸 혈액의 양은 Gross 방정식에 따라 결정되었습니다. 채취한 혈액은 섭씨 23~25도 사이의 온도로 수술실에 보관했다가 수혈이 필요할 때마다 환자에게 다시 주었다.
절차: ANH
전신마취 후 양정맥을 통해 혈액을 채취하여 CPDA 항응고제를 함유한 표준 혈액백에 채취하였다. 채취된 혈액은 섭씨 23~25도의 온도에 보관되며 출혈이 멈춘 후 수혈 징후가 있는 즉시 수술실에서 환자에게 다시 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동종 수혈 요건 감소
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간 동안 목표 Hb > 8gr/dl
연구자들은 목표 헤모글로빈 수치 > 8gr/dl로 수술 후 24시간까지 수술 중 동종 수혈이 필요한 환자의 수를 평가합니다. 혈압, 심박수, 총 출혈, 총 수액 투여 및 소변 생산량도 기록하여 개복 수술을 받는 환자에게 급성 정상 혈량 혈액 희석이 안전한지 확인합니다.
수술 중 및 수술 후 24시간 동안 목표 Hb > 8gr/dl

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitas Padjadjaran

수사관

  • 연구 의자: Heni H Listianto, MD, Department of Anesthesiology and Therapy Intensive Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AN-201409.01

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