WB-EMS 和饮食治疗对癌症患者的影响
2018年10月15日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
全身肌电刺激（WB-EMS）联合个体化营养支持对接受根治性或姑息性抗癌治疗的恶性疾病患者的影响
本研究评估了为期 12 周的全身肌电刺激 (WB-EMS) 训练结合个体化营养支持对接受治愈性或姑息性抗癌治疗的恶性疾病患者的身体成分、肌肉力量和功能以及生活质量的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
278
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bavaria / Franconia
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Erlangen、Bavaria / Franconia、德国、91054
- Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 恶性疾病（实体癌或血液癌）：头颈癌、结直肠癌、小肠癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、肝细胞癌、胆管癌、肺癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、前列腺癌、肾细胞癌、恶性黑色素瘤、白血病和恶性淋巴瘤或骨髓移植后移植物抗宿主病患者
- 正在进行或计划中的治愈性或姑息性抗癌治疗
排除标准：
- 同时参与其他营养或运动干预试验
- 急性心血管事件
- 使用合成代谢药物
- 癫痫
- 严重的神经系统疾病
- 电极区域的皮肤损伤
- 体内能量活性金属
- 怀孕
- 急性静脉血栓形成
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
“常规护理”对照组接受个体化营养支持（饮食建议：每日蛋白质摄入>1.0g/kg体重）
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实验性的：WB-EMS集团
体育锻炼组定期WB-EMS训练（每周2次EMS训练，每次20分钟） + 个性化营养支持（饮食建议：每日蛋白质摄入量 > 1.0 g/kg 体重） |
WB-EMS 培训每周进行 2 次，持续 12 周；刺激方案：频率 85 赫兹，脉冲持续时间 0.35 毫秒，刺激时间 6 秒，休息时间 4 秒；由经过认证的培训讲师/物理治疗师监督 参与者在视频教程后的刺激期间进行简单的练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼肌质量
大体时间：12周
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通过生物电阻抗分析评估的骨骼肌质量（以千克为单位）
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12周
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身体机能 - 步态
大体时间：12周
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基于传感器的步态分析
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体机能 - 等距肌肉力量
大体时间：12周
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手测力计测得的手握力（kg）
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12周
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身体机能——耐力
大体时间：12周
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六分钟步行测试（以米为单位的步行距离）
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12周
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身体机能——下肢力量
大体时间：12周
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30 秒坐站测试（坐站循环次数）
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12周
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患者报告的表现状态
大体时间：12周
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ECOG 体能状态/Karnofsky 指数
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12周
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患者报告的生活质量 (QoL)
大体时间：12周
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EORTC QLQ - C30 问卷
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12周
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患者报告的疲劳
大体时间：12周
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FACIT-疲劳量表
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12周
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炎症性血液标志物
大体时间：12周
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血液采集和分析，例如C反应蛋白（CRP），白蛋白
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schink K, Reljic D, Herrmann HJ, Meyer J, Mackensen A, Neurath MF, Zopf Y. Whole-Body Electromyostimulation Combined With Individualized Nutritional Support Improves Body Composition in Patients With Hematological Malignancies - A Pilot Study. Front Physiol. 2018 Dec 18;9:1808. doi: 10.3389/fphys.2018.01808. eCollection 2018.
- Schink K, Herrmann HJ, Schwappacher R, Meyer J, Orlemann T, Waldmann E, Wullich B, Kahlmeyer A, Fietkau R, Lubgan D, Beckmann MW, Hack C, Kemmler W, Siebler J, Neurath MF, Zopf Y. Effects of whole-body electromyostimulation combined with individualized nutritional support on body composition in patients with advanced cancer: a controlled pilot trial. BMC Cancer. 2018 Sep 12;18(1):886. doi: 10.1186/s12885-018-4790-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月13日
首次发布 (估计)
2014年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月15日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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