Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van WB-EMS en dieetbehandeling op kankerpatiënten

15 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effecten van elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS) in combinatie met geïndividualiseerde voedingsondersteuning bij patiënten met een kwaadaardige ziekte die een curatieve of palliatieve behandeling tegen kanker ondergaan

Deze studie evalueert de effecten van een 12 weken durende elektromyostimulatietraining (WB-EMS) van het hele lichaam in combinatie met geïndividualiseerde voedingsondersteuning op de lichaamssamenstelling, spierkracht en -functie en kwaliteit van leven van patiënten met een kwaadaardige ziekte die een curatieve of palliatieve behandeling tegen kanker ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

278

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria / Franconia
      • Erlangen, Bavaria / Franconia, Duitsland, 91054
        • Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kwaadaardige ziekte (vaste of hematologische kanker): hoofd-halskanker, colorectaal carcinoom, dunne darmkanker, maagkanker, slokdarmkanker, pancreascarcinoom, levercelcarcinoom, cholangiocarcinoom, longkanker, borstkanker, baarmoederhalskanker, eierstokkanker, prostaatkanker , niercelcarcinoom, maligne melanoom, patiënten met leukemie en maligne lymfomen of Graft-versus-Host-ziekte na beenmergtransplantatie
  • lopende of geplande curatieve of palliatieve therapie tegen kanker

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige deelname aan andere onderzoeken naar voedings- of bewegingsinterventie
  • acute cardiovasculaire gebeurtenissen
  • gebruik van anabole medicijnen
  • epilepsie
  • ernstige neurologische aandoeningen
  • huidlaesies in het gebied van elektroden
  • energie actieve metalen in het lichaam
  • zwangerschap
  • acute veneuze trombose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep "gebruikelijke zorg" krijgt individuele voedingsondersteuning (voedingsadviezen: dagelijkse eiwitinname > 1,0 g/kg lichaamsgewicht)
Experimenteel: WB-EMS-groep

lichaamsbeweging groepstraining reguliere WB-EMS-training (2 EMS-trainingen per week; elke sessie duurt 20 min)

+ individuele voedingsondersteuning (voedingsadviezen: dagelijkse eiwitinname > 1,0 g/kg lichaamsgewicht)
Ander: Elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS)
WB-EMS training wordt gedurende 12 weken 2x/week uitgevoerd; Stimulatieprotocol: Frequentie van 85 Hz, pulsduur van 0,35 ms, stimulatieperiode van 6 sec, rustperiode van 4 sec; onder begeleiding van gecertificeerde trainingsinstructeurs/fysiotherapeuten voeren deelnemers eenvoudige oefeningen uit tijdens de stimulatieperiode na een videotutorial

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: 12 weken
Skeletspiermassa beoordeeld door bio-elektrische impedantieanalyse (in kg)
12 weken
Fysiek functioneren - Looppatroon
Tijdsspanne: 12 weken
Sensorgebaseerde ganganalyse
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek functioneren - Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
Handgreepkracht bepaald met handdynamometer (in kg)
12 weken
Fysieke functie - Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 12 weken
Zes minuten looptest (loopafstand in m)
12 weken
Fysieke functie - Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 12 weken
Zit-naar-stand-test van 30 seconden (aantal zit-naar-sta-cycli)
12 weken
Door de patiënt gerapporteerde prestatiestatus
Tijdsspanne: 12 weken
ECOG-prestatiestatus/Karnofsky-index
12 weken
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (QoL)
Tijdsspanne: 12 weken
EORTC QLQ - C30-vragenlijst
12 weken
Door de patiënt gemelde vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 weken
FACIT-vermoeidheidsschaal
12 weken
Inflammatoire bloedmarkers
Tijdsspanne: 12 weken
Bloedafname en -analyse b.v. van C-reactief proteïne (CRP), albumine
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMS Tumor 01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren