Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WB-EMS:n ja dieettihoidon vaikutukset syöpäpotilaisiin

maanantai 15. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Koko kehon elektromyostimulaation (WB-EMS) vaikutukset yhdistettynä yksilölliseen ravitsemustukeen potilailla, joilla on pahanlaatuinen sairaus, jotka saavat parantavaa tai lievittävää syövänvastaista hoitoa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 12 viikon koko kehon elektromyostimulaatio (WB-EMS) -harjoittelun, joka yhdistetään yksilölliseen ravitsemustukeen, vaikutuksia kehon koostumukseen, lihasvoimaan ja toimintaan sekä pahanlaatuista sairautta sairastavien potilaiden elämänlaatuun, jotka saavat parantavaa tai palliatiivista syöpähoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

278

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria / Franconia
      • Erlangen, Bavaria / Franconia, Saksa, 91054
        • Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pahanlaatuinen sairaus (kiinteä tai hematologinen syöpä): pään ja kaulan syöpä, paksusuolensyöpä, ohutsuolen syöpä, mahasyöpä, ruokatorven syöpä, haimasyöpä, maksasolusyöpä, kolangiokarsinooma, keuhkosyöpä, rintasyöpä, kohdunkaulan syöpä, munasarjasyöpä, eturauhassyöpä , munuaissolusyöpä, pahanlaatuinen melanooma, potilaat, joilla on leukemia ja pahanlaatuiset lymfoomat tai siirrännäis-isäntätauti luuydinsiirron jälkeen
  • meneillään oleva tai suunniteltu parantava tai lievittävä syövän vastainen hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen osallistuminen muihin ravitsemus- tai harjoitusinterventiokokeisiin
  • akuutteja kardiovaskulaarisia tapahtumia
  • anabolisten lääkkeiden käyttö
  • epilepsia
  • vakavia neurologisia sairauksia
  • ihovauriot elektrodien alueella
  • energiaaktiiviset metallit kehossa
  • raskaus
  • akuutti laskimotromboosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
"tavallinen hoito" -vertailuryhmä saa yksilöllistä ravitsemustukea (ruokavalioohjeita: päivittäinen proteiinin saanti > 1,0 g/painokilo)
Kokeellinen: WB-EMS ryhmä

liikuntaryhmän säännöllinen WB-EMS harjoitus (2 EMS-treeniä viikossa; jokainen harjoitus 20 min)

+ yksilöllinen ravitsemustuki (ruokavalioohjeet: päivittäinen proteiinin saanti > 1,0 g/painokilo)
Muut: Koko kehon elektromyostimulaatio (WB-EMS)
WB-EMS harjoitus suoritetaan 2x/viikko 12 viikon ajan; Stimulaatioprotokolla: Taajuus 85 Hz, pulssin kesto 0,35 ms, stimulaatiojakso 6 sekuntia, lepojakso 4 sekuntia; sertifioitujen koulutusohjaajien/fysioterapeuttien valvonnassa osallistujat suorittavat yksinkertaisia ​​harjoituksia stimulaatiojakson aikana video-opetusohjelman jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Luuston lihasmassa arvioitu biosähköisellä impedanssianalyysillä (kg)
12 viikkoa
Fyysinen toiminta - Kävelykuvio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Anturipohjainen kävelyanalyysi
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta - Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käden otteen vahvuus käsidynamometrillä arvioituna (kg)
12 viikkoa
Fyysinen toiminta - Kestävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti (kävelymatka metreinä)
12 viikkoa
Fyysinen toiminta - Alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
30 sekunnin istuu seisomaan -testi (istumisesta seisomaan -jaksojen lukumäärä)
12 viikkoa
Potilaan ilmoittama suorituskykytila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ECOG-suorituskykytila/Karnofsky-indeksi
12 viikkoa
Potilaiden raportoima elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
EORTC QLQ - C30 kyselylomake
12 viikkoa
Potilaiden ilmoittama väsymys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
FACIT-Väsymysasteikko
12 viikkoa
Tulehdukselliset veren merkkiaineet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verenotto ja analyysi mm. C-reaktiivista proteiinia (CRP), albumiinia
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMS Tumor 01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa