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Effets du WB-EMS et du traitement diététique sur les patients cancéreux

15 octobre 2018 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effets de l'électromyostimulation du corps entier (WB-EMS) combinée à un soutien nutritionnel individualisé sur les patients atteints d'une maladie maligne subissant un traitement anticancéreux curatif ou palliatif

Cette étude évalue les effets d'un entraînement d'électromyostimulation du corps entier (WB-EMS) de 12 semaines associé à un soutien nutritionnel individualisé sur la composition corporelle, la force et la fonction musculaires et la qualité de vie de patients atteints d'une maladie maligne sous traitement anticancéreux curatif ou palliatif

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

278

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bavaria / Franconia
      • Erlangen, Bavaria / Franconia, Allemagne, 91054
        • Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maladie maligne (cancer solide ou hématologique) : cancer de la tête et du cou, carcinome colorectal, cancer de l'intestin grêle, cancer gastrique, cancer de l'œsophage, carcinome du pancréas, carcinome des cellules hépatiques, cholangiocarcinome, cancer du poumon, cancer du sein, cancer du col de l'utérus, cancer de l'ovaire, cancer de la prostate , carcinome à cellules rénales, mélanome malin, patients atteints de leucémie et de lymphomes malins ou maladie du greffon contre l'hôte après une greffe de moelle osseuse
  • traitement anticancéreux curatif ou palliatif en cours ou planifié

Critère d'exclusion:

  • participation simultanée à d'autres essais d'intervention nutritionnelle ou d'exercice
  • événements cardiovasculaires aigus
  • utilisation de médicaments anabolisants
  • épilepsie
  • maladies neurologiques graves
  • lésions cutanées au niveau des électrodes
  • métaux actifs énergétiques dans le corps
  • grossesse
  • thrombose veineuse aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin "soins habituels" reçoit un soutien nutritionnel individualisé (conseils diététiques : apport protéique journalier > 1,0 g/kg de poids corporel)
Expérimental: Groupe WB-EMS

groupe d'exercice physique entraînement régulier WB-EMS (2 entraînements EMS par semaine ; chaque session pendant 20 min)

+ accompagnement nutritionnel individualisé (conseils diététiques : apport protéique journalier > 1,0 g/kg de poids corporel)
Autre: Électromyostimulation du corps entier (WB-EMS)
La formation WB-EMS est effectuée 2x/semaine pendant 12 semaines ; Protocole de stimulation : Fréquence de 85 Hz, durée d'impulsion de 0,35 ms, période de stimulation de 6 s, période de repos de 4 s ; encadrés par des instructeurs/kinésithérapeutes certifiés, les participants effectuent des exercices simples pendant la période de stimulation en suivant un didacticiel vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse musculaire squelettique
Délai: 12 semaines
Masse musculaire squelettique évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (en kg)
12 semaines
Fonction physique - Modèle de marche
Délai: 12 semaines
Analyse de la marche basée sur des capteurs
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique - Force musculaire isométrique
Délai: 12 semaines
Force de préhension évaluée par dynamomètre à main (en kg)
12 semaines
Fonction physique - Endurance
Délai: 12 semaines
Test de marche de six minutes (distance de marche en m)
12 semaines
Fonction physique - Force des membres inférieurs
Délai: 12 semaines
Test assis-debout de 30 secondes (nombre de cycles assis-debout)
12 semaines
Statut de performance rapporté par le patient
Délai: 12 semaines
Statut de performance ECOG/Indice de Karnofsky
12 semaines
Qualité de vie (QdV) rapportée par les patients
Délai: 12 semaines
EORTC QLQ - Questionnaire C30
12 semaines
Fatigue signalée par le patient
Délai: 12 semaines
Échelle FACIT-Fatigue
12 semaines
Marqueurs sanguins inflammatoires
Délai: 12 semaines
Prélèvement et analyse de sang, par ex. de la protéine C-réactive (CRP), de l'albumine
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2014

Première publication (Estimation)

18 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EMS Tumor 01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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