Effekter av WB-EMS och dietisk behandling på cancerpatienter
15 oktober 2018 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effekter av helkroppselektromyostimulering (WB-EMS) i kombination med individuellt näringsstöd på patienter med elakartad sjukdom som genomgår botande eller palliativ anticancerbehandling
Denna studie utvärderar effekterna av en 12-veckors helkropps elektromyostimuleringsträning (WB-EMS) kombinerad med individualiserat näringsstöd på kroppssammansättning, muskelstyrka och funktion och livskvalitet för patienter med malign sjukdom som genomgår botande eller palliativ anti-cancerbehandling
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
278
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria / Franconia
-
Erlangen, Bavaria / Franconia, Tyskland, 91054
- Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- malign sjukdom (fast eller hematologisk cancer): huvud- och halscancer, kolorektal cancer, tunntarmscancer, magcancer, matstrupscancer, bukspottkörtelcancer, levercellscancer, kolangiocarcinom, lungcancer, bröstcancer, livmoderhalscancer, äggstockscancer, prostatacancer njurcellscancer, malignt melanom, patienter med leukemi och maligna lymfom eller Graft-versus-Host-sjukdom efter benmärgstransplantation
- pågående eller planerad kurativ eller palliativ anti-cancerterapi
Exklusions kriterier:
- samtidigt deltagande i andra kost- eller träningsinterventionsförsök
- akuta kardiovaskulära händelser
- användning av anabola läkemedel
- epilepsi
- allvarliga neurologiska sjukdomar
- hudskador i elektrodområdet
- energiaktiva metaller i kroppen
- graviditet
- akut ventrombos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen "vanlig vård" får individualiserat näringsstöd (kostråd: dagligt proteinintag > 1,0 g/kg kroppsvikt)
|
|
|
Experimentell: WB-EMS-gruppen
fysisk träningsgrupp regelbunden WB-EMS-träning (2 EMS-träningar per vecka; varje pass i 20 min) + individualiserat näringsstöd (kostråd: dagligt proteinintag > 1,0 g/kg kroppsvikt) |
WB-EMS-träning utförs 2x/vecka under 12 veckor; Stimuleringsprotokoll: Frekvens på 85 Hz, pulslängd på 0,35 ms, stimuleringsperiod på 6 sekunder, viloperiod på 4 sekunder; övervakas av certifierade träningsinstruktörer/fysioterapeuter utför deltagare enkla övningar under stimuleringsperioden efter en videohandledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skelettmuskelmassa
Tidsram: 12 veckor
|
Skelettmuskelmassa bedömd med bioelektrisk impedansanalys (i kg)
|
12 veckor
|
|
Fysisk funktion - Gångmönster
Tidsram: 12 veckor
|
Sensorbaserad gånganalys
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion - Isometrisk muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor
|
Handgreppsstyrka bedömd med handdynamometer (i kg)
|
12 veckor
|
|
Fysisk funktion - Uthållighet
Tidsram: 12 veckor
|
Sex minuters promenadtest (gångavstånd i m)
|
12 veckor
|
|
Fysisk funktion - Styrka i nedre extremiteter
Tidsram: 12 veckor
|
30 sekunders sitt-till-stå-test (antal sitt-och-stå-cykler)
|
12 veckor
|
|
Patientrapporterad prestationsstatus
Tidsram: 12 veckor
|
ECOG-prestandastatus/Karnofsky-index
|
12 veckor
|
|
Patientrapporterad livskvalitet (QoL)
Tidsram: 12 veckor
|
EORTC QLQ - C30 frågeformulär
|
12 veckor
|
|
Patientrapporterad trötthet
Tidsram: 12 veckor
|
FACIT-Trötthetsskala
|
12 veckor
|
|
Inflammatoriska blodmarkörer
Tidsram: 12 veckor
|
Bloduppsamling och analys t.ex. av C-reaktivt protein (CRP), Albumin
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schink K, Reljic D, Herrmann HJ, Meyer J, Mackensen A, Neurath MF, Zopf Y. Whole-Body Electromyostimulation Combined With Individualized Nutritional Support Improves Body Composition in Patients With Hematological Malignancies - A Pilot Study. Front Physiol. 2018 Dec 18;9:1808. doi: 10.3389/fphys.2018.01808. eCollection 2018.
- Schink K, Herrmann HJ, Schwappacher R, Meyer J, Orlemann T, Waldmann E, Wullich B, Kahlmeyer A, Fietkau R, Lubgan D, Beckmann MW, Hack C, Kemmler W, Siebler J, Neurath MF, Zopf Y. Effects of whole-body electromyostimulation combined with individualized nutritional support on body composition in patients with advanced cancer: a controlled pilot trial. BMC Cancer. 2018 Sep 12;18(1):886. doi: 10.1186/s12885-018-4790-y.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2014
Första postat (Uppskatta)
18 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMS Tumor 01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .