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WB-EMS와 식이요법이 암환자에게 미치는 영향

2018년 10월 15일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

근치적 또는 완화적 항암 치료를 받고 있는 악성 질환 환자에 대한 개별화된 영양 지원과 결합된 전신 근전도 자극(WB-EMS)의 효과

이 연구는 치료적 또는 완화적 항암 치료를 받는 악성 질환 환자의 체성분, 근력 및 기능 및 삶의 질에 대한 개별화된 영양 지원과 결합된 12주간의 전신 근전도 자극(WB-EMS) 훈련의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

278

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria / Franconia
      • Erlangen, Bavaria / Franconia, 독일, 91054
        • Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 악성질환(고형암 또는 혈액암): 두경부암, 대장암, 소장암, 위암, 식도암, 췌장암, 간세포암, 담관암, 폐암, 유방암, 자궁경부암, 난소암, 전립선암 , 신장 세포 암종, 악성 흑색종, 백혈병 및 악성 림프종 또는 골수 이식 후 이식편대숙주병 환자
  • 진행 중이거나 계획된 치료 또는 완화 항암 요법

제외 기준:

  • 다른 영양 또는 운동 중재 시험에 동시 참여
  • 급성 심혈관 사건
  • 단백 동화 약물 사용
  • 간질
  • 중증 신경계 질환
  • 전극 부위의 피부 병변
  • 신체의 에너지 활성 금속
  • 임신
  • 급성 정맥 혈전증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
"일반적인 관리" 대조군은 개별화된 영양 지원을 받습니다(식이 조언: 일일 단백질 섭취량 > 1.0g/kg 체중).
실험적: WB-EMS 그룹

체육단체 정기 WB-EMS 교육 (EMS 교육 주 2회, 회당 20분)

+ 개별화된 영양 지원(식이 요법 조언: 일일 단백질 섭취량 > 1.0g/kg 체중)
다른: 전신 전기근자극(WB-EMS)
WB-EMS 교육은 12주 동안 주당 2회 수행됩니다. 자극 프로토콜: 주파수 85Hz, 펄스 지속 시간 0.35ms, 자극 기간 6초, 휴식 기간 4초; 공인 교육 강사/물리치료사가 감독하는 참가자는 비디오 자습서 후 자극 기간 동안 간단한 운동을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격근량
기간: 12주
생체 전기 임피던스 분석으로 평가한 골격근량(kg)
12주
신체 기능 - 보행 패턴
기간: 12주
센서 기반 보행 분석
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능 - 아이소메트릭 근력
기간: 12주
손 동력계로 평가한 손 악력(kg)
12주
신체 기능 - 지구력
기간: 12주
6분 도보 테스트(보행 거리(m))
12주
신체 기능 - 하지 근력
기간: 12주
30초 기립 테스트(기립 횟수)
12주
환자 보고 수행 상태
기간: 12주
ECOG 수행 상태/카르노프스키 지수
12주
환자 보고 삶의 질(QoL)
기간: 12주
EORTC QLQ - C30 설문지
12주
환자가 보고한 피로
기간: 12주
FACIT-피로 척도
12주
염증성 혈액 표지자
기간: 12주
혈액 수집 및 분석 예. C 반응성 단백질(CRP), 알부민
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EMS Tumor 01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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