Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние WB-EMS и диетического лечения на больных раком

15 октября 2018 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Эффекты электромиостимуляции всего тела (WB-EMS) в сочетании с индивидуальной нутритивной поддержкой у пациентов со злокачественными заболеваниями, проходящих лечебное или паллиативное противораковое лечение

В этом исследовании оценивается влияние 12-недельной электромиостимуляции всего тела (WB-EMS) в сочетании с индивидуальной нутритивной поддержкой на состав тела, мышечную силу и функцию, а также качество жизни пациентов со злокачественными заболеваниями, проходящих лечебное или паллиативное противораковое лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

278

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria / Franconia
      • Erlangen, Bavaria / Franconia, Германия, 91054
        • Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • злокачественные заболевания (солидный или гематологический рак): рак головы и шеи, колоректальный рак, рак тонкой кишки, рак желудка, рак пищевода, рак поджелудочной железы, рак клеток печени, холангиокарцинома, рак легких, рак молочной железы, рак шейки матки, рак яичников, рак предстательной железы , почечно-клеточная карцинома, злокачественная меланома, пациенты с лейкемией и злокачественными лимфомами или болезнью «трансплантат против хозяина» после трансплантации костного мозга
  • текущая или запланированная лечебная или паллиативная противораковая терапия

Критерий исключения:

  • одновременное участие в других исследованиях питания или физических упражнений
  • острые сердечно-сосудистые события
  • употребление анаболических препаратов
  • эпилепсия
  • тяжелые неврологические заболевания
  • поражения кожи в области электродов
  • энергоактивные металлы в организме
  • беременность
  • острый тромбоз вен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа «обычного ухода» получает индивидуальную пищевую поддержку (рекомендации по питанию: ежедневное потребление белка > 1,0 г/кг массы тела)
Экспериментальный: Группа ВБ-ЭМС

групповая физкультура регулярная тренировка WB-EMS (2 тренировки EMS в неделю, каждая по 20 мин)

+ индивидуальная пищевая поддержка (диетические рекомендации: ежедневное потребление белка > 1,0 г/кг массы тела)
Другой: Электромиостимуляция всего тела (WB-EMS)
Тренировка WB-EMS проводится 2 раза в неделю в течение 12 недель; Протокол стимуляции: частота 85 Гц, длительность импульса 0,35 мс, период стимуляции 6 с, период покоя 4 с; под наблюдением сертифицированных инструкторов/физиотерапевтов участники выполняют простые упражнения в период стимуляции по видеоуроку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса скелетных мышц
Временное ограничение: 12 недель
Масса скелетных мышц, оцененная с помощью анализа биоэлектрического импеданса (в кг)
12 недель
Физическая функция - Модель походки
Временное ограничение: 12 недель
Сенсорный анализ походки
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция - Изометрическая мышечная сила
Временное ограничение: 12 недель
Сила захвата кисти, определяемая ручным динамометром (в кг)
12 недель
Физическая функция - выносливость
Временное ограничение: 12 недель
Тест шестиминутной ходьбы (пройденное расстояние в метрах)
12 недель
Физическая функция - сила нижних конечностей
Временное ограничение: 12 недель
30-секундный тест на вставание из положения сидя (количество циклов вставания из положения сидя)
12 недель
Сообщаемый пациентом статус работоспособности
Временное ограничение: 12 недель
Состояние работоспособности по ECOG/индекс Карновского
12 недель
Качество жизни (QoL) по сообщениям пациентов
Временное ограничение: 12 недель
EORTC QLQ - Анкета C30
12 недель
Усталость, о которой сообщает пациент
Временное ограничение: 12 недель
FACIT-шкала усталости
12 недель
Воспалительные маркеры крови
Временное ограничение: 12 недель
Сбор и анализ крови С-реактивного белка (СРБ), Альбумин
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EMS Tumor 01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться