Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af WB-EMS og diætetisk behandling på kræftpatienter

15. oktober 2018 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekter af helkropselektromyostimulering (WB-EMS) kombineret med individualiseret ernæringsstøtte på patienter med ondartet sygdom, der gennemgår kurativ eller palliativ anti-cancerbehandling

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af en 12-ugers helkrops elektromyostimulering (WB-EMS) træning kombineret med individualiseret ernæringsstøtte på kropssammensætning, muskelstyrke og funktion og livskvalitet hos patienter med ondartet sygdom, der gennemgår helbredende eller palliativ anti-cancer behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

278

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria / Franconia
      • Erlangen, Bavaria / Franconia, Tyskland, 91054
        • Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ondartet sygdom (fast eller hæmatologisk cancer): hoved- og halskræft, tyktarmskræft, tyndtarmskræft, mavekræft, spiserørskræft, bugspytkirtelkræft, levercellekræft, kolangiocarcinom, lungekræft, brystkræft, livmoderhalskræft, kræft i æggestokkene, prostatacancer , nyrecellekarcinom, malignt melanom, patienter med leukæmi og maligne lymfomer eller graft-versus-host-sygdom efter knoglemarvstransplantation
  • igangværende eller planlagt helbredende eller palliativ anti-cancer terapi

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig deltagelse i andre ernærings- eller træningsinterventionsforsøg
  • akutte kardiovaskulære hændelser
  • brug af anabolske lægemidler
  • epilepsi
  • alvorlige neurologiske sygdomme
  • hudlæsioner i elektrodernes område
  • energiaktive metaller i kroppen
  • graviditet
  • akut venetrombose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
"sædvanlig pleje" kontrolgruppe modtager individuel ernæringsstøtte (kostråd: dagligt proteinindtag > 1,0 g/kg kropsvægt)
Eksperimentel: WB-EMS gruppe

fysisk træningsgruppe regelmæssig WB-EMS træning (2 EMS træninger om ugen; hver session i 20 min)

+ individualiseret ernæringsstøtte (kostråd: dagligt proteinindtag > 1,0 g/kg kropsvægt)
Andet: Helkropselektromyostimulering (WB-EMS)
WB-EMS træning udføres 2x/uge i 12 uger; Stimuleringsprotokol: Frekvens på 85 Hz, pulsvarighed på 0,35 ms, stimulationsperiode på 6 sek., hvileperiode på 4 sek; superviseret af certificerede træningsinstruktører/fysioterapeuter, deltagere udfører enkle øvelser i stimulationsperioden efter en videovejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: 12 uger
Skeletmuskelmasse vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse (i kg)
12 uger
Fysisk funktion - Gangmønster
Tidsramme: 12 uger
Sensorbaseret ganganalyse
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion - Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
Håndgrebsstyrke vurderet med hånddynamometer (i kg)
12 uger
Fysisk funktion - Udholdenhed
Tidsramme: 12 uger
Seks minutters gangtest (gåafstand i m)
12 uger
Fysisk funktion - Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: 12 uger
30 sekunders sit-til-stå-test (antal sidde-til-stå-cyklusser)
12 uger
Patientrapporteret præstationsstatus
Tidsramme: 12 uger
ECOG-ydelsesstatus/Karnofsky-indeks
12 uger
Patientrapporteret livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 12 uger
EORTC QLQ - C30 spørgeskema
12 uger
Patientrapporteret træthed
Tidsramme: 12 uger
FACIT-træthedsskala
12 uger
Inflammatoriske blodmarkører
Tidsramme: 12 uger
Blodopsamling og analyse f.eks. af C-reaktivt protein (CRP), Albumin
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2014

Først opslået (Skøn)

18. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMS Tumor 01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helkropselektromyostimulering (WB-EMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner