Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A WB-EMS és a diétás kezelés hatásai a rákos betegekre

2018. október 15. frissítette: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

A teljes test elektromiostimulációja (WB-EMS) egyéni táplálkozási támogatással kombinálva olyan rosszindulatú betegségben szenvedő betegeknél, akik gyógyító vagy palliatív rákellenes kezelésen esnek át

Ez a tanulmány értékeli a 12 hetes teljes test elektromiostimulációs (WB-EMS) edzésének egyéni táplálkozási támogatással kombinált hatásait a kuratív vagy palliatív rákellenes kezelés alatt álló rosszindulatú betegségben szenvedő betegek testösszetételére, izomerejére és működésére, valamint életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

278

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria / Franconia
      • Erlangen, Bavaria / Franconia, Németország, 91054
        • Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rosszindulatú betegségek (szilárd vagy hematológiai rák): fej-nyakrák, vastagbélrák, vékonybélrák, gyomorrák, nyelőcsőrák, hasnyálmirigy-karcinóma, májsejtes karcinóma, kolangiokarcinóma, tüdőrák, mellrák, méhnyakrák, petefészekrák, prosztatarák vesesejtes karcinóma, rosszindulatú melanoma, leukémiában és rosszindulatú limfómában vagy graft-versus-host-betegségben szenvedő betegek csontvelő-transzplantáció után
  • folyamatban lévő vagy tervezett gyógyító vagy palliatív rákellenes terápia

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű részvétel más táplálkozási vagy gyakorlati beavatkozási kísérletekben
  • akut kardiovaszkuláris események
  • anabolikus gyógyszerek használata
  • epilepszia
  • súlyos neurológiai betegségek
  • bőrelváltozások az elektródák területén
  • energiaaktív fémek a szervezetben
  • terhesség
  • akut vénás trombózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A "szokásos ellátás" kontrollcsoport személyre szabott táplálkozási támogatást kap (étrendi tanácsok: napi fehérjebevitel > 1,0 g/ttkg)
Kísérleti: WB-EMS csoport

testmozgás csoportos rendszeres WB-EMS edzés (2 EMS edzés hetente; minden alkalom 20 perc)

+ személyre szabott táplálkozási támogatás (étrendi tanácsok: napi fehérjebevitel > 1,0 g/ttkg)
Egyéb: Teljes test elektromiostimuláció (WB-EMS)
A WB-EMS edzést heti 2 alkalommal végezzük 12 héten keresztül; Stimulációs protokoll: Frekvencia 85 Hz, impulzus időtartama 0,35 ms, stimulációs periódus 6 mp, pihenőidő 4 mp; minősített képzési oktatók/fizioterapeuták felügyelete mellett a résztvevők egyszerű gyakorlatokat hajtanak végre a stimulációs periódus alatt egy videooktatóanyagot követően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vázizomzat tömege
Időkeret: 12 hét
A vázizom tömege bioelektromos impedanciaanalízissel (kg-ban)
12 hét
Fizikai funkciók – Járásminta
Időkeret: 12 hét
Érzékelő alapú járásanalízis
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkciók - Izometrikus izomerő
Időkeret: 12 hét
A kézfogás erőssége kézi dinamométerrel mérve (kg-ban)
12 hét
Fizikai funkciók – állóképesség
Időkeret: 12 hét
Hat perces séta teszt (sétatávolság m-ben)
12 hét
Fizikai funkciók - Alsó végtag ereje
Időkeret: 12 hét
30 másodperces ülve-állni teszt (ülés-állás ciklusok száma)
12 hét
A páciens által jelentett teljesítményállapot
Időkeret: 12 hét
ECOG teljesítmény állapota/Karnofsky index
12 hét
A betegek által bejelentett életminőség (QoL)
Időkeret: 12 hét
EORTC QLQ - C30 kérdőív
12 hét
A betegek által jelentett fáradtság
Időkeret: 12 hét
FACIT-Fáradtsági skála
12 hét
Gyulladásos vérjelzők
Időkeret: 12 hét
Vérvétel és elemzés pl. C-reaktív fehérje (CRP), albumin
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMS Tumor 01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel