Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ WB-EMS i leczenia dietetycznego na pacjentów z rakiem

15 października 2018 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Wpływ elektromiostymulacji całego ciała (WB-EMS) w połączeniu ze zindywidualizowanym wsparciem żywieniowym u pacjentów z chorobą nowotworową poddawanych leczniczemu lub paliatywnemu leczeniu przeciwnowotworowemu

Niniejsze badanie ocenia wpływ 12-tygodniowego treningu elektromiostymulacji całego ciała (WB-EMS) w połączeniu ze zindywidualizowanym wsparciem żywieniowym na skład ciała, siłę i funkcję mięśni oraz jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową poddawanych leczniczemu lub paliatywnemu leczeniu przeciwnowotworowemu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

278

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria / Franconia
      • Erlangen, Bavaria / Franconia, Niemcy, 91054
        • Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroby nowotworowe (rak lity lub hematologiczny): rak głowy i szyi, rak jelita grubego, rak jelita cienkiego, rak żołądka, rak przełyku, rak trzustki, rak wątroby, rak dróg żółciowych, rak płuc, rak piersi, rak szyjki macicy, rak jajnika, rak prostaty , raka nerkowokomórkowego, czerniaka złośliwego, pacjentów z białaczką i chłoniakami złośliwymi lub chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi po przeszczepie szpiku kostnego
  • trwająca lub planowana lecznicza lub paliatywna terapia przeciwnowotworowa

Kryteria wyłączenia:

  • równoczesny udział w innych badaniach interwencyjnych dotyczących żywienia lub ćwiczeń fizycznych
  • ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe
  • stosowanie leków anabolicznych
  • padaczka
  • ciężkie choroby neurologiczne
  • zmiany skórne w okolicy elektrod
  • metali aktywnych energetycznie w organizmie
  • ciąża
  • ostra zakrzepica żył

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna „zwykła opieka” otrzymuje zindywidualizowane wsparcie żywieniowe (zalecenia dietetyczne: dzienne spożycie białka > 1,0 g/kg masy ciała)
Eksperymentalny: Grupa WB-EMS

grupa ćwiczeń fizycznych regularny trening WB-EMS (2 treningi EMS tygodniowo; każda sesja po 20 min)

+ zindywidualizowane wsparcie żywieniowe (wskazówki dietetyczne: dzienne spożycie białka > 1,0 g/kg masy ciała)
Inny: Elektromiostymulacja całego ciała (WB-EMS)
Trening WB-EMS odbywa się 2x/tydz. przez 12 tygodni; Protokół stymulacji: Częstotliwość 85 Hz, czas trwania impulsu 0,35 ms, okres stymulacji 6 s, okres spoczynku 4 s; pod okiem certyfikowanych instruktorów/fizjoterapeutów uczestnicy wykonują proste ćwiczenia w okresie stymulacji po instruktażu wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Masa mięśni szkieletowych oceniana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (w kg)
12 tygodni
Funkcje fizyczne — wzorzec chodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Analiza chodu oparta na czujnikach
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna - izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Siła chwytu dłoni oceniana za pomocą dynamometru ręcznego (w kg)
12 tygodni
Funkcje fizyczne - Wytrzymałość
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test 6-minutowego marszu (odległość marszu w m)
12 tygodni
Funkcje fizyczne - Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
30-sekundowy test z pozycji siedzącej do stojącej (liczba cykli z pozycji siedzącej do stojącej)
12 tygodni
Stan sprawności zgłaszany przez pacjentów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stan sprawności ECOG/wskaźnik Karnofsky'ego
12 tygodni
Jakość życia (QoL) oceniana przez pacjentów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz EORTC QLQ - C30
12 tygodni
Zmęczenie zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 12 tygodni
FACIT-skala zmęczenia
12 tygodni
Zapalne markery krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pobieranie i analiza krwi np. białka C-reaktywnego (CRP), albuminy
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMS Tumor 01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Elektromiostymulacja całego ciała (WB-EMS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj