Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky WB-EMS a dietetické léčby na pacienty s rakovinou

15. října 2018 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Účinky celotělové elektromyostimulace (WB-EMS) v kombinaci s individualizovanou nutriční podporou u pacientů s maligním onemocněním podstupující kurativní nebo paliativní protinádorovou léčbu

Tato studie hodnotí účinky 12týdenního celotělového elektromyostimulačního tréninku (WB-EMS) kombinovaného s individualizovanou nutriční podporou na složení těla, svalovou sílu a funkci a kvalitu života pacientů s maligním onemocněním podstupujících kurativní nebo paliativní protinádorovou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

278

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria / Franconia
      • Erlangen, Bavaria / Franconia, Německo, 91054
        • Medizinische Klinik 1, University of Erlangen-Nurnberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • maligní onemocnění (solidní nebo hematologická rakovina): rakovina hlavy a krku, kolorektální karcinom, rakovina tenkého střeva, rakovina žaludku, rakovina jícnu, rakovina slinivky břišní, karcinom jaterních buněk, cholangiokarcinom, rakovina plic, rakovina prsu, rakovina děložního čípku, rakovina vaječníků, rakovina prostaty , renální karcinom, maligní melanom, pacienti s leukémií a maligními lymfomy nebo onemocnění štěpu proti hostiteli po transplantaci kostní dřeně
  • probíhající nebo plánovaná kurativní nebo paliativní protinádorová terapie

Kritéria vyloučení:

  • simultánní účast v jiných studiích nutriční nebo pohybové intervence
  • akutní kardiovaskulární příhody
  • užívání anabolických léků
  • epilepsie
  • těžká neurologická onemocnění
  • kožní léze v oblasti elektrod
  • energeticky aktivní kovy v těle
  • těhotenství
  • akutní trombóza žil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina „obvyklé péče“ dostává individualizovanou nutriční podporu (dietní doporučení: denní příjem bílkovin > 1,0 g/kg tělesné hmotnosti)
Experimentální: Skupina WB-EMS

fyzická cvičební skupina pravidelný trénink WB-EMS (2 tréninky EMS týdně, každá lekce 20 minut)

+ individuální nutriční podpora (dietní doporučení: denní příjem bílkovin > 1,0 g/kg tělesné hmotnosti)
Jiný: Elektromyostimulace celého těla (WB-EMS)
Trénink WB-EMS se provádí 2x týdně po dobu 12 týdnů; Stimulační protokol: Frekvence 85 Hz, trvání pulsu 0,35 ms, doba stimulace 6 sekund, doba klidu 4 sekundy; pod dohledem certifikovaných školicích instruktorů/fyzioterapeutů účastníci provádějí jednoduchá cvičení během stimulačního období po videonávodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: 12 týdnů
Hmota kosterního svalstva stanovená analýzou bioelektrické impedance (v kg)
12 týdnů
Fyzikální funkce - Vzorec chůze
Časové okno: 12 týdnů
Analýza chůze založená na senzorech
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzické funkce - Izometrická svalová síla
Časové okno: 12 týdnů
Síla stisku ruky stanovená ručním dynamometrem (v kg)
12 týdnů
Fyzické funkce - Vytrvalost
Časové okno: 12 týdnů
Šestiminutový test chůze (vzdálenost v m)
12 týdnů
Fyzické funkce - Síla dolních končetin
Časové okno: 12 týdnů
30sekundový test ze sedu do stoje (počet cyklů ze sedu do stoje)
12 týdnů
Stav výkonu hlášený pacientem
Časové okno: 12 týdnů
Stav výkonnosti ECOG/Karnofského index
12 týdnů
Kvalita života hlášená pacientem (QoL)
Časové okno: 12 týdnů
EORTC QLQ - dotazník C30
12 týdnů
Únava hlášená pacientem
Časové okno: 12 týdnů
FACIT-Únava stupnice
12 týdnů
Zánětlivé krevní markery
Časové okno: 12 týdnů
Odběr a rozbor krve např. C-reaktivního proteinu (CRP), albuminu
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMS Tumor 01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektromyostimulace celého těla (WB-EMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit