氨氯地平和氢氯噻嗪联合氯沙坦对高血压患者24小时中心血压的影响比较
2017年3月14日 更新者：Chong-Jin Kim
比较钙通道阻滞剂和利尿剂联合血管紧张素 II 受体阻滞剂对高血压患者 24 小时中心血压和血管血流动力学参数的影响多中心、双盲、主动对照、4 期随机试验
本研究的目的是探讨哪种联合疗法对改善高血压患者的血压 (BP) 和 AM 中心收缩压更有效：血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB) 加钙通道阻滞剂 (CCB) 或 ARB 加利尿剂
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
231
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高血压患者未纳入排除标准
- 新诊断患者的平均坐位 SBP ≥140mmHg
排除标准：
- msDBP≥110mmHg 或 ms SBP ≥ 180mmHg 在筛选和随机访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氯沙坦 50 毫克/氨氯地平 5 毫克
每日一次，1T，口服用药
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每天一次，1T，口服药物
其他名称：
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实验性的：氯沙坦 100 毫克/氨氯地平 5 毫克
每日一次，1T，口服用药
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每天一次，1T，口服药物
其他名称：
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有源比较器：氯沙坦 50 毫克/氢氯噻嗪 12.5 毫克
每日一次，1T，口服用药
|
每天一次，1T，口服药物
其他名称：
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有源比较器：氯沙坦 100 毫克/氢氯噻嗪 25 毫克
每日一次，1T，口服用药
|
每天一次，1T，口服药物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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msSBP 相对于基线的变化
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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AMcSBP 基线变化
大体时间：20周
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20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chong-Jin Kim、Kyung Hee University Hospital at Gangdong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cho EJ, Lee HY, Sung KC, Park S, Sohn IS, Park CG, Choi DJ, Ha JW, Ahn YK, Shin J, Hong SJ, Kim SK, Chung WJ, Yoo BS, Hong TJ, Youn HJ, Cho MC, Chae SC, Kim YJ, Kim CJ. Comparison of 24-Hour Ambulatory Central Blood Pressure Reduction Efficacy Between Fixed Amlodipine or Up-Titrated Hydrochlorothiazide Plus Losartan: The K-Central Study. Am J Hypertens. 2019 Sep 24;32(10):992-1002. doi: 10.1093/ajh/hpz050.
- Oh GC, Lee HY, Chung WJ, Youn HJ, Cho EJ, Sung KC, Chae SC, Yoo BS, Park CG, Hong SJ, Kim YK, Hong TJ, Choi DJ, Hyun MS, Ha JW, Kim YJ, Ahn Y, Cho MC, Kim SG, Shin J, Park S, Sohn IS, Kim CJ. Comparison of effects between calcium channel blocker and diuretics in combination with angiotensin II receptor blocker on 24-h central blood pressure and vascular hemodynamic parameters in hypertensive patients: study design for a multicenter, double-blinded, active-controlled, phase 4, randomized trial. Clin Hypertens. 2017 Sep 4;23:18. doi: 10.1186/s40885-017-0074-0. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月18日
研究完成 (实际的)
2016年5月18日
研究注册日期
首次提交
2014年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月18日
首次发布 (估计)
2014年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月14日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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