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Comparação dos efeitos entre amlodipina e hidroclorotiazida em combinação com losartan na pressão arterial central de 24 horas em pacientes hipertensos

14 de março de 2017 atualizado por: Chong-Jin Kim

Comparação dos efeitos entre bloqueadores de canais de cálcio e diuréticos em combinação com bloqueadores de receptores de angiotensina II na pressão arterial central de 24 horas e parâmetros hemodinâmicos vasculares em pacientes hipertensos Multicêntrico, duplo-cego, controlado por ativo, estudo randomizado de fase 4

O objetivo deste estudo é investigar qual terapia combinada é mais eficaz para melhorar a pressão arterial (PA) e a PAS central AM em pacientes hipertensos: bloqueador do receptor da angiotensina II (BRA) mais bloqueador dos canais de cálcio (BCC) ou BRA mais diuréticos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

231

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hipertensos não incluídos nos critérios de exclusão
  • PAS sentada média ≥140mmHg em pacientes com diagnóstico recente

Critério de exclusão:

- msDBP≥110mmHg ou ms PAS ≥ 180mmHg na visita de triagem e randomização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Losartana 50mg/amlodipino 5mg
Uma vez ao dia, 1T, medicação PO
Medicamento: Losartana 50mg/Hidroclorotiazida 12,5mg
uma vez ao dia, 1T, medicação PO
Outros nomes:
  • Cozaar Plus
Experimental: Losartana 100mg/amlodipino 5mg
Uma vez ao dia, 1T, medicação PO
Medicamento: Losartana 100mg/Hidroclorotiazida 25mg
uma vez ao dia, 1T, medicação PO
Outros nomes:
  • Cozaar Plus F
Comparador Ativo: Losartana 50 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg
Uma vez ao dia, 1T, medicação PO
Medicamento: Losartana 50mg/amlodipino 5mg
uma vez ao dia, 1T, medicação PO
Outros nomes:
  • amosartana 5/50mg
Comparador Ativo: Losartana 100 mg/Hidroclorotiazida 25 mg
Uma vez ao dia, 1T, medicação PO
Medicamento: Losartana 100mg/amlodipino 5mg
uma vez ao dia, 1T, medicação PO
Outros nomes:
  • amosartana 5/100mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração da linha de base em msSBP
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mudança da linha de base em AMcSBP
Prazo: 20 semanas
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chong-Jin Kim

Colaboradores

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Investigadores

  • Investigador principal: Chong-Jin Kim, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KSH_AMST

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Losartana 50mg/Hidroclorotiazida 12,5mg

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