高血圧患者の24時間中心血圧に対するアムロジピンとヒドロクロロチアジドとロサルタンの併用の効果の比較
2017年3月14日 更新者:Chong-Jin Kim
カルシウム チャネル遮断薬と利尿薬とアンギオテンシン II 受容体遮断薬の併用による、高血圧患者の 24 時間中枢血圧と血管血行動態パラメータに対する効果の比較 多施設、二重盲検、実薬対照、第 4 相無作為化試験
この研究の目的は、高血圧患者の血圧 (BP) と AM 中枢性 SBP を改善するのに、どの併用療法がより効果的かを調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
231
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 除外基準を含まない高血圧患者
- 新たに診断された患者の平均着席 SBP ≥140mmHg
除外基準:
-スクリーニングおよび無作為化訪問時のmsDBP≥110mmHgまたはms SBP≥180mmHg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ロサルタン50mg/アムロジピン5mg
1日1回、1T、PO薬
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1日1回、1T、PO薬
他の名前:
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実験的:ロサルタン100mg/アムロジピン5mg
1日1回、1T、PO薬
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1日1回、1T、PO薬
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:ロサルタン50mg/ヒドロクロロチアジド12.5mg
1日1回、1T、PO薬
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1日1回、1T、PO薬
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ロサルタン100mg/ヒドロクロロチアジド25mg
1日1回、1T、PO薬
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1日1回、1T、PO薬
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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msSBP のベースラインからの変化
時間枠:4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AMcSBP のベースラインからの変化
時間枠:20週間
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20週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Chong-Jin Kim、Kyung Hee University Hospital at Gangdong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cho EJ, Lee HY, Sung KC, Park S, Sohn IS, Park CG, Choi DJ, Ha JW, Ahn YK, Shin J, Hong SJ, Kim SK, Chung WJ, Yoo BS, Hong TJ, Youn HJ, Cho MC, Chae SC, Kim YJ, Kim CJ. Comparison of 24-Hour Ambulatory Central Blood Pressure Reduction Efficacy Between Fixed Amlodipine or Up-Titrated Hydrochlorothiazide Plus Losartan: The K-Central Study. Am J Hypertens. 2019 Sep 24;32(10):992-1002. doi: 10.1093/ajh/hpz050.
- Oh GC, Lee HY, Chung WJ, Youn HJ, Cho EJ, Sung KC, Chae SC, Yoo BS, Park CG, Hong SJ, Kim YK, Hong TJ, Choi DJ, Hyun MS, Ha JW, Kim YJ, Ahn Y, Cho MC, Kim SG, Shin J, Park S, Sohn IS, Kim CJ. Comparison of effects between calcium channel blocker and diuretics in combination with angiotensin II receptor blocker on 24-h central blood pressure and vascular hemodynamic parameters in hypertensive patients: study design for a multicenter, double-blinded, active-controlled, phase 4, randomized trial. Clin Hypertens. 2017 Sep 4;23:18. doi: 10.1186/s40885-017-0074-0. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2016年5月18日
研究の完了 (実際)
2016年5月18日
試験登録日
最初に提出
2014年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月14日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KSH_AMST
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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