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고혈압 환자에서 Amlodipine과 Hydrochlorothiazide와 Losartan 병용요법이 24시간 중심혈압에 미치는 영향 비교

2017년 3월 14일 업데이트: Chong-Jin Kim

고혈압 환자의 24시간 중추혈압 및 혈관 혈류역학 지표에 대한 안지오텐신 II 수용체 차단제 병용 시 칼슘 채널 차단제와 이뇨제의 효과 비교 다기관, 이중 맹검, 능동 제어, 4상 무작위 임상시험

이 연구의 목적은 고혈압 환자에서 혈압(BP)과 AM 중추 SBP 개선에 어떤 병용 요법이 더 효과적인지 조사하는 것입니다: 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) + 칼슘 채널 차단제(CCB) 또는 ARB + ​​이뇨제

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

231

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제외 기준에 포함되지 않은 고혈압 환자
  • 새로 진단된 환자의 평균 앉은 SBP ≥140mmHg

제외 기준:

- 스크리닝 및 무작위 방문 시 msDBP≥110mmHg 또는 ms SBP ≥ 180mmHg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로자탄 50mg/암로디핀 5mg
1일 1회, 1T, PO 투약
의약품: 로자탄 50mg / 히드로클로로티아지드 12.5mg
1일 1회, 1T, PO제
다른 이름들:
  • 코자 플러스
실험적: 로자탄 100mg/암로디핀 5mg
1일 1회, 1T, PO 투약
의약품: 로사르탄 100mg/히드로클로로티아지드 25mg
1일 1회, 1T, PO제
다른 이름들:
  • 코자 플러스 F
활성 비교기: 로사르탄50mg/하이드로클로로티아지드12.5mg
1일 1회, 1T, PO 투약
의약품: 로자탄 50mg/암로디핀 5mg
1일 1회, 1T, PO제
다른 이름들:
  • 아모살탄 5/50mg
활성 비교기: 로사르탄100mg/하이드로클로로티아지드25mg
1일 1회, 1T, PO 투약
의약품: 로자탄 100mg/암로디핀 5mg
1일 1회, 1T, PO제
다른 이름들:
  • 아모살탄 5/100mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
msSBP의 기준선에서 변경
기간: 4 주
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
AMCSBP의 기준선에서 변경
기간: 20주
20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chong-Jin Kim

협력자

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

수사관

  • 수석 연구원: Chong-Jin Kim, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KSH_AMST

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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