Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekter mellom amlodipin og hydroklortiazid i kombinasjon med losartan på 24-timers sentralt blodtrykk hos hypertensive pasienter

14. mars 2017 oppdatert av: Chong-Jin Kim

Sammenligning av effekter mellom kalsiumkanalblokker og diuretika i kombinasjon med angiotensin II-reseptorblokker på 24-timers sentralt blodtrykk og vaskulære hemodynamiske parametre hos hypertensive pasienter Multisenter, dobbeltblind, aktivt kontrollert, fase 4 randomisert studie

Hensikten med denne studien er å undersøke hvilken kombinasjonsbehandling som er mer effektiv for å forbedre blodtrykket (BP) og AM sentral SBP hos hypertensive pasienter: Angiotensin II reseptorblokker (ARB) pluss kalsiumkanalblokker (CCB) eller ARB pluss diuretika

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

231

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hypertensjonspasienter inkluderte ikke eksklusjonskriterier
  • Gjennomsnittlig sittende SBP ≥140 mmHg hos pasienter med nylig diagnostisert

Ekskluderingskriterier:

- msDBP≥110 mmHg eller ms SBP ≥ 180mmHg ved screening- og randomiseringsbesøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Losartan 50mg/amlodipin 5mg
En gang daglig, 1T, PO-medisin
Legemiddel: Losartan 50mg/Hydroklortiazid 12,5mg
en gang daglig, 1T, PO-medisiner
Andre navn:
  • Cozaar Plus
Eksperimentell: Losartan 100mg/amlodipin 5mg
En gang daglig, 1T, PO-medisin
Legemiddel: Losartan 100mg/Hydroklortiazid 25mg
en gang daglig, 1T, PO-medisiner
Andre navn:
  • Cozaar Plus F
Aktiv komparator: Losartan 50 mg/hydroklortiazid 12,5 mg
En gang daglig, 1T, PO-medisin
Legemiddel: Losartan 50mg/amlodipin 5mg
en gang daglig, 1T, PO-medisiner
Andre navn:
  • amosartan 5/50mg
Aktiv komparator: Losartan 100 mg/hydroklortiazid 25 mg
En gang daglig, 1T, PO-medisin
Legemiddel: Losartan 100mg/amlodipin 5mg
en gang daglig, 1T, PO-medisiner
Andre navn:
  • amosartan 5/100mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring fra baseline i msSBP
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring fra baseline i AMcSBP
Tidsramme: 20 uker
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chong-Jin Kim

Samarbeidspartnere

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chong-Jin Kim, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KSH_AMST

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Losartan 50mg/Hydroklortiazid 12,5mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere