Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des effets entre l'amlodipine et l'hydrochlorothiazide en association avec le losartan sur la tension artérielle centrale sur 24 heures chez les patients hypertendus

14 mars 2017 mis à jour par: Chong-Jin Kim

Comparaison des effets entre les inhibiteurs calciques et les diurétiques en association avec l'inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine II sur la pression artérielle centrale sur 24 heures et les paramètres hémodynamiques vasculaires chez les patients hypertendus Essai randomisé de phase 4 multicentrique, en double aveugle, contrôlé par comparateur actif

Le but de cette étude est d'étudier quelle thérapie combinée est la plus efficace pour améliorer la pression artérielle (TA) et la PAS centrale du matin chez les patients hypertendus : inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) plus inhibiteur calcique (CCB) ou ARA plus diurétiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

231

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hypertendus non inclus dans les critères d'exclusion
  • PAS moyenne en position assise ≥ 140 mmHg chez les patients nouvellement diagnostiqués

Critère d'exclusion:

- msDBP≥110mmHg ou ms SBP ≥ 180mmHg lors de la visite de dépistage et de randomisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Losartan 50mg/amlodipine 5mg
Une fois par jour, 1T, médicament PO
Médicament: Losartan 50mg/Hydrochlorothiazide 12.5mg
une fois par jour, 1T, médicament PO
Autres noms:
  • Cozaar Plus
Expérimental: Losartan 100mg/amlodipine 5mg
Une fois par jour, 1T, médicament PO
Médicament: Losartan 100mg/Hydrochlorothiazide 25mg
une fois par jour, 1T, médicament PO
Autres noms:
  • Cozaar Plus F
Comparateur actif: Losartan50 mg/Hydrochlorothiazide12,5 mg
Une fois par jour, 1T, médicament PO
Médicament: Losartan 50mg/amlodipine 5mg
une fois par jour, 1T, médicament PO
Autres noms:
  • amosartan 5/50mg
Comparateur actif: Losartan100 mg/Hydrochlorothiazide25 mg
Une fois par jour, 1T, médicament PO
Médicament: Losartan 100mg/amlodipine 5mg
une fois par jour, 1T, médicament PO
Autres noms:
  • amosartan 5/100mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement par rapport à la ligne de base dans msSBP
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
changement par rapport à la ligne de base dans AMcSBP
Délai: 20 semaines
20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chong-Jin Kim

Collaborateurs

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chong-Jin Kim, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

18 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2014

Première publication (Estimation)

19 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KSH_AMST

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner