Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния амлодипина и гидрохлоротиазида в комбинации с лозартаном на 24-часовое центральное артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией

14 марта 2017 г. обновлено: Chong-Jin Kim

Сравнение эффектов блокаторов кальциевых каналов и диуретиков в комбинации с блокаторами рецепторов ангиотензина II на 24-часовое центральное артериальное давление и параметры сосудистой гемодинамики у пациентов с артериальной гипертензией Многоцентровое, двойное слепое, активно контролируемое, рандомизированное исследование 4 фазы

Целью данного исследования является изучение того, какая комбинированная терапия более эффективна для улучшения артериального давления (АД) и AM центрального САД у пациентов с артериальной гипертензией: блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) плюс блокатор кальциевых каналов (БКК) или БРА плюс диуретики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

231

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с артериальной гипертензией, не включенные в критерии исключения
  • Среднее САД в положении сидя ≥140 мм рт.ст. у пациентов с впервые диагностированным

Критерий исключения:

- МСАД ≥110 мм рт.ст. или МС САД ≥ 180 мм рт.ст. при скрининге и визите для рандомизации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лозартан 50мг/амлодипин 5мг
Один раз в день, 1T, пероральное лекарство
Лекарство: Лозартан 50 мг/Гидрохлоротиазид 12,5 мг
один раз в день, 1T, пероральное лекарство
Другие имена:
  • Козаар Плюс
Экспериментальный: Лозартан 100 мг/амлодипин 5 мг
Один раз в день, 1T, пероральное лекарство
Лекарство: Лозартан 100 мг/Гидрохлоротиазид 25 мг
один раз в день, 1T, пероральное лекарство
Другие имена:
  • Козаар Плюс Ф
Активный компаратор: Лозартан 50 мг/Гидрохлоротиазид 12,5 мг
Один раз в день, 1T, пероральное лекарство
Лекарство: Лозартан 50мг/амлодипин 5мг
один раз в день, 1T, пероральное лекарство
Другие имена:
  • амосартан 5/50мг
Активный компаратор: Лозартан 100 мг/Гидрохлоротиазид 25 мг
Один раз в день, 1T, пероральное лекарство
Лекарство: Лозартан 100 мг/амлодипин 5 мг
один раз в день, 1T, пероральное лекарство
Другие имена:
  • амосартан 5/100мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем в msSBP
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем в AMcSBP
Временное ограничение: 20 недель
20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chong-Jin Kim

Соавторы

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Следователи

  • Главный следователь: Chong-Jin Kim, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KSH_AMST

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться