Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekter mellan amlodipin och hydroklortiazid i kombination med losartan på 24-timmars centralt blodtryck hos hypertensiva patienter

14 mars 2017 uppdaterad av: Chong-Jin Kim

Jämförelse av effekter mellan kalciumkanalblockerare och diuretika i kombination med angiotensin II-receptorblockerare på 24-timmars centralt blodtryck och vaskulära hemodynamiska parametrar hos hypertensiva patienter Multicenter, dubbelblind, aktivkontrollerad, randomiserad fas 4-studie

Syftet med denna studie är att undersöka vilken kombinationsterapi som är mer effektiv för att förbättra blodtrycket (BP) och AM central SBP hos hypertensiva patienter: Angiotensin II-receptorblockerare (ARB) plus kalciumkanalblockerare (CCB) eller ARB plus diuretika

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

231

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertonipatienter inkluderade inte uteslutningskriterier
  • Genomsnittlig sittande SBP ≥140 mmHg hos patienter med nydiagnostiserade

Exklusions kriterier:

- msDBP≥110mmHg eller msSBP ≥180mmHg vid screening- och randomiseringsbesöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Losartan 50mg/amlodipin 5mg
En gång dagligen, 1T, PO-medicin
Läkemedel: Losartan 50mg/Hydroklortiazid 12,5mg
en gång dagligen, 1T, PO-medicin
Andra namn:
  • Cozaar Plus
Experimentell: Losartan 100mg/amlodipin 5mg
En gång dagligen, 1T, PO-medicin
Läkemedel: Losartan 100mg/Hydroklortiazid 25mg
en gång dagligen, 1T, PO-medicin
Andra namn:
  • Cozaar Plus F
Aktiv komparator: Losartan50 mg/Hydroklortiazid12,5 mg
En gång dagligen, 1T, PO-medicin
Läkemedel: Losartan 50mg/amlodipin 5mg
en gång dagligen, 1T, PO-medicin
Andra namn:
  • amosartan 5/50mg
Aktiv komparator: Losartan 100 mg/Hydroklortiazid 25 mg
En gång dagligen, 1T, PO-medicin
Läkemedel: Losartan 100mg/amlodipin 5mg
en gång dagligen, 1T, PO-medicin
Andra namn:
  • amosartan 5/100mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring från baslinjen i msSBP
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring från baslinjen i AMcSBP
Tidsram: 20 veckor
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chong-Jin Kim

Samarbetspartners

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Utredare

  • Huvudutredare: Chong-Jin Kim, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

18 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

18 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2014

Första postat (Uppskatta)

19 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KSH_AMST

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera