Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu amlodypiny i hydrochlorotiazydu w skojarzeniu z losartanem na 24-godzinne ośrodkowe ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

14 marca 2017 zaktualizowane przez: Chong-Jin Kim

Porównanie wpływu blokera kanału wapniowego i diuretyków w połączeniu z blokerem receptora angiotensyny II na 24-godzinne ośrodkowe ciśnienie krwi i parametry hemodynamiczne naczyń u pacjentów z nadciśnieniem

Celem tego badania jest zbadanie, która terapia skojarzona jest bardziej skuteczna w poprawie ciśnienia krwi (BP) i centralnego SBP AM u pacjentów z nadciśnieniem: bloker receptora angiotensyny II (ARB) plus bloker kanału wapniowego (CCB) lub ARB plus diuretyki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

231

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nadciśnieniem nie byli objęci kryteriami wykluczenia
  • Średnie SBP w pozycji siedzącej ≥140 mmHg u pacjentów z nowo zdiagnozowaną

Kryteria wyłączenia:

- msDBP≥110mmHg lub ms SBP≥180mmHg podczas wizyty przesiewowej i randomizacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Losartan 50 mg/amlodypina 5 mg
Raz dziennie, 1T, lek PO
Lek: Losartan 50 mg/Hydrochlorotiazyd 12,5 mg
raz dziennie, 1T, lek PO
Inne nazwy:
  • Cozaar Plus
Eksperymentalny: Losartan 100 mg/amlodypina 5 mg
Raz dziennie, 1T, lek PO
Lek: Losartan 100 mg/Hydrochlorotiazyd 25 mg
raz dziennie, 1T, lek PO
Inne nazwy:
  • Cozaar Plus F
Aktywny komparator: Losartan 50 mg/Hydrochlorotiazyd 12,5 mg
Raz dziennie, 1T, lek PO
Lek: Losartan 50 mg/amlodypina 5 mg
raz dziennie, 1T, lek PO
Inne nazwy:
  • amosartan 5/50mg
Aktywny komparator: Losartan 100 mg/Hydrochlorotiazyd 25 mg
Raz dziennie, 1T, lek PO
Lek: Losartan 100 mg/amlodypina 5 mg
raz dziennie, 1T, lek PO
Inne nazwy:
  • amosartan 5/100mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana od wartości początkowej w msSBP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana od wartości początkowej w AMcSBP
Ramy czasowe: 20 tygodni
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chong-Jin Kim

Współpracownicy

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Śledczy

  • Główny śledczy: Chong-Jin Kim, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSH_AMST

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Losartan 50 mg/Hydrochlorotiazyd 12,5 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj