Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amlodipin és a hidroklorotiazid lozartánnal kombinációban kifejtett hatásának összehasonlítása hipertóniás betegek 24 órás központi vérnyomására

2017. március 14. frissítette: Chong-Jin Kim

A kalciumcsatorna-blokkoló és a diuretikumok angiotenzin-II-receptor-blokkolóval kombinált hatásának összehasonlítása a 24 órás központi vérnyomásra és a vaszkuláris hemodinamikai paraméterekre hipertóniás betegeknél Multicentrikus, kettős vak, aktív kontrollált, 4. fázisú randomizált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, melyik kombinációs terápia hatékonyabb a vérnyomás (BP) és az AM centrális szívritmuszavarának javításában hipertóniás betegekben: angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) plusz kalciumcsatorna-blokkoló (CCB) vagy ARB plusz diuretikumok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

231

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hipertóniás betegek nem tartalmaztak kizárási kritériumokat
  • Újonnan diagnosztizált betegek átlagos ülő vérnyomása ≥140 Hgmm

Kizárási kritériumok:

- msDBP ≥ 110 Hgmm vagy ms SBP ≥ 180 Hgmm a szűrési és randomizációs látogatáson

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lozartán 50 mg/amlodipin 5 mg
Naponta egyszer, 1T, PO gyógyszer
Drog: 50 mg lozartán/12,5 mg hidroklorotiazid
naponta egyszer, 1T, PO gyógyszer
Más nevek:
  • Cozaar Plus
Kísérleti: Lozartán 100 mg/amlodipin 5 mg
Naponta egyszer, 1T, PO gyógyszer
Drog: Lozartán 100 mg/Hidroklorotiazid 25 mg
naponta egyszer, 1T, PO gyógyszer
Más nevek:
  • Cozaar Plus F
Aktív összehasonlító: Lozartán 50 mg/Hidroklorotiazid 12,5 mg
Naponta egyszer, 1T, PO gyógyszer
Drog: Lozartán 50 mg/amlodipin 5 mg
naponta egyszer, 1T, PO gyógyszer
Más nevek:
  • amosartan 5/50 mg
Aktív összehasonlító: 100 mg lozartán/25 mg hidroklorotiazid
Naponta egyszer, 1T, PO gyógyszer
Drog: Lozartán 100 mg/amlodipin 5 mg
naponta egyszer, 1T, PO gyógyszer
Más nevek:
  • amosartan 5/100 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
változás az alapvonalhoz képest msSBP-ben
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
változás az alapvonalhoz képest az AMcSBP-ben
Időkeret: 20 hét
20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chong-Jin Kim

Együttműködők

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chong-Jin Kim, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KSH_AMST

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel