Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van effecten tussen amlodipine en hydrochloorthiazide in combinatie met losartan op de 24-uurs centrale bloeddruk bij hypertensieve patiënten

14 maart 2017 bijgewerkt door: Chong-Jin Kim

Vergelijking van effecten tussen calciumantagonisten en diuretica in combinatie met angiotensine II-receptorblokkers op 24-uurs centrale bloeddruk en vasculaire hemodynamische parameters bij hypertensieve patiënten Multicenter, dubbelblinde, actief gecontroleerde, gerandomiseerde fase 4-studie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken welke combinatietherapie effectiever is voor het verbeteren van de bloeddruk (BP) en AM centrale SBP bij hypertensieve patiënten: Angiotensine II-receptorblokker (ARB) plus calciumantagonist (CCB) of ARB plus diuretica

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

231

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hypertensiepatiënten namen geen uitsluitingscriteria op
  • Gemiddelde zittende SBP ≥140 mmHg bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde

Uitsluitingscriteria:

- msDBP≥110 mmHg of ms SBP ≥ 180 mmHg bij het screenings- en randomisatiebezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Losartan 50 mg/amlodipine 5 mg
Eenmaal daags, 1T, PO-medicatie
Geneesmiddel: Losartan 50 mg/Hydrochloorthiazide 12,5 mg
eenmaal daags, 1T, PO-medicatie
Andere namen:
  • Cozaar plus
Experimenteel: Losartan 100 mg/amlodipine 5 mg
Eenmaal daags, 1T, PO-medicatie
Geneesmiddel: Losartan 100 mg/Hydrochloorthiazide 25 mg
eenmaal daags, 1T, PO-medicatie
Andere namen:
  • Cozaar plus F
Actieve vergelijker: Losartan50 mg/Hydrochloorthiazide12,5 mg
Eenmaal daags, 1T, PO-medicatie
Geneesmiddel: Losartan 50 mg/amlodipine 5 mg
eenmaal daags, 1T, PO-medicatie
Andere namen:
  • amosartan 5/50mg
Actieve vergelijker: Losartan 100 mg/Hydrochloorthiazide 25 mg
Eenmaal daags, 1T, PO-medicatie
Geneesmiddel: Losartan 100 mg/amlodipine 5 mg
eenmaal daags, 1T, PO-medicatie
Andere namen:
  • amosartan 5/100mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline in msSBP
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline in AMcSBP
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chong-Jin Kim

Medewerkers

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chong-Jin Kim, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KSH_AMST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren