Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků mezi amlodipinem a hydrochlorothiazidem v kombinaci s losartanem na 24hodinový centrální krevní tlak u pacientů s hypertenzí

14. března 2017 aktualizováno: Chong-Jin Kim

Srovnání účinků mezi blokátorem kalciových kanálů a diuretiky v kombinaci s blokátorem receptoru angiotenzinu II na 24hodinový centrální krevní tlak a vaskulární hemodynamické parametry u pacientů s hypertenzí Multicentrická, dvojitě zaslepená, aktivně kontrolovaná, randomizovaná studie fáze 4

Účelem této studie je zjistit, která kombinovaná terapie je účinnější pro zlepšení krevního tlaku (BP) a AM centrálního SBP u pacientů s hypertenzí: blokátor receptoru angiotenzinu II (ARB) plus blokátor kalciového kanálu (CCB) nebo ARB plus diuretika

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

231

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hypertenzí nezahrnovali vylučovací kritéria
  • Průměrný STK vsedě ≥140 mmHg u nově diagnostikovaných pacientů

Kritéria vyloučení:

- msDBP≥110 mmHg nebo ms SBP ≥ 180 mmHg při screeningové a randomizační návštěvě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Losartan 50 mg/amlodipin 5 mg
Jednou denně, 1T, PO léky
Lék: Losartan 50 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg
jednou denně, 1T, PO léky
Ostatní jména:
  • Cozaar Plus
Experimentální: Losartan 100 mg/amlodipin 5 mg
Jednou denně, 1T, PO léky
Lék: Losartan 100 mg/Hydrochlorothiazid 25 mg
jednou denně, 1T, PO léky
Ostatní jména:
  • Cozaar Plus F
Aktivní komparátor: Losartan 50 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg
Jednou denně, 1T, PO léky
Lék: Losartan 50 mg/amlodipin 5 mg
jednou denně, 1T, PO léky
Ostatní jména:
  • amosartan 5/50 mg
Aktivní komparátor: Losartan 100 mg/hydrochlorothiazid 25 mg
Jednou denně, 1T, PO léky
Lék: Losartan 100 mg/amlodipin 5 mg
jednou denně, 1T, PO léky
Ostatní jména:
  • amosartan 5/100 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna od výchozí hodnoty v msSBP
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna od výchozí hodnoty v AMcSBP
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chong-Jin Kim

Spolupracovníci

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chong-Jin Kim, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KSH_AMST

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Losartan 50 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit