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Confronto degli effetti tra amlodipina e idroclorotiazide in combinazione con losartan sulla pressione arteriosa centrale delle 24 ore nei pazienti ipertesi

14 marzo 2017 aggiornato da: Chong-Jin Kim

Confronto degli effetti tra bloccanti dei canali del calcio e diuretici in combinazione con bloccanti del recettore dell'angiotensina II sulla pressione arteriosa centrale delle 24 ore e sui parametri emodinamici vascolari in pazienti ipertesi Studio multicentrico, in doppio cieco, con controllo attivo, randomizzato di fase 4

Lo scopo di questo studio è indagare quale terapia di combinazione sia più efficace per migliorare la pressione arteriosa (PA) e la SBP centrale AM ​​nei pazienti ipertesi: bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB) più calcio-antagonista (CCB) o ARB più diuretici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

231

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con ipertensione non includevano criteri di esclusione
  • PAS media in posizione seduta ≥140 mmHg in pazienti con nuova diagnosi

Criteri di esclusione:

- msDBP≥110 mmHg o ms SBP ≥ 180 mmHg alla visita di screening e randomizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Losartan 50 mg/amlodipina 5 mg
Una volta al giorno, 1T, farmaco PO
Droga: Losartan 50 mg/Idroclorotiazide 12,5 mg
una volta al giorno, 1T, farmaco PO
Altri nomi:
  • Cozar Plus
Sperimentale: Losartan 100 mg/amlodipina 5 mg
Una volta al giorno, 1T, farmaco PO
Droga: Losartan 100 mg/Idroclorotiazide 25 mg
una volta al giorno, 1T, farmaco PO
Altri nomi:
  • Cozaar Plus F
Comparatore attivo: Losartan 50 mg/Idroclorotiazide 12,5 mg
Una volta al giorno, 1T, farmaco PO
Droga: Losartan 50 mg/amlodipina 5 mg
una volta al giorno, 1T, farmaco PO
Altri nomi:
  • amosartan 5/50 mg
Comparatore attivo: Losartan 100 mg/Idroclorotiazide 25 mg
Una volta al giorno, 1T, farmaco PO
Droga: Losartan 100 mg/amlodipina 5 mg
una volta al giorno, 1T, farmaco PO
Altri nomi:
  • amosartan 5/100 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale in msSBP
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale in AMcSBP
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chong-Jin Kim

Collaboratori

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Investigatori

  • Investigatore principale: Chong-Jin Kim, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

18 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

18 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSH_AMST

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Losartan 50 mg/Idroclorotiazide 12,5 mg

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