Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin ja losartaanin yhdistelmän vaikutusten vertailu 24 tunnin keskusverenpaineeseen hypertensiivisillä potilailla

tiistai 14. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Chong-Jin Kim

Kalsiumkanavasalpaajan ja diureettien vaikutusten vertailu yhdessä angiotensiini II -reseptorisalpaajan kanssa 24 tunnin keskusverenpaine- ja verisuonten hemodynaamisiin parametreihin hypertensiivisillä potilailla Monikeskus, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, vaiheen 4 satunnaistutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä yhdistelmähoito on tehokkaampi verenpaineen (BP) ja AM-sentraalisen verenpaineen parantamisessa hypertensiivisillä potilailla: angiotensiini II -reseptorin salpaaja (ARB) ja kalsiumkanavan salpaaja (CCB) vai ARB ja diureetit

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

231

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensiopotilaita ei sisällytetty poissulkemiskriteereihin
  • Keskimääräinen istuva verenpaine ≥140 mmHg potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu

Poissulkemiskriteerit:

- msDBP≥110mmHg tai ms SBP ≥ 180mmHg seulonta- ja satunnaiskäynnillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Losartaani 50 mg/amlodipiini 5 mg
Kerran päivässä, 1T, PO lääkitys
Lääke: Losartaani 50 mg/hydroklooritiatsidi 12,5 mg
kerran päivässä, 1T, PO lääkitys
Muut nimet:
  • Cozaar Plus
Kokeellinen: Losartaani 100 mg/amlodipiini 5 mg
Kerran päivässä, 1T, PO lääkitys
Lääke: Losartaani 100 mg/hydroklooritiatsidi 25 mg
kerran päivässä, 1T, PO lääkitys
Muut nimet:
  • Cozaar Plus F
Active Comparator: Losartaani 50 mg/hydroklooritiatsidi 12,5 mg
Kerran päivässä, 1T, PO lääkitys
Lääke: Losartaani 50 mg/amlodipiini 5 mg
kerran päivässä, 1T, PO lääkitys
Muut nimet:
  • amosartaani 5/50 mg
Active Comparator: Losartaani 100 mg/hydroklooritiatsidi 25 mg
Kerran päivässä, 1T, PO lääkitys
Lääke: Losartaani 100 mg/amlodipiini 5 mg
kerran päivässä, 1T, PO lääkitys
Muut nimet:
  • amosartaani 5/100 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta msSBP:ssä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta AMcSBP:ssä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chong-Jin Kim

Yhteistyökumppanit

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Tutkijat

  • Päätutkija: Chong-Jin Kim, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KSH_AMST

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa