Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkninger mellem amlodipin og hydrochlorthiazid i kombination med losartan på 24-timers centralt blodtryk hos hypertensive patienter

14. marts 2017 opdateret af: Chong-Jin Kim

Sammenligning af virkninger mellem calciumkanalblokker og diuretika i kombination med angiotensin II-receptorblokker på 24-timers centralt blodtryk og vaskulære hæmodynamiske parametre hos hypertensive patienter Multicenter, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret, fase 4 randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken kombinationsbehandling der er mere effektiv til at forbedre blodtrykket (BP) og AM central SBP hos hypertensive patienter: Angiotensin II-receptorblokker (ARB) plus calciumkanalblokker (CCB) eller ARB plus diuretika

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

231

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertensionspatienter inkluderede ikke eksklusionskriterier
  • Gennemsnitlig siddende SBP ≥140 mmHg hos patienter med nydiagnosticeret

Ekskluderingskriterier:

- msDBP≥110 mmHg eller ms SBP ≥ 180mmHg ved screenings- og randomiseringsbesøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Losartan 50mg/amlodipin 5mg
En gang dagligt, 1T, PO-medicin
Medicin: Losartan 50mg/Hydrochlorthiazid 12,5mg
en gang dagligt, 1T, PO-medicin
Andre navne:
  • Cozaar Plus
Eksperimentel: Losartan 100mg/amlodipin 5mg
En gang dagligt, 1T, PO-medicin
Medicin: Losartan 100mg/Hydrochlorthiazid 25mg
en gang dagligt, 1T, PO-medicin
Andre navne:
  • Cozaar Plus F
Aktiv komparator: Losartan 50 mg/Hydrochlorthiazid 12,5 mg
En gang dagligt, 1T, PO-medicin
Medicin: Losartan 50mg/amlodipin 5mg
en gang dagligt, 1T, PO-medicin
Andre navne:
  • amosartan 5/50mg
Aktiv komparator: Losartan 100 mg/Hydrochlorthiazid 25 mg
En gang dagligt, 1T, PO-medicin
Medicin: Losartan 100mg/amlodipin 5mg
en gang dagligt, 1T, PO-medicin
Andre navne:
  • amosartan 5/100mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline i msSBP
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline i AMcSBP
Tidsramme: 20 uger
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chong-Jin Kim

Samarbejdspartnere

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chong-Jin Kim, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2014

Først opslået (Skøn)

19. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSH_AMST

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Losartan 50mg/Hydrochlorthiazid 12,5mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner