危重患者连续血糖监测的准确性、可行性和可接受性
2017年2月7日 更新者：Steffen Weber-Carstens、Charite University, Berlin, Germany
兼顾准确性、可行性和病房工作人员接受度的危重患者连续血糖监测试点观察
重症患者的血糖水平升高风险很高，导致更多的合并症和更高的死亡风险。
在患有严重败血症和败血性休克的患者中，高血糖症是一个典型的发现。
然而，胰岛素治疗的需要与低血糖风险增加有关。
新开发的危重患者连续血糖监测技术可以改善血糖控制并降低血糖变异性。
研究人员将对 ICU 的重症患者进行连续血糖监测。
每位患者将进行 72 小时的测量。
研究人员的目的是评估这些方法的准确性可行性和接受度。
为了分析准确度，传感器的葡萄糖水平将根据血气分析仪的动脉血气测量值进行验证。
研究人员将研究水肿、排汗、BMI、体温、血管收缩剂的 pH 值应用等几个因素对特定系统的准确性和可行性的影响。
此外，护理人员将收到一份调查问卷，以确定是否接受。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Berlin、德国、13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重症患者预计入住ICU超过72小时
- 患者或法定代理人的知情同意
排除标准：
- 年龄 < 18
- 未经患者或法定代理人的知情同意
- 怀孕
- 输血预后
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：沙发 <7
在测量的第一天序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分 < 7 的危重患者。 干预：测量连续血糖监测。 |
通过皮下或血管内装置连续监测血糖 72 小时。 使用 MEDTRONIC SENTRINO® 和 Edwards GlucoClear® 系统。
其他名称：
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其他：沙发 >7
在测量的第一天序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分 > 7 的危重患者。 干预：测量连续血糖监测。 |
通过皮下或血管内装置连续监测血糖 72 小时。 使用 MEDTRONIC SENTRINO® 和 Edwards GlucoClear® 系统。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与血气分析相比，连续血糖监测的准确性
大体时间：72小时
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连续血糖监测与血气分析的血糖值差异
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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连续血糖监测的可行性
大体时间：72小时
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传感器在病房常规应用及监控中存在的问题
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72小时
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医生和护理人员接受持续血糖监测
大体时间：72小时
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问卷调查评估的医生和护理人员对器械的接受和评价
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72小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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监控的技术问题
大体时间：长达 72 小时
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每个患者所需的传感器数量。
功能传感器的持续时间。
意外移除传感器的次数和原因。
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长达 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steffen Weber-Carstens, MD、Charite University, Berlin, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月18日
首次发布 (估计)
2014年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月7日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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