- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02296372
Genauigkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz der kontinuierlichen Glukoseüberwachung bei kritisch kranken Patienten
Pilotbeobachtung der kontinuierlichen Glukosemessung bei kritisch kranken Patienten unter Berücksichtigung von Genauigkeit, Machbarkeit und Akzeptanz durch das Stationspersonal
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwerkranke Patienten mit voraussichtlichem Aufenthalt auf der Intensivstation von mehr als 72 Stunden
- Einverständniserklärung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18
- keine Einverständniserklärung der Patienten oder gesetzlichen Vertreter
- Schwangerschaft
- infauste Prognose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: SOFA <7
Kritisch kranke Patienten mit einem Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Score < 7 am ersten Tag der Messung. Intervention: Messung der kontinuierlichen Glukoseüberwachung. |
Kontinuierliche Glukoseüberwachung durch subkutanes oder intravasales Gerät für 72 Stunden. Verwendet MEDTRONIC SENTRINO® und Edwards GlucoClear® Systeme.
Andere Namen:
|
Sonstiges: SOFA >7
Kritisch kranke Patienten mit einem Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Score > 7 am ersten Tag der Messung. Intervention: Messung der kontinuierlichen Glukoseüberwachung. |
Kontinuierliche Glukoseüberwachung durch subkutanes oder intravasales Gerät für 72 Stunden. Verwendet MEDTRONIC SENTRINO® und Edwards GlucoClear® Systeme.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genauigkeit der kontinuierlichen Glukosemessung im Vergleich zu Blutgasanalysen
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Unterschied zwischen Glukosewerten der kontinuierlichen Glukosemessung und Blutgasanalysen
|
72 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Machbarkeit der kontinuierlichen Glukoseüberwachung
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Probleme bei der Sensorapplikation und Überwachung im Stationsalltag
|
72 Stunden
|
Akzeptanz der kontinuierlichen Glukosemessung durch Ärzte und Pflegepersonal
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Akzeptanz und Bewertung des Gerätes durch Ärzte und Pflegepersonal per Fragebogen evaluiert
|
72 Stunden
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Technische Probleme mit der Überwachung
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden
|
Anzahl der benötigten Sensoren pro Patient.
Dauer des funktionsfähigen Sensors.
Anzahl und Gründe für versehentliches Entfernen des Sensors.
|
bis zu 72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Charité-MOTAFEE-CGM
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