Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność, wykonalność i akceptacja ciągłego monitorowania poziomu glukozy u pacjentów w stanie krytycznym

7 lutego 2017 zaktualizowane przez: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany

Pilotażowa obserwacja ciągłego monitorowania glikemii u pacjentów w stanie krytycznym pod kątem dokładności, wykonalności i akceptacji przez personel oddziału

Pacjenci w stanie krytycznym są narażeni na wysokie ryzyko podwyższonego poziomu glukozy w surowicy, co prowadzi do większej liczby chorób współistniejących i wyższego ryzyka śmiertelności. U pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym typowym objawem jest hiperglikemia. Jednak konieczność stosowania insulinoterapii wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia hipoglikemii. Nowo opracowane technologie ciągłego monitorowania glikemii u pacjentów w stanie krytycznym mogą poprawić kontrolę glikemii i zmniejszyć zmienność glikemii. Badacze będą prowadzić ciągłe monitorowanie glikemii u pacjentów w stanie krytycznym przebywających na OIOM-ie. Pomiary będą wykonywane przez okres 72h na pacjenta. Celem badaczy jest ocena wykonalności dokładności i akceptacji tych metod. Aby przeanalizować dokładność, poziomy glukozy czujnika zostaną zweryfikowane na podstawie pomiarów gazometrii krwi tętniczej za pomocą analizatora gazometrii. Badacze zbadają wpływ kilku czynników, takich jak obrzęk, pocenie się, BMI, temperatura ciała, wartość pH aplikacji środków zwężających naczynia krwionośne na dokładność i wykonalność konkretnego systemu. Ponadto personel pielęgniarski otrzyma kwestionariusz w celu określenia akceptacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charite University, Berlin, Germany

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w stanie krytycznym z przewidywanym pobytem na OIT powyżej 72 godzin
  • świadomej zgody pacjenta lub pełnomocnika

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • brak świadomej zgody pacjentów lub pełnomocnika
  • ciąża
  • rokowanie infausta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: SOFA <7

Pacjenci w stanie krytycznym z wynikiem w skali Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) < 7 w pierwszym dniu pomiaru.

Interwencja: Pomiar ciągłego monitorowania glikemii.
Urządzenie: Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy

Ciągłe monitorowanie glikemii za pomocą urządzenia podskórnego lub donaczyniowego przez 72 godziny.

W użyciu systemy MEDTRONIC SENTRINO® i Edwards GlucoClear®.

Inne nazwy:
  • CGM
Inny: SOFA >7

Krytycznie chorzy pacjenci z wynikiem w skali Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) > 7 w pierwszym dniu pomiaru.

Interwencja: Pomiar ciągłego monitorowania glikemii.
Urządzenie: Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy

Ciągłe monitorowanie glikemii za pomocą urządzenia podskórnego lub donaczyniowego przez 72 godziny.

W użyciu systemy MEDTRONIC SENTRINO® i Edwards GlucoClear®.

Inne nazwy:
  • CGM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność ciągłego monitorowania glikemii w porównaniu z analizami gazometrii krwi
Ramy czasowe: 72 godziny
Różnica między wartościami glukozy wynikającymi z ciągłego monitorowania glikemii a analizami gazometrii krwi
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość ciągłego monitorowania glikemii
Ramy czasowe: 72 godziny
Problemy w stosowaniu czujnika i monitoringu podczas rutynowych zajęć na oddziale
72 godziny
Akceptacja ciągłego monitorowania glikemii przez lekarzy i personel pielęgniarski
Ramy czasowe: 72 godziny
Akceptacja i ocena urządzenia przez lekarzy i personel pielęgniarski oceniana kwestionariuszem
72 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy techniczne z monitoringiem
Ramy czasowe: do 72 godzin
Liczba potrzebnych czujników na pacjenta. Czas działania czujnika. Liczba i przyczyny przypadkowego usunięcia czujnika.
do 72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Charité-MOTAFEE-CGM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj