Jatkuvan glukoosivalvonnan tarkkuus, toteutettavuus ja hyväksyttävyys kriittisesti sairailla potilailla
tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany
Jatkuvan glukoosivalvonnan pilottihavainnointi kriittisesti sairailla potilailla, joiden tarkkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyntää osaston henkilökunta harkitsee
Kriittisesti sairailla potilailla on suuri riski seerumin glukoosipitoisuuden noususta, mikä lisää komorbiditeettia ja lisää kuolleisuutta.
Potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki, tyypillinen löydös on hyperglykemia.
Insuliinihoidon tarpeeseen liittyy kuitenkin lisääntynyt hypoglykemian riski.
Äskettäin kehitetyt tekniikat jatkuvaan glukoosin seurantaan kriittisesti sairailla potilailla voivat parantaa glukoositasapainoa ja vähentää glukoosin vaihtelua.
Tutkijat suorittavat jatkuvaa glukoosin seurantaa kriittisesti sairaille potilaille teho-osastolla.
Mittauksia tehdään 72 tunnin ajan potilasta kohden.
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida näiden menetelmien tarkkuutta ja hyväksyttävyyttä.
Anturien tarkkuuden analysoimiseksi glukoositasot validoidaan verikaasuanalysaattorilla tehtyjen valtimoverikaasumittausten vuoksi.
Tutkijat tutkivat useiden tekijöiden, kuten turvotuksen, hikoilun, BMI:n, kehon lämpötilan, verisuonia supistavien aineiden pH-arvon käyttöä, vaikutusta tietyn järjestelmän tarkkuuteen ja toteutettavuuteen.
Lisäksi hoitohenkilökunnalle lähetetään kyselylomake hyväksynnän tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat potilaat, joiden odotetaan oleskelevan teho-osastolla, viipyvät yli 72 tuntia
- potilaiden tai laillisen edustajan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18
- ei potilaiden tai laillisen edustajan tietoista suostumusta
- raskaus
- huono ennuste
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SOHVA <7
Kriittisesti sairaat potilaat, joiden SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pistemäärä oli < 7 ensimmäisenä mittauspäivänä. Toimenpide: Jatkuvan glukoosivalvonnan mittaaminen. |
Jatkuva glukoosin seuranta ihonalaisella tai suonensisäisellä laitteella 72 tunnin ajan. Käytössä MEDTRONIC SENTRINO® ja Edwards GlucoClear® järjestelmät.
Muut nimet:
|
|
Muut: SOHVA >7
Kriittisesti sairaat potilaat, joiden SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pistemäärä > 7 ensimmäisenä mittauspäivänä Toimenpide: Jatkuvan glukoosivalvonnan mittaaminen. |
Jatkuva glukoosin seuranta ihonalaisella tai suonensisäisellä laitteella 72 tunnin ajan. Käytössä MEDTRONIC SENTRINO® ja Edwards GlucoClear® järjestelmät.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvan glukoosivalvonnan tarkkuus verrattuna verikaasuanalyyseihin
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Jatkuvan glukoosivalvonnan ja verikaasuanalyysien glukoosiarvojen ero
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvan glukoosivalvonnan toteutettavuus
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Ongelmia anturin ja valvonnan sovelluksessa osaston rutiinin aikana
|
72 tuntia
|
|
Lääkäreiden ja hoitohenkilökunnan jatkuvan glukoosivalvonnan hyväksyminen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Laitteen hyväksyntä ja arviointi lääkäreiden ja hoitohenkilökunnan toimesta kyselylomakkeella arvioituna
|
72 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valvonnassa teknisiä ongelmia
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
|
Tarvittavien antureiden määrä potilasta kohti.
Toiminnallisen anturin kesto.
Anturin vahingossa irrottamisen lukumäärä ja syyt.
|
jopa 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Charité-MOTAFEE-CGM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .