- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02296372
Noggrannhet, genomförbarhet och acceptans av kontinuerlig glukosövervakning hos kritiskt sjuka patienter
Pilotobservation av kontinuerlig glukosövervakning hos kritiskt sjuka patienter under övervägande av noggrannhet, genomförbarhet och acceptans av avdelningspersonal
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kritiskt sjuka patienter med förväntad intensivvård stannar i mer än 72 timmar
- informerat samtycke från patienterna eller juridisk ombud
Exklusions kriterier:
- ålder <18
- inget informerat samtycke från patienterna eller juridisk ombud
- graviditet
- infaust prognos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: SOFFA <7
Kritiskt sjuka patienter med en Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poäng < 7 vid första mätningsdagen. Intervention: Mätning av kontinuerlig glukosövervakning. |
Kontinuerlig glukosövervakning med subkutan eller intravasal anordning i 72 timmar. I bruk MEDTRONIC SENTRINO® och Edwards GlucoClear®-system.
Andra namn:
|
Övrig: SOFFA >7
Kritiskt sjuka patienter med en Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poäng > 7 vid första mätdagen. Intervention: Mätning av kontinuerlig glukosövervakning. |
Kontinuerlig glukosövervakning med subkutan eller intravasal anordning i 72 timmar. I bruk MEDTRONIC SENTRINO® och Edwards GlucoClear®-system.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet av kontinuerlig glukosövervakning jämfört med blodgasanalyser
Tidsram: 72 timmar
|
Skillnad mellan glukosvärden för kontinuerlig glukosövervakning och blodgasanalyser
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet av kontinuerlig glukosövervakning
Tidsram: 72 timmar
|
Problem med applicering av sensor och övervakning under avdelningsrutin
|
72 timmar
|
Acceptans av kontinuerlig glukosövervakning av läkare och vårdpersonal
Tidsram: 72 timmar
|
Acceptans och utvärdering av enheten av läkare och vårdpersonal utvärderad genom frågeformulär
|
72 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tekniska problem med övervakningen
Tidsram: upp till 72 timmar
|
Antal nödvändiga sensorer per patient.
Varaktighet för funktionell sensor.
Antal och orsaker till oavsiktlig borttagning av sensor.
|
upp till 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Charité-MOTAFEE-CGM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism
-
Maastricht University Medical CenterRekryteringMusklers metabolism | Hudens metabolismNederländerna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Kontinuerlig glukosövervakning
-
WaveForm Technologies Inc.Avslutad
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Barnev LtdAvslutadArbetskraft | ObstetrikIsrael
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes Center...RekryteringDiabetes mellitus | Dysglykemi | Perioperativ komplikation | Cirkulations; KomplikationerDanmark
-
Christian S. MeyhoffZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes Center...Har inte rekryterat ännuDiabetes mellitus | Dysglykemi | Perioperativ komplikationDanmark
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Pacific Diabetes TechnologiesRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | HypoglykemiFörenta staterna
-
University of VirginiaNovo Nordisk A/SRekryteringDiabetes typ 2Förenta staterna